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Analyse des résultats de la réadaptation suite à un AVC

29 janvier 2020 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Observer et décrire les relations entre les déficiences et la fonction, caractériser systématiquement les modèles de récupération et examiner les résultats de la réadaptation à court et à long terme. Ce projet est purement observationnel, descriptif et non expérimental. N = 273

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Ce projet comprend une base de données interdisciplinaire sur les accidents vasculaires cérébraux de variables démographiques et de mesures cliniques recueillies pendant les soins aigus de routine, l'admission et la sortie en réadaptation des patients hospitalisés ainsi que des questionnaires de suivi à 6 mois et 12 mois pour examiner la récupération après un AVC.

Notre objectif est d'observer et de décrire les relations entre les déficiences et la fonction, de caractériser systématiquement les modèles de récupération et d'examiner les résultats de la réadaptation à court et à long terme.

Ce projet est purement observationnel, descriptif et non expérimental. Aucune intervention de réadaptation ou procédure de traitement n'est introduite, modifiée ou étudiée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

273

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • New York Presbyterian/Weill Cornell Medical Center Rehabilitation Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Seuls les patients hospitalisés avec un diagnostic primaire d'AVC qui ont été admis à l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés (IRU) seront recrutés pour cette étude. Les participants sont médicalement stables (critères d'admission à l'IRU) et ont récemment eu un accident vasculaire cérébral.

La description

Critère d'intégration:

Les patients qui ont un diagnostic primaire confirmé d'accident vasculaire cérébral (AVC) selon l'évaluation radiologique, répondaient aux critères d'admission à Baker 17 (l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés de New York Presbyterian) et ont reçu des évaluations standardisées ou des échelles d'évaluation dans le cadre de la norme de routine soins seront inclus dans la base de données.

Critère d'exclusion:

Les personnes ayant subi un AVC qui n'ont pas pu recevoir d'évaluations ou d'échelles d'évaluation standard (par ex.

en raison de la fatigue, d'une capacité d'attention réduite, d'une aphasie globale ou d'un refus) ne seront pas inclus dans l'analyse des données.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de participation - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - administré par un assistant de recherche
Délai: 6 mois
Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - Un questionnaire qui examine un ensemble d'activités fonctionnelles susceptibles d'être rencontrées par la plupart des adultes au cours des routines quotidiennes dans le contexte d'un épisode de soins hospitaliers ou d'un traitement ambulatoire post-aigu prestations de service. Les banques d'articles AM-PAC sont organisées en trois domaines fonctionnels : Mobilité de base (101 articles), Activité quotidienne (70 articles) et Cognitif appliqué (69 articles).
6 mois
Questionnaire de participation - Indicateurs de participation communautaire (IPC) - administré par un assistant de recherche
Délai: 6 mois
Indicateurs de participation communautaire (IPC) - La partie 1 demande au patient d'évaluer la fréquence à laquelle il/elle fait diverses activités et demande si l'activité est importante pour le patient. La partie 2 demande au patient d'évaluer la fréquence à laquelle son comportement s'aligne sur diverses invites, par exemple "Je vis ma vie comme je le souhaite".
6 mois
Questionnaire de participation - Stroke Impact Scale (SIS) Domaine de participation - administré par un assistant de recherche
Délai: 6 mois
Stroke Impact Scale (SIS) Domaine de participation - Une mesure de l'état de santé propre à l'AVC, autodéclarée, séparée en 8 domaines. Nous administrons uniquement le domaine Participation.
6 mois
Questionnaire de participation - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - administré par un assistant de recherche
Délai: 12 mois
Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - Un questionnaire qui examine un ensemble d'activités fonctionnelles susceptibles d'être rencontrées par la plupart des adultes au cours des routines quotidiennes dans le contexte d'un épisode de soins hospitaliers ou d'un traitement ambulatoire post-aigu prestations de service. Les banques d'articles AM-PAC sont organisées en trois domaines fonctionnels : Mobilité de base (101 articles), Activité quotidienne (70 articles) et Cognitif appliqué (69 articles).
12 mois
Questionnaire de participation - Indicateurs de participation communautaire (IPC) - administré par un assistant de recherche
Délai: 12 mois
Indicateurs de participation communautaire (IPC) - La partie 1 demande au patient d'évaluer la fréquence à laquelle il/elle fait diverses activités et demande si l'activité est importante pour le patient. La partie 2 demande au patient d'évaluer la fréquence à laquelle son comportement s'aligne sur diverses invites, par exemple "Je vis ma vie comme je le souhaite".
12 mois
Questionnaire de participation - Stroke Impact Scale (SIS) Domaine de participation - administré par un assistant de recherche
Délai: 12 mois
Stroke Impact Scale (SIS) Domaine de participation - Une mesure de l'état de santé propre à l'AVC, autodéclarée, séparée en 8 domaines. Nous administrons uniquement le domaine Participation.
12 mois
Mobilité - Test de contrôle du tronc - administré par un physiothérapeute
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Comprend quatre éléments : rouler vers le côté faible, rouler vers le côté fort, s'asseoir après s'être allongé, équilibre en position assise. Plage de notes totales 0-100
Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Mobilité - Échelle d'équilibre de Berg - administrée par un physiothérapeute
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Mesure l'équilibre chez les patients en évaluant la performance des tâches fonctionnelles. Score total compris entre 0 (niveau le plus bas) et 56 (niveau le plus élevé)
Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Mobilité - Timed Up and Go (TUG) - administré par un physiothérapeute
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Évalue la mobilité, l'équilibre, la capacité de marcher et le risque de chute. Mesuré en secondes.
Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Mobilité - Test de portée fonctionnelle - administré par un physiothérapeute
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Mesure la distance maximale qu'un individu peut atteindre en se tenant debout dans une position fixe.
Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Mobilité - Échelle d'évaluation posturale pour les accidents vasculaires cérébraux (PASS) - administrée par un physiothérapeute
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Une échelle de 12 items utilisée pour évaluer le contrôle postural après un AVC.
Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Mobilité - Test de marche de 2 ou 6 minutes - administré par un physiothérapeute
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Évalue la distance de marche du patient
Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Mobilité - Test de marche de 10 mètres - administré par un physiothérapeute
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Évalue la vitesse de marche du patient
Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Mobilité - Indice de motricité des membres inférieurs - administré par un physiothérapeute
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Indice de motricité des membres inférieurs - Mesure la force musculaire du côté parétique, après un AVC. Comprend trois éléments : dorsiflexion de la cheville, extension du genou, flexion de la hanche. Plage de notes totales 0-100
Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Membre supérieur - Stroke Upper Limb Capacity Scale (SULCS) - administré par un ergothérapeute
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Mesure la capacité des membres supérieurs chez les patients post-AVC. Il comprend des éléments de base de la capacité des membres supérieurs (nécessitant peu ou pas de fonction de la main) et des éléments avancés de la capacité du membre supérieur (nécessitant une fonction modérée à bonne de la main). Inclut 10 éléments liés aux activités quotidiennes du patient à la maison ; trois items qui testent la capacité proximale du membre supérieur (bras) sans avoir besoin de mouvements actifs du poignet et des doigts ; quatre éléments qui testent la capacité des membres supérieurs nécessitant un contrôle de base des mouvements du poignet et des doigts ; trois éléments pour la capacité des membres supérieurs nécessitant un contrôle avancé des mouvements du poignet et des doigts
Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Membre supérieur - Indice de motricité du membre supérieur - administré par un ergothérapeute
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Mesure la force musculaire du côté parétique d'un patient victime d'un AVC. Il comprend trois items : pincement, flexion du coude, abduction de l'épaule. Les scores totaux vont de 0 à 100
Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Domaine fonctionnel - Mesure d'indépendance fonctionnelle (MIF) - administré par divers membres de l'équipe de réadaptation (kinésithérapeute, ergothérapie, soins infirmiers, orthophoniste)
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Un système uniforme de mesure du handicap. Il mesure le niveau d'incapacité d'un patient et indique le degré d'assistance nécessaire à l'individu pour mener à bien les activités de la vie quotidienne.
Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Domaine fonctionnel - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - administré par un assistant de recherche
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Un questionnaire qui examine un ensemble d'activités fonctionnelles susceptibles d'être rencontrées par la plupart des adultes au cours des routines quotidiennes dans le contexte d'un épisode de soins hospitaliers ou de services post-actifs ambulatoires. Les banques d'articles AM-PAC sont organisées en trois domaines fonctionnels : Mobilité de base (101 articles), Activité quotidienne (70 articles) et Cognitif appliqué (69 articles).
Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Domaines fonctionnels et cognitifs - Tâche de paiement de factures du test de performance des fonctions exécutives (EFPT) - administré par un ergothérapeute
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Une évaluation instrumentale des activités de la vie quotidienne (IADL) qui teste la capacité du patient à utiliser cinq fonctions exécutives d'une tâche : (1) initiation d'une tâche, (2) organisation, (3) séquençage, (4) sécurité et jugement, et (5) achèvement.
Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement dans la réadaptation - Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS) - administré indépendamment par des ergothérapeutes et des physiothérapeutes
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Une mesure en 5 points évaluée par le clinicien pour quantifier l'engagement du patient dans les services de réadaptation aiguë. Les éléments sont : la fréquence de la participation du patient à la réadaptation, la fréquence à laquelle le patient a demandé des incitations verbales ou physiques, la fréquence à laquelle le patient a exprimé une attitude positive envers son activité de réadaptation, la fréquence à laquelle le patient a reconnu un besoin de réadaptation et la fréquence à laquelle le patient a activement participé dans l'activité de réhabilitation. Le score total varie de 5 à 30, un score plus élevé représente un plus grand engagement dans la thérapie.
Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Cognition - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - administré par un orthophoniste
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Un bref test d'apprentissage verbal et de mémoire consistant en un exercice testant le rappel retardé du patient.
Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Cognition - Trail Making Test (TMT) - administré par un ergothérapeute
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Un test en 2 parties qui fournit des informations sur l'attention, le balayage visuel et la fonction exécutive. La partie A demande aux participants de tracer des lignes et de relier 25 chiffres dispersés sur une page. La partie B exige que le participant relie les chiffres et les lettres dans l'ordre, en alternant entre les lettres et les chiffres
Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Cognition - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - administré par un ergothérapeute
Délai: Admission (dans les 72 heures suivant l'admission dans l'Unité de Réadaptation Hospitalière - IRU)
Un instrument d'une page administré en 10 minutes pour un dysfonctionnement cognitif léger dans différents domaines cognitifs. Le MoCA va de 0 à 30 points. Le test évalue 8 domaines du fonctionnement cognitif : attention et concentration, fonctions exécutives, mémoire, langage, compétences visuoconstructionnelles, pensée conceptuelle, calculs et orientation.
Admission (dans les 72 heures suivant l'admission dans l'Unité de Réadaptation Hospitalière - IRU)
Cognition - Test Digit Span - administré par un neuropsychologue
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Une évaluation en deux parties : Chiffres en avant et Chiffres en arrière. Digits Forward évalue principalement la mémoire auditive à court terme tandis que Digits Backward évalue la capacité à manipuler des informations verbales dans un stockage temporaire. Dans Digits Forward, le sujet écoute et répète une séquence de chiffres prononcés à haute voix par l'évaluateur. Dans Digits Backward, le sujet écoute une séquence de nombres et les répète dans l'ordre inverse.
Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Cognition - test Stroop Color and Word - administré par un neuropsychologue
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Un test de flexibilité cognitive de cinq minutes qui évalue le traitement cognitif et fournit des informations diagnostiques sur le dysfonctionnement cérébral et la cognition. Le Stroop Color and Word Test consiste en une page de mots avec des mots en couleur imprimés à l'encre noire, une page en couleur avec des "X" imprimés en couleur et une page de mots en couleur avec des mots de la première page imprimés en couleurs à partir de la deuxième page ( la couleur et le mot ne correspondent pas). Le sujet lit les mots ou nomme les couleurs d'encre le plus rapidement possible dans un temps limité.
Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Cognition - Test de mémoire logique - administré par un neuropsychologue
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
L'histoire A est lue une fois au sujet, qui fournit ensuite oralement toute information rappelée. L'histoire B est lue deux fois au sujet, avec toute information rappelée fournie après chaque lecture. Le neuropsychologue enregistre les informations rappelées par le sujet. Après 30 minutes d'autres tests, le sujet est invité à fournir toute information rappelée de l'histoire A puis de l'histoire B, et l'évaluateur enregistre ces informations. Quinze questions de mémoire de reconnaissance oui/non sont ensuite posées sur chaque histoire et les scores de mémoire de reconnaissance sont enregistrés.
Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Cognition - Bref test de mémoire visuospatiale - administré par un neuropsychologue
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Une mesure qui se compose de trois essais d'apprentissage. Le sujet regarde la page de stimulus pendant 10 secondes (qui affiche six figures géométriques) et est invité à dessiner autant de figures que possible dans le livret de réponses. Un essai de rappel différé est administré après un délai de 25 minutes. Un essai de reconnaissance, dans lequel le sujet est invité à identifier lesquelles des 12 figures ont été incluses parmi les figures géométriques originales, est administré.
Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Cognition - Dementia Rating Scale - administré par un neuropsychologue
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
Évalue le niveau global de fonctionnement cognitif d'un patient. Se compose de cinq sous-échelles : Attention, Initiation/Persévération, Construction, Conceptualisation et Mémoire. Les tâches les plus difficiles sont présentées en premier. Si la première ou les deux premières tâches d'une sous-échelle sont bien exécutées, les tâches suivantes de la sous-échelle sont marquées comme correctes et l'évaluateur commence la sous-échelle suivante.
Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael O'Dell, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • Directeur d'études: Joan Toglia, PhD, Mercy College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

3 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

3 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2016

Première publication (Estimation)

24 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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