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Análise dos resultados da reabilitação de AVC

29 de janeiro de 2020 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Observe e descreva as relações entre deficiências e função, caracterize sistematicamente os padrões de recuperação e examine os resultados da reabilitação a curto e longo prazo. Este projeto é puramente observacional, descritivo e não experimental. N=273

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este projeto envolve um banco de dados interdisciplinar de AVC de variáveis ​​demográficas e medidas clínicas coletadas durante cuidados intensivos de rotina, admissão e alta para reabilitação de pacientes internados, bem como questionários de acompanhamento aos 6 meses e 12 meses para examinar a recuperação do AVC.

Nosso objetivo é observar e descrever as relações entre deficiências e funções, caracterizar sistematicamente os padrões de recuperação e examinar os resultados da reabilitação a curto e longo prazo.

Este projeto é puramente observacional, descritivo e não experimental. Nenhuma intervenção de reabilitação ou procedimento de tratamento está sendo introduzido, modificado ou estudado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

273

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • New York Presbyterian/Weill Cornell Medical Center Rehabilitation Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Apenas pacientes internados com diagnóstico primário de AVC que foram admitidos na unidade de reabilitação de pacientes internados (IRU) serão recrutados para este estudo. Os participantes estão clinicamente estáveis ​​(critérios para admissão na IRU) e tiveram um AVC recentemente.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com diagnóstico primário confirmado de acidente vascular cerebral (AVC) conforme avaliação radiológica, preencheram os critérios para serem admitidos na Baker 17 (a unidade de reabilitação de internação presbiteriana de Nova York) e receberam avaliações padronizadas ou escalas de classificação como parte do padrão de rotina cuidados serão incluídos no banco de dados.

Critério de exclusão:

Pessoas com AVC que não puderam receber avaliações padrão ou escalas de classificação (por exemplo,

devido à fadiga, diminuição do tempo de atenção, afasia global ou recusa) não serão incluídos na análise de dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de participação - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - administrado pelo assistente de pesquisa
Prazo: 6 meses
Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - Um questionário que examina um conjunto de atividades funcionais que provavelmente serão encontradas pela maioria dos adultos durante as rotinas diárias no contexto de um episódio de internação ou ambulatório pós-agudo Serviços. Os bancos de itens do AM-PAC estão organizados em três áreas funcionais: Mobilidade Básica (101 itens), Atividade Diária (70 itens) e Cognitiva Aplicada (69 itens).
6 meses
Questionário de participação - Indicadores de Participação Comunitária (CPI) - aplicado por auxiliar de pesquisa
Prazo: 6 meses
Indicadores de Participação Comunitária (CPI) - Parte 1 faz com que o paciente avalie a frequência com que realiza várias atividades e pergunta se a atividade é importante para o paciente. A Parte 2 apresenta a taxa do paciente com que frequência seu comportamento se alinha com vários prompts, por exemplo "Eu vivo minha vida do jeito que eu quero".
6 meses
Questionário de participação - Stroke Impact Scale (SIS) Domínio de participação - administrado pelo assistente de pesquisa
Prazo: 6 meses
Domínio de participação da Escala de Impacto do AVC (SIS) - Uma medida do estado de saúde auto-relatada, específica do AVC, separada em 8 domínios. Administramos apenas o domínio Participação.
6 meses
Questionário de participação - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - administrado pelo assistente de pesquisa
Prazo: 12 meses
Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - Um questionário que examina um conjunto de atividades funcionais que provavelmente serão encontradas pela maioria dos adultos durante as rotinas diárias no contexto de um episódio de internação ou ambulatório pós-agudo Serviços. Os bancos de itens do AM-PAC estão organizados em três áreas funcionais: Mobilidade Básica (101 itens), Atividade Diária (70 itens) e Cognitiva Aplicada (69 itens).
12 meses
Questionário de participação - Indicadores de Participação Comunitária (CPI) - aplicado por auxiliar de pesquisa
Prazo: 12 meses
Indicadores de Participação Comunitária (CPI) - Parte 1 faz com que o paciente avalie a frequência com que realiza várias atividades e pergunta se a atividade é importante para o paciente. A Parte 2 apresenta a taxa do paciente com que frequência seu comportamento se alinha com vários prompts, por exemplo "Eu vivo minha vida do jeito que eu quero".
12 meses
Questionário de participação - Stroke Impact Scale (SIS) Domínio de participação - administrado pelo assistente de pesquisa
Prazo: 12 meses
Domínio de participação da Escala de Impacto do AVC (SIS) - Uma medida do estado de saúde auto-relatada, específica do AVC, separada em 8 domínios. Administramos apenas o domínio Participação.
12 meses
Mobilidade - Teste de Controle de Tronco - administrado por fisioterapeuta
Prazo: Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Inclui quatro itens: rolar para o lado fraco, rolar para o lado forte, sentar da posição deitada, equilíbrio na posição sentada. Faixa de pontuação total 0-100
Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Mobilidade - Escala de Equilíbrio de Berg - administrado por fisioterapeuta
Prazo: Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Mede o equilíbrio em pacientes avaliando o desempenho de tarefas funcionais. Faixa de pontuação total de 0 (nível mais baixo) a 56 (nível mais alto)
Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Mobilidade - Timed Up and Go (TUG) - administrado por fisioterapeuta
Prazo: Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Avalia a mobilidade, o equilíbrio, a capacidade de caminhar e o risco de queda. Medido em segundos.
Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Mobilidade - Teste de Alcance Funcional - administrado por fisioterapeuta
Prazo: Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Mede a distância máxima que um indivíduo pode alcançar enquanto está parado em uma posição fixa.
Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Mobilidade - Escala de Avaliação Postural para AVC (PASS) - administrado por fisioterapeuta
Prazo: Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Uma escala de 12 itens usada para avaliar o controle postural após o AVC.
Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Mobilidade - Teste de Caminhada de 2 ou 6 Minutos - administrado por fisioterapeuta
Prazo: Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Avalia a distância percorrida pelo paciente
Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Mobilidade - Teste de caminhada de 10 metros - administrado por fisioterapeuta
Prazo: Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Avalia a velocidade de caminhada do paciente
Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Mobilidade - Índice de Motricidade de Extremidades Inferiores - administrado por fisioterapeuta
Prazo: Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Lower Extremity Motricity Index - Mede a força muscular do lado parético, pós-AVC. Inclui três itens: dorsiflexão do tornozelo, extensão do joelho, flexão do quadril. Faixa de pontuação total 0-100
Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Extremidade superior - Stroke Upper Limb Capacity Scale (SULCS) - administrado por terapeuta ocupacional
Prazo: Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Mede a capacidade do membro superior em pacientes pós-AVC. Inclui itens básicos de capacidade dos membros superiores (requer pouca ou nenhuma função manual) e itens avançados de capacidade dos membros superiores (requer moderada a boa função manual). Inclui 10 itens relacionados às atividades diárias do paciente no ambiente domiciliar; três itens que testam a capacidade proximal do membro superior (braço) sem a necessidade de movimentos ativos de punho e dedos; quatro itens que testam a capacidade dos membros superiores exigindo controle básico dos movimentos do punho e dedos; três itens para a capacidade dos membros superiores que exigem controle avançado dos movimentos do punho e dos dedos
Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Extremidade superior - Índice de Motricidade da Extremidade Superior - administrado por terapeuta ocupacional
Prazo: Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Mede a força muscular do lado parético do paciente que teve um acidente vascular cerebral. Inclui três itens: preensão em pinça, flexão de cotovelo e abdução de ombro. Pontuações totais variam de 0 a 100
Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Domínio funcional - Functional Independence Measure (FIM) - administrado por vários membros da equipe de reabilitação (fisioterapia, terapia ocupacional, enfermagem, fonoaudióloga)
Prazo: Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Um sistema uniforme de medição para deficiência. Ele mede o nível de incapacidade de um paciente e indica quanta ajuda é necessária para o indivíduo realizar as atividades da vida diária.
Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Domínio funcional - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - administrado pelo assistente de pesquisa
Prazo: Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Um questionário que examina um conjunto de atividades funcionais que provavelmente serão encontradas pela maioria dos adultos durante as rotinas diárias no contexto de um episódio de internação ou de serviços ambulatoriais pós-agudos. Os bancos de itens do AM-PAC estão organizados em três áreas funcionais: Mobilidade Básica (101 itens), Atividade Diária (70 itens) e Cognitiva Aplicada (69 itens).
Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Domínios funcionais e cognitivos - Tarefa de pagamento de contas do Teste de Desempenho de Função Executiva (EFPT) - administrado por terapeuta ocupacional
Prazo: Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Avaliação das atividades instrumentais da vida diária (AIVD) que testa a capacidade do paciente de usar cinco funções executivas de uma tarefa: (1) iniciação de uma tarefa, (2) organização, (3) sequenciamento, (4) segurança e julgamento e (5) conclusão.
Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engajamento na reabilitação - Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS) - administrado independentemente por terapeutas ocupacionais e fisioterapeutas
Prazo: Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Uma medida de avaliação clínica de 5 itens para quantificar o envolvimento do paciente em serviços de reabilitação aguda. Os itens são: frequência com que o paciente compareceu à reabilitação, frequência com que o paciente solicitou sugestões verbais ou físicas, frequência com que o paciente expressou atitude positiva em relação à sua atividade de reabilitação, frequência com que o paciente reconheceu a necessidade de reabilitação e frequência com que o paciente participou ativamente na atividade de reabilitação. A pontuação total varia de 5 a 30, a pontuação mais alta representa maior engajamento na terapia.
Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Cognição - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - administrado por fonoaudiólogo
Prazo: Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Um breve teste de memória e aprendizado verbal que consiste em um exercício que testa a recordação atrasada do paciente.
Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Cognição - Trail Making Test (TMT) - administrado por terapeuta ocupacional
Prazo: Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Um teste de 2 partes que fornece informações sobre atenção, exploração visual e função executiva. A Parte A exige que os participantes desenhem linhas e conectem 25 números espalhados em uma página. A Parte B requer que o participante conecte os números e letras em ordem, alternando entre letras e números
Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Cognição - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - administrado por terapeuta ocupacional
Prazo: Admissão (dentro de 72 horas após a admissão na unidade de internação de reabilitação - IRU)
Um instrumento de uma página administrado em 10 minutos para disfunção cognitiva leve em diferentes domínios cognitivos. O MoCA varia de 0 a 30 pontos. O teste avalia 8 domínios do funcionamento cognitivo: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrucionais, pensamento conceitual, cálculos e orientação.
Admissão (dentro de 72 horas após a admissão na unidade de internação de reabilitação - IRU)
Cognição - teste Digit Span - administrado por neuropsicólogo
Prazo: Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Uma avaliação em duas partes: Dígitos para frente e Dígitos para trás. O Digits Forward avalia principalmente a memória auditiva de curto prazo, enquanto o Digits Backward avalia a capacidade de manipular informações verbais em armazenamento temporário. No Digits Forward, o sujeito ouve e repete uma sequência de números ditada em voz alta pelo avaliador. Em Digits Backward, o sujeito ouve uma sequência de números e os repete na ordem inversa.
Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Cognição - Stroop Color and Word test - administrado por neuropsicólogo
Prazo: Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Um teste de flexibilidade cognitiva de cinco minutos que avalia o processamento cognitivo e fornece informações diagnósticas sobre disfunção cerebral e cognição. O Stroop Color and Word Test consiste em uma página do Word com palavras coloridas impressas em tinta preta, uma página colorida com 'Xs' impressos em cores e uma página colorida com palavras da primeira página impressas em cores da segunda página ( a cor e a palavra não coincidem). O sujeito lê palavras ou nomeia as cores da tinta o mais rápido possível dentro de um limite de tempo.
Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Cognição - Teste de memória lógica - administrado por neuropsicólogo
Prazo: Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
A história A é lida uma vez para o sujeito, que então fornece oralmente qualquer informação lembrada. A história B é lida duas vezes para o sujeito, com qualquer informação lembrada fornecida após cada leitura. O neuropsicólogo registra as informações lembradas pelo sujeito. Após 30 minutos de outros testes, o sujeito é solicitado a fornecer qualquer informação lembrada da História A e depois da História B, e o avaliador registra essas informações. Quinze perguntas de memória de reconhecimento de sim/não são então feitas sobre cada história e as pontuações de memória de reconhecimento são registradas.
Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Cognição - Teste breve de memória visuoespacial - administrado por neuropsicólogo
Prazo: Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Uma medida que consiste em três tentativas de aprendizado. O sujeito visualiza a página de estímulo por 10 segundos (que exibe seis figuras geométricas) e é solicitado a desenhar o maior número possível de figuras no livreto de respostas. Uma tentativa de recuperação atrasada é administrada após um atraso de 25 minutos. É administrada uma Prova de Reconhecimento, na qual o sujeito é solicitado a identificar quais das 12 figuras foram incluídas entre as figuras geométricas originais.
Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Cognição - Escala de Classificação de Demência - administrada por neuropsicólogo
Prazo: Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)
Avalia o nível geral de funcionamento cognitivo do paciente. Consiste em cinco subescalas: Atenção, Iniciação/Perseveração, Construção, Conceitualização e Memória. As tarefas mais desafiadoras são apresentadas primeiro. Se a primeira ou duas primeiras tarefas em uma subescala forem bem executadas, as tarefas subsequentes na subescala são marcadas como corretas e o avaliador inicia a próxima subescala.
Alta (até 72 horas antes da alta da unidade de internação de reabilitação - IRU)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael O'Dell, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • Diretor de estudo: Joan Toglia, PhD, Mercy College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

3 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

3 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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