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Analisi dei risultati della riabilitazione dell'ictus

29 gennaio 2020 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Osservare e descrivere le relazioni tra menomazioni e funzione, caratterizzare sistematicamente i modelli di recupero ed esaminare i risultati della riabilitazione a breve e lungo termine. Questo progetto è puramente osservativo, descrittivo e non sperimentale. N=273

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto prevede un database interdisciplinare sull'ictus di variabili demografiche e misure cliniche raccolte durante le cure acute di routine, l'ammissione e la dimissione della riabilitazione ospedaliera, nonché questionari di follow-up a 6 mesi e 12 mesi per esaminare il recupero dell'ictus.

Il nostro obiettivo è osservare e descrivere le relazioni tra menomazioni e funzione, caratterizzare sistematicamente i modelli di recupero ed esaminare i risultati della riabilitazione a breve e lungo termine.

Questo progetto è puramente osservativo, descrittivo e non sperimentale. Non vengono introdotti, modificati o studiati interventi riabilitativi o procedure di cura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

273

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • New York Presbyterian/Weill Cornell Medical Center Rehabilitation Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Solo i pazienti ricoverati con una diagnosi primaria di ictus che sono stati ammessi all'unità di riabilitazione ospedaliera (IRU) saranno reclutati per questo studio. I partecipanti sono clinicamente stabili (criteri per l'ammissione all'IRU) e hanno recentemente avuto un ictus.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti che hanno una diagnosi primaria confermata di accidente cerebrovascolare (CVA) come da valutazione radiologica, hanno soddisfatto i criteri per essere ammessi al Baker 17 (l'unità di riabilitazione ospedaliera presbiteriana di New York) e sono stati sottoposti a valutazioni standardizzate o scale di valutazione come parte dello standard di routine cura sarà inclusa nel database.

Criteri di esclusione:

Le persone con ictus a cui non è stato possibile fornire valutazioni standard o scale di valutazione (ad es.

a causa di affaticamento, ridotta capacità di attenzione, afasia globale o rifiuto) non saranno inclusi nell'analisi dei dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di partecipazione - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - somministrato dall'assistente di ricerca
Lasso di tempo: 6 mesi
Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - Un questionario che esamina una serie di attività funzionali che possono essere incontrate dalla maggior parte degli adulti durante le routine quotidiane nel contesto di un episodio di cura ospedaliero o ambulatoriale post-acuto Servizi. Le banche di voci AM-PAC sono organizzate in tre aree funzionali: Mobilità di base (101 voci), Attività quotidiana (70 voci) e Cognitivo applicato (69 voci).
6 mesi
Questionario di partecipazione - Indicatori di partecipazione comunitaria (CPI) - somministrato dall'assistente di ricerca
Lasso di tempo: 6 mesi
Indicatori di partecipazione alla comunità (CPI) - Parte 1 chiede al paziente di valutare la frequenza con cui svolge varie attività e chiede se l'attività è importante per il paziente. La parte 2 prevede che il paziente valuti la frequenza con cui il suo comportamento si allinea a vari suggerimenti, ad esempio "Vivo la mia vita come voglio".
6 mesi
Questionario di partecipazione - Stroke Impact Scale (SIS) Dominio di partecipazione - gestito dall'assistente di ricerca
Lasso di tempo: 6 mesi
Dominio di partecipazione Stroke Impact Scale (SIS) - Una misura dello stato di salute specifica per l'ictus, autodichiarata, suddivisa in 8 domini. Amministriamo solo il dominio di partecipazione.
6 mesi
Questionario di partecipazione - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - somministrato dall'assistente di ricerca
Lasso di tempo: 12 mesi
Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - Un questionario che esamina una serie di attività funzionali che possono essere incontrate dalla maggior parte degli adulti durante le routine quotidiane nel contesto di un episodio di cura ospedaliero o ambulatoriale post-acuto Servizi. Le banche di voci AM-PAC sono organizzate in tre aree funzionali: Mobilità di base (101 voci), Attività quotidiana (70 voci) e Cognitivo applicato (69 voci).
12 mesi
Questionario di partecipazione - Indicatori di partecipazione comunitaria (CPI) - somministrato dall'assistente di ricerca
Lasso di tempo: 12 mesi
Indicatori di partecipazione alla comunità (CPI) - Parte 1 chiede al paziente di valutare la frequenza con cui svolge varie attività e chiede se l'attività è importante per il paziente. La parte 2 prevede che il paziente valuti la frequenza con cui il suo comportamento si allinea a vari suggerimenti, ad esempio "Vivo la mia vita come voglio".
12 mesi
Questionario di partecipazione - Stroke Impact Scale (SIS) Dominio di partecipazione - gestito dall'assistente di ricerca
Lasso di tempo: 12 mesi
Dominio di partecipazione Stroke Impact Scale (SIS) - Una misura dello stato di salute specifica per l'ictus, autodichiarata, suddivisa in 8 domini. Amministriamo solo il dominio di partecipazione.
12 mesi
Mobilità - Test di controllo del tronco - somministrato dal fisioterapista
Lasso di tempo: Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Include quattro elementi: rotolare sul lato debole, rotolare sul lato forte, sedersi da sdraiati, equilibrio in posizione seduta. Intervallo di punteggio totale 0-100
Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Mobilità - Berg Balance Scale - amministrato dal fisioterapista
Lasso di tempo: Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Misura l'equilibrio nei pazienti valutando le prestazioni dei compiti funzionali. Intervallo di punteggio totale da 0 (livello più basso) a 56 (livello più alto)
Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Mobilità - Timed Up and Go (TUG) - somministrato dal fisioterapista
Lasso di tempo: Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Valuta la mobilità, l'equilibrio, la capacità di camminare e il rischio di caduta. Misurato in secondi.
Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Mobilità - Functional Reach Test - somministrato dal fisioterapista
Lasso di tempo: Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Misura la distanza massima che un individuo può raggiungere in avanti mentre si trova in una posizione fissa.
Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Mobilità - Scala di valutazione posturale per l'ictus (PASS) - somministrata dal fisioterapista
Lasso di tempo: Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Una scala di 12 elementi utilizzata per valutare il controllo posturale dopo l'ictus.
Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Mobilità - Test del cammino di 2 o 6 minuti - somministrato dal fisioterapista
Lasso di tempo: Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Valuta la distanza percorsa dal paziente
Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Mobilità - Test del cammino di 10 metri - somministrato dal fisioterapista
Lasso di tempo: Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Valuta la velocità di deambulazione del paziente
Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Mobilità - Indice di motricità degli arti inferiori - somministrato dal fisioterapista
Lasso di tempo: Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Indice di motricità degli arti inferiori - Misura la forza muscolare del lato paretico, dopo l'ictus. Include tre elementi: dorsiflessione della caviglia, estensione del ginocchio, flessione dell'anca. Intervallo di punteggio totale 0-100
Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Estremità superiore - Stroke Upper Limb Capacity Scale (SULCS) - somministrato da terapista occupazionale
Lasso di tempo: Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Misura la capacità dell'arto superiore nei pazienti post-ictus. Include elementi di capacità dell'arto superiore di base (che richiedono poca o nessuna funzione della mano) e elementi di capacità dell'arto superiore avanzati (richiede una funzionalità della mano da moderata a buona). Include 10 voci relative alle attività quotidiane del paziente nell'ambiente domestico; tre elementi che testano la capacità prossimale dell'arto superiore (braccio) senza la necessità di movimenti attivi del polso e delle dita; quattro elementi che testano la capacità degli arti superiori che richiedono un controllo di base dei movimenti del polso e delle dita; tre elementi per la capacità degli arti superiori che richiedono un controllo avanzato dei movimenti del polso e delle dita
Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Estremità superiore - Indice di motricità dell'estremità superiore - amministrato dal terapista occupazionale
Lasso di tempo: Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Misura la forza muscolare del lato paretico del paziente che ha avuto un ictus. Comprende tre elementi: presa di presa, flessione del gomito, abduzione della spalla. I punteggi totali vanno da 0 a 100
Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Dominio funzionale - Functional Independence Measure (FIM) - amministrato da vari membri del team di riabilitazione (fisioterapia, terapia occupazionale, infermieristica, logopedista)
Lasso di tempo: Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Un sistema uniforme di misurazione della disabilità. Misura il livello di disabilità di un paziente e indica quanta assistenza è necessaria all'individuo per svolgere le attività della vita quotidiana.
Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Dominio funzionale - Misura dell'attività dell'Università di Boston per l'assistenza post-acuta (AM-PAC) - amministrato dall'assistente di ricerca
