Zkouška srovnávající přístupy k tréninku sdílených rozhodovacích dovedností pro lékaře
18. září 2018 aktualizováno: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital
Pilotní randomizovaná zkouška srovnávající přístupy k tréninku sdílených rozhodovacích dovedností pro lékaře
Zaměstnanci Health Decision Sciences Center (HDSC) nasadili různé přístupy ke školení lékařů, aby zapojili pacienty do sdíleného rozhodování o společných lékařských testech a léčbě.
Účelem studie je porovnat efektivitu kurzů školení dovedností sdíleného rozhodování (SDM) pomocí standardizovaných interakcí s pacienty (SPI) a písemných hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existují omezené důkazy o přístupech ke školení lékařů, aby zapojili pacienty do společného rozhodování o společných lékařských testech a léčbě. Účelem studie je porovnat efektivitu různých přístupů k nácviku dovedností sdíleného rozhodování (SDM). Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou pomůcek pro rozhodování nebo na webinář ke kontrole. Účastníci budou také náhodně přiděleni, aby obdrželi zpětnou vazbu o standardizované interakci s pacientem, která hodnotila jejich sdílené rozhodovací schopnosti a zdůrazňovala příležitosti ke zlepšení či nikoli. Účastníci klinických lékařů budou přiřazeni do jedné ze čtyř intervenčních skupin pomocí 2x2 faktoriálního designu:
Skupina 1: Prohlížení s pomocí při rozhodování se zpětnou vazbou Skupina 2: Prohlížení s pomocí při rozhodování a bez zpětné vazby Skupina 3: webinář se zpětnou vazbou Skupina 4: webinář bez zpětné vazby
Pilotní studie poskytne důkazy o srovnatelné účinnosti a proveditelnosti formátů školení, aby bylo možné určit, zda:
- Klinici se zlepšili v komunikačních dovednostech SDM
- Kliničtí lékaři mají větší důvěru v používání SDM u svých pacientů
- Školení je pro lékaře přijatelné
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí 18 let a starší
- anglicky mluvící
- Lékař
- Zdravotní sestra
- Asistent fyzika
- Registrovaná sestřička
Kritéria vyloučení:
- Není klinicky aktivní (pouze výzkumná fakulta)
- Lékařští stážisté
- Studenti medicíny
- Lékařští asistenti
- Sociální pracovníci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DA prohlížení s SPI Feedback
Skupina 1 obdrží tři pomůcky pro rozhodování a zpětnou vazbu o jejich standardizované interakci s pacienty (SPI), které hodnotí jejich sdílené rozhodovací schopnosti a zdůrazňují příležitosti ke zlepšení.
|
Účastníci obdrží 3 pomůcky k posouzení.
Hodnocení sdílených rozhodovacích dovedností a příležitostí ke zlepšení na základě přepisu standardizované interakce s pacientem
|
|
Experimentální: DA prohlížení bez zpětné vazby SPI
Skupina 2 obdrží tři pomůcky pro rozhodování.
Tato skupina nedostává žádnou zpětnou vazbu od SPI.
|
Účastníci obdrží 3 pomůcky k posouzení.
|
|
Experimentální: Webinář se zpětnou vazbou SPI
Skupina 3 obdrží online interaktivní webinář, který se zaměřuje na dovednosti SDM při klinických setkáních a zpětnou vazbu o jejich standardizované interakci s pacientem (SPI), která hodnotí jejich sdílené rozhodovací schopnosti a zdůrazňuje příležitosti ke zlepšení.
|
Hodnocení sdílených rozhodovacích dovedností a příležitostí ke zlepšení na základě přepisu standardizované interakce s pacientem
1 hodina online interaktivního webináře, který pokrývá sdílené rozhodovací dovednosti při klinických setkáních.
|
|
Experimentální: Webinář bez zpětné vazby SPI
Skupina 4 obdrží online interaktivní webinář, který se zaměřuje na dovednosti SDM v klinických setkáních.
Tato skupina nedostává žádnou zpětnou vazbu od SPI.
|
1 hodina online interaktivního webináře, který pokrývá sdílené rozhodovací dovednosti při klinických setkáních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Braddockově skóre informovaného rozhodování
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 4-6 týdnů (po intervenci)
|
Přepisy ze standardizovaných interakcí s pacienty (SPI) budou hodnoceny pomocí Braddockova rámce pro informované rozhodování (IDM), aby bylo možné posoudit sdílené rozhodovací dovednosti.
Skóre s Braddockovým rámcem informovaného rozhodování se pohybuje od 0 do 9; čím vyšší skóre, tím lepší.
Odečetli jsme skóre výchozího SPI shromážděného před intervencí od druhého SPI shromážděného o 4–6 týdnů později, po intervenci, abychom určili změnu ve skóre IDM pro každého účastníka, a poté jsme porovnali skóre změn napříč studiemi.
|
Výchozí stav (před intervencí) a 4-6 týdnů (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Legare F, Stacey D, Turcotte S, Cossi MJ, Kryworuchko J, Graham ID, Lyddiatt A, Politi MC, Thomson R, Elwyn G, Donner-Banzhoff N. Interventions for improving the adoption of shared decision making by healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 15;(9):CD006732. doi: 10.1002/14651858.CD006732.pub3.
- Davis D. Does CME work? An analysis of the effect of educational activities on physician performance or health care outcomes. Int J Psychiatry Med. 1998;28(1):21-39. doi: 10.2190/UA3R-JX9W-MHR5-RC81.
- Price EL, Bereknyei S, Kuby A, Levinson W, Braddock CH 3rd. New elements for informed decision making: a qualitative study of older adults' views. Patient Educ Couns. 2012 Mar;86(3):335-41. doi: 10.1016/j.pec.2011.06.006. Epub 2011 Jul 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016P000470
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .