脳卒中リハビリテーション結果の分析
2020年1月29日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
機能障害と機能の関係を観察して説明し、回復パターンを体系的に特徴付け、短期および長期のリハビリテーションの結果を調べます。
このプロジェクトは純粋に観察的で説明的であり、実験的ではありません。
N=273
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトには、定期的な急性期治療、入院リハビリテーションの入院と退院中に収集された人口統計学的変数と臨床測定値の学際的な脳卒中データベースと、脳卒中の回復を調べるための 6 か月と 12 か月のフォローアップ アンケートが含まれます。
私たちの目的は、機能障害と機能の関係を観察して説明し、回復パターンを体系的に特徴付け、短期および長期のリハビリテーションの結果を調べることです。
このプロジェクトは純粋に観察的で説明的であり、実験的ではありません。 リハビリテーションの介入や治療手順の導入、変更、研究は行われていません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
273
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- New York Presbyterian/Weill Cornell Medical Center Rehabilitation Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
入院リハビリテーションユニット（IRU）に入院した脳卒中の一次診断を受けた入院患者のみが、この研究に採用されます。
-参加者は医学的に安定しており（IRUへの入院基準）、最近脳卒中を起こしました。
説明
包含基準:
放射線学的評価に従って脳血管障害（CVA）の一次診断が確認された患者は、Baker 17（ニューヨーク長老派教会の入院患者リハビリテーションユニット）に入院する基準を満たし、日常的な基準の一部として標準化された評価または評価尺度を投与されましたケアはデータベースに含まれます。
除外基準:
標準的な評価または評価尺度を与えることができなかった脳卒中の人 (例えば.
疲労、注意持続時間の減少、全体的な失語症または拒絶によるもの) は、データ分析には含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加アンケート - 急性期後ケアのためのボストン大学活動測定 (AM-PAC) - 研究助手による管理
時間枠：6ヶ月
|
急性期後ケアのためのボストン大学活動測定 (AM-PAC) - 入院患者のケアエピソードまたは急性期後の外来患者のいずれかのコンテキスト内で、ほとんどの成人が日常業務中に遭遇する可能性が高い一連の機能的活動を調べるアンケートサービス。
AM-PAC 項目バンクは、基本的なモビリティ (101 項目)、日常活動 (70 項目)、および応用認知 (69 項目) の 3 つの機能領域に編成されています。
|
6ヶ月
|
|
参加アンケート - コミュニティ参加指標 (CPI) - リサーチアシスタントが管理
時間枠：6ヶ月
|
コミュニティ参加指標 (CPI) - パート 1 では、患者がさまざまな活動を行う頻度を評価し、その活動が患者にとって重要かどうかを尋ねます。
パート 2 には、患者の行動がさまざまなプロンプト (たとえば、「私は自分の人生を思い通りに生きています」) に一致する頻度が示されています。
|
6ヶ月
|
|
参加アンケート - Stroke Impact Scale (SIS) 参加ドメイン - 研究助手による管理
時間枠：6ヶ月
|
Stroke Impact Scale (SIS) 参加ドメイン - 8 つのドメインに分けられた、脳卒中固有の自己報告による健康状態の尺度。
参加ドメインのみを管理します。
|
6ヶ月
|
|
参加アンケート - 急性期後ケアのためのボストン大学活動測定 (AM-PAC) - 研究助手による管理
時間枠：12ヶ月
|
急性期後ケアのためのボストン大学活動測定 (AM-PAC) - 入院患者のケアエピソードまたは急性期後の外来患者のいずれかのコンテキスト内で、ほとんどの成人が日常業務中に遭遇する可能性が高い一連の機能的活動を調べるアンケートサービス。
AM-PAC 項目バンクは、基本的なモビリティ (101 項目)、日常活動 (70 項目)、および応用認知 (69 項目) の 3 つの機能領域に編成されています。
|
12ヶ月
|
|
参加アンケート - コミュニティ参加指標 (CPI) - リサーチアシスタントが管理
時間枠：12ヶ月
|
コミュニティ参加指標 (CPI) - パート 1 では、患者がさまざまな活動を行う頻度を評価し、その活動が患者にとって重要かどうかを尋ねます。
パート 2 には、患者の行動がさまざまなプロンプト (たとえば、「私は自分の人生を思い通りに生きています」) に一致する頻度が示されています。
|
12ヶ月
|
|
参加アンケート - Stroke Impact Scale (SIS) 参加ドメイン - 研究助手による管理
時間枠：12ヶ月
|
Stroke Impact Scale (SIS) 参加ドメイン - 8 つのドメインに分けられた、脳卒中固有の自己報告による健康状態の尺度。
参加ドメインのみを管理します。
|
12ヶ月
|
|
モビリティ - トランク コントロール テスト - 理学療法士が管理
時間枠：退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
弱側への転がり、強側への転がり、寝転びからの立ち上がり、座位でのバランスの4項目を収録。
合計スコア範囲 0 ～ 100
|
退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
|
モビリティ - バーグ バランス スケール - 理学療法士が管理
時間枠：退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
機能的タスクのパフォーマンスを評価することにより、患者のバランスを測定します。
合計スコア範囲 0 (最低レベル) から 56 (最高レベル)
|
退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
|
モビリティ - Timed Up and Go (TUG) - 理学療法士が管理
時間枠：退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
可動性、バランス、歩行能力、転倒リスクを評価します。
秒単位で測定されます。
|
退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
|
可動性 - ファンクショナル リーチ テスト - 理学療法士が管理
時間枠：退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
一定の位置に立っているときに、個人が前方に到達できる最大距離を測定します。
|
退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
|
可動性 - 脳卒中の姿勢評価尺度 (PASS) - 理学療法士が管理
時間枠：退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
脳卒中後の姿勢制御を評価するために使用される 12 項目の尺度。
|
退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
|
可動性 - 2 分間または 6 分間の歩行テスト - 理学療法士が実施
時間枠：退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
患者の歩行距離を評価します
|
退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
|
モビリティ - 10 メートル ウォーク テスト - 理学療法士が管理
時間枠：退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
患者の歩行速度を評価します
|
退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
|
モビリティ - 下肢運動指数 - 理学療法士が管理
時間枠：退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
下肢運動指数 - 脳卒中後の麻痺側の筋力を測定します。
足関節背屈、膝伸展、股関節屈曲の3項目を収録。
合計スコア範囲 0 ～ 100
|
退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
|
上肢 - 脳卒中上肢容量スケール (SULCS) - 作業療法士による管理
時間枠：退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
脳卒中後の患者の上肢機能を測定します。
これには、基本的な上肢能力項目 (手の機能がほとんどまたはまったく必要ない) と高度な上肢能力項目 (中程度から良好な手の機能が必要) が含まれます。
家庭環境における患者の日常活動に関連する 10 の項目が含まれています。アクティブな手首と指の動きを必要とせずに近位上肢 (腕) の容量をテストする 3 つの項目。手首と指の動きの基本的な制御を必要とする上肢の能力をテストする 4 つの項目。手首と指の動きの高度な制御を必要とする上肢能力の 3 つの項目
|
退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
|
上肢 - 上肢運動指数 - 作業療法士による管理
時間枠：退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
脳卒中患者の麻痺側の筋力を測定します。
ピンチグリップ、肘の屈曲、肩の外転の3項目が含まれています。
合計スコア範囲 0 ～ 100
|
退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
|
機能ドメイン - 機能的独立性測定 (FIM) - リハビリテーション チームのさまざまなメンバー (理学療法、作業療法、看護、言語療法士) によって管理されます。
時間枠：退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
障害の統一的な測定システム。
これは、患者の障害のレベルを測定し、個人が日常生活の活動を実行するためにどの程度の支援が必要かを示します。
|
退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
|
機能ドメイン - 急性期後ケアのためのボストン大学活動測定 (AM-PAC) - 研究助手によって管理
時間枠：退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
入院患者のケアエピソードまたは外来患者の急性期後サービスのいずれかのコンテキスト内で、ほとんどの成人が日常業務中に遭遇する可能性が高い一連の機能的活動を調べるアンケート。
AM-PAC 項目バンクは、基本的なモビリティ (101 項目)、日常活動 (70 項目)、および応用認知 (69 項目) の 3 つの機能領域に編成されています。
|
退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
|
機能的および認知的ドメイン - 実行機能パフォーマンス テスト (EFPT) 請求書支払いタスク - 作業療法士による管理
時間枠：退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
(1) 課題の開始、(2) 組織化、(3) 順序付け、(4) 安全性と判断、および(5) 完成。
|
退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リハビリテーションへの関与 - Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS) - 作業療法士および理学療法士が個別に管理
時間枠：退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
患者の急性リハビリテーション サービスへの関与を定量化するための 5 項目の臨床医評価尺度。
項目は、患者のリハビリテーションへの参加頻度、患者が口頭または身体的プロンプトを要求した頻度、患者がリハビリテーション活動に対して肯定的な態度を示した頻度、患者がリハビリテーションの必要性を認めた頻度、および患者が積極的に参加した頻度です。リハビリ活動で。
合計スコアは 5 ～ 30 の範囲で、スコアが高いほど治療への関与が高いことを表します。
|
退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
|
認知 - 改訂版ホプキンス言語学習テスト (HVLT-R) - 言語療法士による管理
時間枠：退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
患者の遅延想起をテストする演習で構成される簡単な言語学習および記憶テスト。
|
退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
|
認知 - トレイル メイキング テスト (TMT) - 作業療法士が管理
時間枠：退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
注意力、視覚スキャン、実行機能に関する情報を提供する 2 部構成のテスト。
パート A では、参加者は線を引いて、ページに点在する 25 の数字を接続する必要があります。
パート B では、参加者は文字と数字を交互に、数字と文字を順番に接続する必要があります。
|
退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
|
認知 - モントリオール認知評価 (MoCA) - 作業療法士が管理
時間枠：入院 (入院リハビリテーションユニット - IRU への入院後 72 時間以内)
|
さまざまな認知領域における軽度の認知機能障害に対して 10 分で投与される 1 ページの器具。
MoCA の範囲は 0 ～ 30 ポイントです。
このテストでは、認知機能の 8 つの領域 (注意と集中、実行機能、記憶、言語、視覚構築スキル、概念的思考、計算、方向性) を評価します。
|
入院 (入院リハビリテーションユニット - IRU への入院後 72 時間以内)
|
|
認知 - 数字スパンテスト - 神経心理学者が管理
時間枠：退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
2 部構成の評価: 桁送りと桁戻し。
Digits Forward は主に短期聴覚記憶を評価し、Digits Backward は一時的な記憶域にある言語情報を操作する能力を評価します。
Digits Forward では、被験者は評価者が声に出して話す一連の数字を聞き、繰り返します。
Digits Backward では、被験者は一連の数字を聞き、逆の順序で繰り返します。
|
退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
|
認知 - Stroop Color and Word テスト - 神経心理学者による管理
時間枠：退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
認知処理を評価し、脳の機能障害と認知に関する診断情報を提供する認知柔軟性の 5 分間のテスト。
Stroop Color and Word テストは、カラー ワードが黒インクで印刷された Word ページ、「X」がカラーで印刷されたカラー ページ、および最初のページの単語が 2 ページ目のカラーで印刷されたカラー Word ページ (色と言葉は一致しません）。
被験者は、制限時間内にできるだけ早く言葉を読んだり、インクの色に名前を付けたりします。
|
退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
|
認知 - 論理記憶テスト - 神経心理学者による管理
時間枠：退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
物語Aは対象者に一度読み上げられ、対象者は思い出した情報を口頭で提供します。
物語Bは対象者に2回読み上げられ、各読み上げ後に想起された情報が提供されます。
神経心理学者は、被験者が想起した情報を記録します。
30分間のその他のテストの後、被験者はストーリーA、次にストーリーBから想起された情報を提供するよう求められ、評価者はこの情報を記録します。
次に、各ストーリーについて 15 の「はい/いいえ」の認識記憶に関する質問が行われ、認識記憶スコアが記録されます。
|
退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
|
認知 - 簡単な視空間記憶テスト - 神経心理学者による管理
時間枠：退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
3 つのラーニング トライアルで構成されるメジャー。
被験者は、刺激ページ (6 つの幾何学図形が表示されます) を 10 秒間表示し、回答小冊子にできるだけ多くの図形を描くように求められます。
遅延リコール試験は、25 分の遅延後に実施されます。
元の幾何学的図形に含まれていた 12 個の図形のどれを識別するかを被験者に求める認識試行が行われます。
|
退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
|
認知 - 認知症評価尺度 - 神経心理学者が管理
時間枠：退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
患者の認知機能の全体的なレベルを評価します。
注意、開始/持続、構築、概念化、および記憶の5つのサブスケールで構成されています。
最も困難なタスクが最初に表示されます。
サブスケールの最初の 1 つまたは 2 つのタスクが適切に実行された場合、サブスケールの後続のタスクは正しいとマークされ、評価者は次のサブスケールを開始します。
|
退院 (入院リハビリテーションユニット - IRU からの退院前 72 時間以内)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael O'Dell, MD、Weill Medical College of Cornell University
- スタディディレクター：Joan Toglia, PhD、Mercy College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mastrogiovanni, A., Toglia, J., & O'Dell, M. Relationship between Instrumental Activities of Daily Living (IADL) and Cognition after Mild Acute Stroke. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 95(10), e12, 2014.
- Martinez, A. J., Fitzgerald, K. A., Mastrogiovanni, A. R., O'Dell, M. W., & Toglia, J. Exploring the Relationship of the Visuoexecutive Subscore of the Montreal Cognitive Assessment and Trails B to Functional Outcomes in Patients With Stroke. PM&R, 3(10): S162, 2011.
- Abstracts of scientific papers and posters presented at the Annual Meeting of the Association of Academic Physiatrists, February 25 - March 1, 2014, Nashville, Tennessee. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Mar;93(3 Suppl 2):a1-a97. doi: 10.1097/PHM.0000000000000071. No abstract available.
- O'Dell, M., Toglia, J., & Taub, M. Predicting Participation Level Six Month Following Inpatient Stroke Rehabilitation. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 10(96): e56, 2015.
- Tufaro, D. C., Toglia, J., O'Dell, M., & Villanueva, M. Concurrent Validity of the Stroke Upper Limb Capacity Scale (SULCS). Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 10(95): e17, 2014.
- Parfene, C., Toglia, J., Taub, M., & O'Dell, M. W. Differences in identifying memory impairment using the Montreal Cognitive Assessment and Hopkins Verbal Learning Test-Revised delayed recall scores in an acute stroke population. Clinical Neuropsychologist 30(3): 393-394, 2016.
- Toglia J, Askin G, Gerber LM, Taub MC, Mastrogiovanni AR, O'Dell MW. Association Between 2 Measures of Cognitive Instrumental Activities of Daily Living and Their Relation to the Montreal Cognitive Assessment in Persons With Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Nov;98(11):2280-2287. doi: 10.1016/j.apmr.2017.04.007. Epub 2017 May 4.
- Taub, M., O'Dell, M., & Toglia, J. (2016). Relationship of Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale to Baseline Cognition and FIM Change in Acute Inpatient Stroke Rehabilitation. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 97(10), e111-e112.
- Meyer, A., Batistick, H., Toglia, J., Taub, M., & O'Dell, M. (2016). Factors Associated with a Large Time Differential Between Timed Up and Go and Gait Speed During Inpatient Stroke Rehabilitation. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 97(10), e70-e71.
- Lowder RJ, Jaywant A, Fridman CB, Toglia J, O'Dell MW. Cognitive impairment predicts engagement in inpatient stroke rehabilitation. Int J Rehabil Res. 2022 Dec 1;45(4):359-365. doi: 10.1097/MRR.0000000000000552. Epub 2022 Oct 17.
- O'Dell MW, Jaywant A, Frantz M, Patel R, Kwong E, Wen K, Taub M, Campo M, Toglia J. Changes in the Activity Measure for Post-Acute Care Domains in Persons With Stroke During the First Year After Discharge From Inpatient Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Apr;102(4):645-655. doi: 10.1016/j.apmr.2020.11.020. Epub 2021 Jan 10.
- Campo M, Toglia J, Batistick-Aufox H, O'Dell MW. Standardized Outcome Measures in Stroke Rehabilitation and Falls After Discharge: A Cohort Study. PM R. 2021 Mar;13(3):265-273. doi: 10.1002/pmrj.12396. Epub 2020 Jun 10.
- Jaywant A, Toglia J, Gunning FM, O'Dell MW. Subgroups Defined by the Montreal Cognitive Assessment Differ in Functional Gain During Acute Inpatient Stroke Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Feb;101(2):220-226. doi: 10.1016/j.apmr.2019.08.474. Epub 2019 Sep 10. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jun;101(6):1099-1100.
便利なリンク
- Relationship between Instrumental Activities of Daily Living (IADL) and Cognition after Mild Acute Stroke.
- Exploring the Relationship of the Visuoexecutive Subscore of the Montreal Cognitive Assessment and Trails B to Functional Outcomes in Patients With Stroke.
- Predicting Participation Level Six Month Following Inpatient Stroke Rehabilitation.
- Concurrent Validity of the Stroke Upper Limb Capacity Scale (SULCS).
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年7月25日
一次修了 (実際)
2017年1月3日
研究の完了 (実際)
2017年1月3日
試験登録日
最初に提出
2016年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月29日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。