Lasso di tempo: Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Un questionario che esamina una serie di attività funzionali che possono essere incontrate dalla maggior parte degli adulti durante le routine quotidiane nel contesto di un episodio di assistenza ospedaliera o di servizi post-acuti ambulatoriali. Le banche di voci AM-PAC sono organizzate in tre aree funzionali: Mobilità di base (101 voci), Attività quotidiana (70 voci) e Cognitivo applicato (69 voci).
Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Domini funzionali e cognitivi - Compito di pagamento delle fatture del test delle prestazioni delle funzioni esecutive (EFPT) - amministrato dal terapista occupazionale
Lasso di tempo: Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Un'attività strumentale di valutazione della vita quotidiana (IADL) che verifica la capacità del paziente di utilizzare cinque funzioni esecutive di un compito: (1) inizio di un compito, (2) organizzazione, (3) sequenziamento, (4) sicurezza e giudizio e (5) completamento.
Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno nella riabilitazione - Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS) - somministrato in modo indipendente da terapisti occupazionali e fisici
Lasso di tempo: Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Una misura di 5 voci valutata dal medico per quantificare l'impegno del paziente nei servizi di riabilitazione per acuti. Gli elementi sono: frequenza della partecipazione alla riabilitazione del paziente, frequenza con cui il paziente ha richiesto suggerimenti verbali o fisici, frequenza con cui il paziente ha espresso un atteggiamento positivo nei confronti della sua attività riabilitativa, frequenza con cui il paziente ha riconosciuto la necessità di riabilitazione e frequenza con cui il paziente ha partecipato attivamente nell'attività riabilitativa. Il punteggio totale varia da 5 a 30, il punteggio più alto rappresenta un maggiore coinvolgimento nella terapia.
Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Cognition - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - amministrato dal logopedista
Lasso di tempo: Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Un breve test di apprendimento verbale e di memoria che consiste in un esercizio che verifica il richiamo ritardato del paziente.
Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Cognition - Trail Making Test (TMT) - somministrato da terapista occupazionale
Lasso di tempo: Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Un test in 2 parti che fornisce informazioni su attenzione, scansione visiva e funzione esecutiva. La parte A richiede ai partecipanti di tracciare linee e collegare 25 numeri sparsi su una pagina. La parte B richiede che il partecipante colleghi i numeri e le lettere in ordine, alternando lettere e numeri
Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Cognition - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - somministrato da terapista occupazionale
Lasso di tempo: Ricovero (entro 72 ore dal ricovero nel reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Uno strumento di una pagina somministrato in 10 minuti per disfunzioni cognitive lievi in ​​diversi domini cognitivi. Il MoCA va da 0 a 30 punti. Il test valuta 8 domini del funzionamento cognitivo: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento.
Ricovero (entro 72 ore dal ricovero nel reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Cognition - Digit Span test - somministrato dal neuropsicologo
Lasso di tempo: Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Una valutazione in due parti: Digits Forward e Digits Backward. Digits Forward valuta principalmente la memoria uditiva a breve termine mentre Digits Backward valuta la capacità di manipolare le informazioni verbali nella memoria temporanea. In Digits Forward, il soggetto ascolta e ripete una sequenza di numeri pronunciati ad alta voce dal valutatore. In Digits Backward, il soggetto ascolta una sequenza di numeri e li ripete in ordine inverso.
Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Cognizione - Stroop Color and Word test - amministrato dal neuropsicologo
Lasso di tempo: Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Un test di cinque minuti di flessibilità cognitiva che valuta l'elaborazione cognitiva e fornisce informazioni diagnostiche sulla disfunzione cerebrale e sulla cognizione. Lo Stroop Color and Word Test consiste in una pagina di parole con parole a colori stampate con inchiostro nero, una pagina a colori con "X" stampate a colori e una pagina di parole a colori con parole della prima pagina stampate a colori dalla seconda pagina ( il colore e la parola non corrispondono). Il soggetto legge le parole o nomina i colori dell'inchiostro il più rapidamente possibile entro un limite di tempo.
Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Cognizione - Test di memoria logica - amministrato dal neuropsicologo
Lasso di tempo: Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
La storia A viene letta una volta al soggetto, che poi fornisce oralmente tutte le informazioni ricordate. La storia B viene letta due volte al soggetto, con tutte le informazioni richiamate fornite dopo ogni lettura. Il neuropsicologo registra le informazioni richiamate dal soggetto. Dopo 30 minuti di altri test, al soggetto viene chiesto di fornire qualsiasi informazione ricordata dalla Storia A e poi dalla Storia B, e il valutatore registra queste informazioni. Vengono quindi poste quindici domande sulla memoria di riconoscimento sì/no su ciascuna storia e vengono registrati i punteggi della memoria di riconoscimento.
Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Cognizione - Breve test della memoria visuospaziale - somministrato dal neuropsicologo
Lasso di tempo: Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Una misura che consiste in tre prove di apprendimento. Il soggetto visualizza la pagina dello stimolo per 10 secondi (che mostra sei figure geometriche) e gli viene chiesto di disegnare il maggior numero possibile di figure nel libretto delle risposte. Una prova di richiamo ritardato viene somministrata dopo un ritardo di 25 minuti. Viene somministrata una Prova di Riconoscimento, nella quale si chiede al soggetto di individuare quale delle 12 figure fosse inclusa tra le figure geometriche originarie.
Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Cognizione - Scala di valutazione della demenza - amministrata dal neuropsicologo
Lasso di tempo: Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)
Valuta il livello generale di funzionamento cognitivo di un paziente. Consiste di cinque sottoscale: Attenzione, Iniziazione/Perseveranza, Costruzione, Concettualizzazione e Memoria. I compiti più impegnativi vengono presentati per primi. Se i primi uno o due compiti in una sottoscala vengono eseguiti bene, i compiti successivi nella sottoscala vengono contrassegnati come corretti e il valutatore inizia la sottoscala successiva.
Dimissione (entro le 72 ore precedenti la dimissione dal reparto riabilitativo ospedaliero - IRU)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael O'Dell, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • Direttore dello studio: Joan Toglia, PhD, Mercy College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

3 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

3 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1112012072

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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