Et forsøg, der sammenligner tilgange til fælles beslutningstagning færdighedstræning for klinikere
18. september 2018 opdateret af: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital
Et randomiseret pilotforsøg, der sammenligner tilgange til fælles beslutningstagning færdighedstræning for klinikere
Personalet i Health Decision Sciences Center (HDSC) har anvendt forskellige tilgange til at træne klinikere til at engagere patienter i fælles beslutningstagning for almindelige medicinske tests og behandlinger.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af delt beslutningstagning (SDM) færdighedstræningskurser ved hjælp af standardiserede patientinteraktioner (SPI) og skriftlige evalueringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er begrænset evidens for tilgange til træning af klinikere til at engagere patienter i fælles beslutningstagning for almindelige medicinske tests og behandlinger. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af forskellige tilgange til delt beslutningstagning (SDM) færdighedstræning. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage to beslutningshjælpemidler eller et webinar til gennemgang. Deltagerne vil også blive tilfældigt tildelt til at modtage feedback om standardiseret patientinteraktion, der vurderer deres fælles beslutningstagningsfærdigheder og fremhæver muligheder for forbedringer eller ej. Klinikerdeltagere vil blive tildelt en af fire interventionsgrupper ved hjælp af et 2x2 faktorielt design:
Gruppe 1: Beslutningshjælp visning med feedback Gruppe 2: Beslutningshjælp visning og ingen feedback Gruppe 3: webinar med feedback Gruppe 4: webinar og ingen feedback
Pilotundersøgelsen vil give dokumentation for den komparative effektivitet og gennemførlighed af træningsformater for at afgøre, om:
- Klinikere forbedrede i SDM-kommunikationsevner
- Klinikere har en øget tillid til at bruge SDM med deres patienter
- Uddannelsen er acceptabel for klinikere
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 18 år og ældre
- engelsktalende
- Læge
- Sygeplejerske
- Lægeassistent
- Registreret sygeplejerske
Ekskluderingskriterier:
- Ikke klinisk aktiv (kun forskningsfakultetet)
- Medicinske praktikanter
- Medicinstuderende
- Lægeassistenter
- Social arbejdere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DA-visning med SPI Feedback
Gruppe 1 modtager tre beslutningshjælpemidler og feedback på deres standardiserede patientinteraktion (SPI) vurderer deres fælles beslutningstagningsfærdigheder og fremhæver muligheder for forbedring.
|
Deltagerne vil modtage 3 beslutningshjælpemidler til gennemgang.
Vurdering af fælles beslutningstagningsfærdigheder og muligheder for forbedring baseret på udskrift af en standardiseret patientinteraktion
|
|
Eksperimentel: DA-visning uden SPI-feedback
Gruppe 2 modtager tre beslutningshjælpemidler.
Denne gruppe modtager ingen feedback fra SPI.
|
Deltagerne vil modtage 3 beslutningshjælpemidler til gennemgang.
|
|
Eksperimentel: Webinar med SPI Feedback
Gruppe 3 modtager et online, interaktivt webinar, der fokuserer på SDM-færdigheder i kliniske møder og feedback på deres standardiserede patientinteraktion (SPI) vurderer deres fælles beslutningstagningsfærdigheder og fremhæver muligheder for forbedring.
|
Vurdering af fælles beslutningstagningsfærdigheder og muligheder for forbedring baseret på udskrift af en standardiseret patientinteraktion
1 times online, interaktivt webinar, der dækker fælles beslutningstagningsfærdigheder i kliniske møder.
|
|
Eksperimentel: Webinar uden SPI-feedback
Gruppe 4 modtager et online, interaktivt webinar, der fokuserer på SDM-færdigheder i kliniske møder.
Denne gruppe modtager ingen feedback fra SPI.
|
1 times online, interaktivt webinar, der dækker fælles beslutningstagningsfærdigheder i kliniske møder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Braddocks Informed Decision Making Score
Tidsramme: Baseline (før intervention) og 4-6 uger (efter intervention)
|
Transskriptioner fra standardiserede patientinteraktioner (SPI) vil blive bedømt ved hjælp af Braddocks Informed Decision Making (IDM)-ramme til at vurdere fælles beslutningstagningsfærdigheder.
Scorer med Braddocks Informed Decision Making Framework varierer fra 0 til 9; jo højere score er bedre.
Vi fratrak scorerne for baseline-SPI'en indsamlet før interventionen fra den anden SPI indsamlet 4-6 uger senere, efter interventionen, for at bestemme ændringen i IDM-score for hver deltager og sammenlignede derefter ændringsscores på tværs af undersøgelsesarme.
|
Baseline (før intervention) og 4-6 uger (efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Legare F, Stacey D, Turcotte S, Cossi MJ, Kryworuchko J, Graham ID, Lyddiatt A, Politi MC, Thomson R, Elwyn G, Donner-Banzhoff N. Interventions for improving the adoption of shared decision making by healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 15;(9):CD006732. doi: 10.1002/14651858.CD006732.pub3.
- Davis D. Does CME work? An analysis of the effect of educational activities on physician performance or health care outcomes. Int J Psychiatry Med. 1998;28(1):21-39. doi: 10.2190/UA3R-JX9W-MHR5-RC81.
- Price EL, Bereknyei S, Kuby A, Levinson W, Braddock CH 3rd. New elements for informed decision making: a qualitative study of older adults' views. Patient Educ Couns. 2012 Mar;86(3):335-41. doi: 10.1016/j.pec.2011.06.006. Epub 2011 Jul 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2016
Først opslået (Skøn)
18. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016P000470
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .