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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02876783
Analyse des résultats de la réadaptation suite à un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet comprend une base de données interdisciplinaire sur les accidents vasculaires cérébraux de variables démographiques et de mesures cliniques recueillies pendant les soins aigus de routine, l'admission et la sortie en réadaptation des patients hospitalisés ainsi que des questionnaires de suivi à 6 mois et 12 mois pour examiner la récupération après un AVC.
Notre objectif est d'observer et de décrire les relations entre les déficiences et la fonction, de caractériser systématiquement les modèles de récupération et d'examiner les résultats de la réadaptation à court et à long terme.
Ce projet est purement observationnel, descriptif et non expérimental. Aucune intervention de réadaptation ou procédure de traitement n'est introduite, modifiée ou étudiée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- New York Presbyterian/Weill Cornell Medical Center Rehabilitation Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients qui ont un diagnostic primaire confirmé d'accident vasculaire cérébral (AVC) selon l'évaluation radiologique, répondaient aux critères d'admission à Baker 17 (l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés de New York Presbyterian) et ont reçu des évaluations standardisées ou des échelles d'évaluation dans le cadre de la norme de routine soins seront inclus dans la base de données.
Critère d'exclusion:
Les personnes ayant subi un AVC qui n'ont pas pu recevoir d'évaluations ou d'échelles d'évaluation standard (par ex.
en raison de la fatigue, d'une capacité d'attention réduite, d'une aphasie globale ou d'un refus) ne seront pas inclus dans l'analyse des données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de participation - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - administré par un assistant de recherche
Délai: 6 mois
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Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - Un questionnaire qui examine un ensemble d'activités fonctionnelles susceptibles d'être rencontrées par la plupart des adultes au cours des routines quotidiennes dans le contexte d'un épisode de soins hospitaliers ou d'un traitement ambulatoire post-aigu prestations de service.
Les banques d'articles AM-PAC sont organisées en trois domaines fonctionnels : Mobilité de base (101 articles), Activité quotidienne (70 articles) et Cognitif appliqué (69 articles).
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6 mois
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Questionnaire de participation - Indicateurs de participation communautaire (IPC) - administré par un assistant de recherche
Délai: 6 mois
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Indicateurs de participation communautaire (IPC) - La partie 1 demande au patient d'évaluer la fréquence à laquelle il/elle fait diverses activités et demande si l'activité est importante pour le patient.
La partie 2 demande au patient d'évaluer la fréquence à laquelle son comportement s'aligne sur diverses invites, par exemple "Je vis ma vie comme je le souhaite".
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6 mois
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Questionnaire de participation - Stroke Impact Scale (SIS) Domaine de participation - administré par un assistant de recherche
Délai: 6 mois
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Stroke Impact Scale (SIS) Domaine de participation - Une mesure de l'état de santé propre à l'AVC, autodéclarée, séparée en 8 domaines.
Nous administrons uniquement le domaine Participation.
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6 mois
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Questionnaire de participation - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - administré par un assistant de recherche
Délai: 12 mois
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Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - Un questionnaire qui examine un ensemble d'activités fonctionnelles susceptibles d'être rencontrées par la plupart des adultes au cours des routines quotidiennes dans le contexte d'un épisode de soins hospitaliers ou d'un traitement ambulatoire post-aigu prestations de service.
Les banques d'articles AM-PAC sont organisées en trois domaines fonctionnels : Mobilité de base (101 articles), Activité quotidienne (70 articles) et Cognitif appliqué (69 articles).
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12 mois
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Questionnaire de participation - Indicateurs de participation communautaire (IPC) - administré par un assistant de recherche
Délai: 12 mois
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Indicateurs de participation communautaire (IPC) - La partie 1 demande au patient d'évaluer la fréquence à laquelle il/elle fait diverses activités et demande si l'activité est importante pour le patient.
La partie 2 demande au patient d'évaluer la fréquence à laquelle son comportement s'aligne sur diverses invites, par exemple "Je vis ma vie comme je le souhaite".
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12 mois
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Questionnaire de participation - Stroke Impact Scale (SIS) Domaine de participation - administré par un assistant de recherche
Délai: 12 mois
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Stroke Impact Scale (SIS) Domaine de participation - Une mesure de l'état de santé propre à l'AVC, autodéclarée, séparée en 8 domaines.
Nous administrons uniquement le domaine Participation.
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12 mois
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Mobilité - Test de contrôle du tronc - administré par un physiothérapeute
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Comprend quatre éléments : rouler vers le côté faible, rouler vers le côté fort, s'asseoir après s'être allongé, équilibre en position assise.
Plage de notes totales 0-100
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Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Mobilité - Échelle d'équilibre de Berg - administrée par un physiothérapeute
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Mesure l'équilibre chez les patients en évaluant la performance des tâches fonctionnelles.
Score total compris entre 0 (niveau le plus bas) et 56 (niveau le plus élevé)
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Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Mobilité - Timed Up and Go (TUG) - administré par un physiothérapeute
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Évalue la mobilité, l'équilibre, la capacité de marcher et le risque de chute.
Mesuré en secondes.
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Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Mobilité - Test de portée fonctionnelle - administré par un physiothérapeute
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Mesure la distance maximale qu'un individu peut atteindre en se tenant debout dans une position fixe.
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Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Mobilité - Échelle d'évaluation posturale pour les accidents vasculaires cérébraux (PASS) - administrée par un physiothérapeute
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Une échelle de 12 items utilisée pour évaluer le contrôle postural après un AVC.
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Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Mobilité - Test de marche de 2 ou 6 minutes - administré par un physiothérapeute
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Évalue la distance de marche du patient
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Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Mobilité - Test de marche de 10 mètres - administré par un physiothérapeute
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Évalue la vitesse de marche du patient
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Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Mobilité - Indice de motricité des membres inférieurs - administré par un physiothérapeute
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Indice de motricité des membres inférieurs - Mesure la force musculaire du côté parétique, après un AVC.
Comprend trois éléments : dorsiflexion de la cheville, extension du genou, flexion de la hanche.
Plage de notes totales 0-100
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Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Membre supérieur - Stroke Upper Limb Capacity Scale (SULCS) - administré par un ergothérapeute
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Mesure la capacité des membres supérieurs chez les patients post-AVC.
Il comprend des éléments de base de la capacité des membres supérieurs (nécessitant peu ou pas de fonction de la main) et des éléments avancés de la capacité du membre supérieur (nécessitant une fonction modérée à bonne de la main).
Inclut 10 éléments liés aux activités quotidiennes du patient à la maison ; trois items qui testent la capacité proximale du membre supérieur (bras) sans avoir besoin de mouvements actifs du poignet et des doigts ; quatre éléments qui testent la capacité des membres supérieurs nécessitant un contrôle de base des mouvements du poignet et des doigts ; trois éléments pour la capacité des membres supérieurs nécessitant un contrôle avancé des mouvements du poignet et des doigts
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Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Membre supérieur - Indice de motricité du membre supérieur - administré par un ergothérapeute
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Mesure la force musculaire du côté parétique d'un patient victime d'un AVC.
Il comprend trois items : pincement, flexion du coude, abduction de l'épaule.
Les scores totaux vont de 0 à 100
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Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Domaine fonctionnel - Mesure d'indépendance fonctionnelle (MIF) - administré par divers membres de l'équipe de réadaptation (kinésithérapeute, ergothérapie, soins infirmiers, orthophoniste)
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Un système uniforme de mesure du handicap.
Il mesure le niveau d'incapacité d'un patient et indique le degré d'assistance nécessaire à l'individu pour mener à bien les activités de la vie quotidienne.
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Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Domaine fonctionnel - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - administré par un assistant de recherche
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Un questionnaire qui examine un ensemble d'activités fonctionnelles susceptibles d'être rencontrées par la plupart des adultes au cours des routines quotidiennes dans le contexte d'un épisode de soins hospitaliers ou de services post-actifs ambulatoires.
Les banques d'articles AM-PAC sont organisées en trois domaines fonctionnels : Mobilité de base (101 articles), Activité quotidienne (70 articles) et Cognitif appliqué (69 articles).
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Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Domaines fonctionnels et cognitifs - Tâche de paiement de factures du test de performance des fonctions exécutives (EFPT) - administré par un ergothérapeute
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Une évaluation instrumentale des activités de la vie quotidienne (IADL) qui teste la capacité du patient à utiliser cinq fonctions exécutives d'une tâche : (1) initiation d'une tâche, (2) organisation, (3) séquençage, (4) sécurité et jugement, et (5) achèvement.
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Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Engagement dans la réadaptation - Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS) - administré indépendamment par des ergothérapeutes et des physiothérapeutes
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Une mesure en 5 points évaluée par le clinicien pour quantifier l'engagement du patient dans les services de réadaptation aiguë.
Les éléments sont : la fréquence de la participation du patient à la réadaptation, la fréquence à laquelle le patient a demandé des incitations verbales ou physiques, la fréquence à laquelle le patient a exprimé une attitude positive envers son activité de réadaptation, la fréquence à laquelle le patient a reconnu un besoin de réadaptation et la fréquence à laquelle le patient a activement participé dans l'activité de réhabilitation.
Le score total varie de 5 à 30, un score plus élevé représente un plus grand engagement dans la thérapie.
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Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Cognition - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - administré par un orthophoniste
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Un bref test d'apprentissage verbal et de mémoire consistant en un exercice testant le rappel retardé du patient.
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Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Cognition - Trail Making Test (TMT) - administré par un ergothérapeute
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Un test en 2 parties qui fournit des informations sur l'attention, le balayage visuel et la fonction exécutive.
La partie A demande aux participants de tracer des lignes et de relier 25 chiffres dispersés sur une page.
La partie B exige que le participant relie les chiffres et les lettres dans l'ordre, en alternant entre les lettres et les chiffres
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Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Cognition - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - administré par un ergothérapeute
Délai: Admission (dans les 72 heures suivant l'admission dans l'Unité de Réadaptation Hospitalière - IRU)
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Un instrument d'une page administré en 10 minutes pour un dysfonctionnement cognitif léger dans différents domaines cognitifs.
Le MoCA va de 0 à 30 points.
Le test évalue 8 domaines du fonctionnement cognitif : attention et concentration, fonctions exécutives, mémoire, langage, compétences visuoconstructionnelles, pensée conceptuelle, calculs et orientation.
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Admission (dans les 72 heures suivant l'admission dans l'Unité de Réadaptation Hospitalière - IRU)
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Cognition - Test Digit Span - administré par un neuropsychologue
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Une évaluation en deux parties : Chiffres en avant et Chiffres en arrière.
Digits Forward évalue principalement la mémoire auditive à court terme tandis que Digits Backward évalue la capacité à manipuler des informations verbales dans un stockage temporaire.
Dans Digits Forward, le sujet écoute et répète une séquence de chiffres prononcés à haute voix par l'évaluateur.
Dans Digits Backward, le sujet écoute une séquence de nombres et les répète dans l'ordre inverse.
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Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Cognition - test Stroop Color and Word - administré par un neuropsychologue
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Un test de flexibilité cognitive de cinq minutes qui évalue le traitement cognitif et fournit des informations diagnostiques sur le dysfonctionnement cérébral et la cognition.
Le Stroop Color and Word Test consiste en une page de mots avec des mots en couleur imprimés à l'encre noire, une page en couleur avec des "X" imprimés en couleur et une page de mots en couleur avec des mots de la première page imprimés en couleurs à partir de la deuxième page ( la couleur et le mot ne correspondent pas).
Le sujet lit les mots ou nomme les couleurs d'encre le plus rapidement possible dans un temps limité.
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Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Cognition - Test de mémoire logique - administré par un neuropsychologue
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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L'histoire A est lue une fois au sujet, qui fournit ensuite oralement toute information rappelée.
L'histoire B est lue deux fois au sujet, avec toute information rappelée fournie après chaque lecture.
Le neuropsychologue enregistre les informations rappelées par le sujet.
Après 30 minutes d'autres tests, le sujet est invité à fournir toute information rappelée de l'histoire A puis de l'histoire B, et l'évaluateur enregistre ces informations.
Quinze questions de mémoire de reconnaissance oui/non sont ensuite posées sur chaque histoire et les scores de mémoire de reconnaissance sont enregistrés.
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Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Cognition - Bref test de mémoire visuospatiale - administré par un neuropsychologue
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Une mesure qui se compose de trois essais d'apprentissage.
Le sujet regarde la page de stimulus pendant 10 secondes (qui affiche six figures géométriques) et est invité à dessiner autant de figures que possible dans le livret de réponses.
Un essai de rappel différé est administré après un délai de 25 minutes.
Un essai de reconnaissance, dans lequel le sujet est invité à identifier lesquelles des 12 figures ont été incluses parmi les figures géométriques originales, est administré.
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Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Cognition - Dementia Rating Scale - administré par un neuropsychologue
Délai: Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Évalue le niveau global de fonctionnement cognitif d'un patient.
Se compose de cinq sous-échelles : Attention, Initiation/Persévération, Construction, Conceptualisation et Mémoire.
Les tâches les plus difficiles sont présentées en premier.
Si la première ou les deux premières tâches d'une sous-échelle sont bien exécutées, les tâches suivantes de la sous-échelle sont marquées comme correctes et l'évaluateur commence la sous-échelle suivante.
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Sortie (dans les 72 heures précédant la sortie de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés - IRU)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael O'Dell, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Directeur d'études: Joan Toglia, PhD, Mercy College
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mastrogiovanni, A., Toglia, J., & O'Dell, M. Relationship between Instrumental Activities of Daily Living (IADL) and Cognition after Mild Acute Stroke. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 95(10), e12, 2014.
- Martinez, A. J., Fitzgerald, K. A., Mastrogiovanni, A. R., O'Dell, M. W., & Toglia, J. Exploring the Relationship of the Visuoexecutive Subscore of the Montreal Cognitive Assessment and Trails B to Functional Outcomes in Patients With Stroke. PM&R, 3(10): S162, 2011.
- Abstracts of scientific papers and posters presented at the Annual Meeting of the Association of Academic Physiatrists, February 25 - March 1, 2014, Nashville, Tennessee. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Mar;93(3 Suppl 2):a1-a97. doi: 10.1097/PHM.0000000000000071. No abstract available.
- O'Dell, M., Toglia, J., & Taub, M. Predicting Participation Level Six Month Following Inpatient Stroke Rehabilitation. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 10(96): e56, 2015.
- Tufaro, D. C., Toglia, J., O'Dell, M., & Villanueva, M. Concurrent Validity of the Stroke Upper Limb Capacity Scale (SULCS). Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 10(95): e17, 2014.
- Parfene, C., Toglia, J., Taub, M., & O'Dell, M. W. Differences in identifying memory impairment using the Montreal Cognitive Assessment and Hopkins Verbal Learning Test-Revised delayed recall scores in an acute stroke population. Clinical Neuropsychologist 30(3): 393-394, 2016.
- Toglia J, Askin G, Gerber LM, Taub MC, Mastrogiovanni AR, O'Dell MW. Association Between 2 Measures of Cognitive Instrumental Activities of Daily Living and Their Relation to the Montreal Cognitive Assessment in Persons With Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Nov;98(11):2280-2287. doi: 10.1016/j.apmr.2017.04.007. Epub 2017 May 4.
- Taub, M., O'Dell, M., & Toglia, J. (2016). Relationship of Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale to Baseline Cognition and FIM Change in Acute Inpatient Stroke Rehabilitation. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 97(10), e111-e112.
- Meyer, A., Batistick, H., Toglia, J., Taub, M., & O'Dell, M. (2016). Factors Associated with a Large Time Differential Between Timed Up and Go and Gait Speed During Inpatient Stroke Rehabilitation. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 97(10), e70-e71.
- Lowder RJ, Jaywant A, Fridman CB, Toglia J, O'Dell MW. Cognitive impairment predicts engagement in inpatient stroke rehabilitation. Int J Rehabil Res. 2022 Dec 1;45(4):359-365. doi: 10.1097/MRR.0000000000000552. Epub 2022 Oct 17.
- O'Dell MW, Jaywant A, Frantz M, Patel R, Kwong E, Wen K, Taub M, Campo M, Toglia J. Changes in the Activity Measure for Post-Acute Care Domains in Persons With Stroke During the First Year After Discharge From Inpatient Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Apr;102(4):645-655. doi: 10.1016/j.apmr.2020.11.020. Epub 2021 Jan 10.
- Campo M, Toglia J, Batistick-Aufox H, O'Dell MW. Standardized Outcome Measures in Stroke Rehabilitation and Falls After Discharge: A Cohort Study. PM R. 2021 Mar;13(3):265-273. doi: 10.1002/pmrj.12396. Epub 2020 Jun 10.
- Jaywant A, Toglia J, Gunning FM, O'Dell MW. Subgroups Defined by the Montreal Cognitive Assessment Differ in Functional Gain During Acute Inpatient Stroke Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Feb;101(2):220-226. doi: 10.1016/j.apmr.2019.08.474. Epub 2019 Sep 10. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jun;101(6):1099-1100.
Liens utiles
- Relationship between Instrumental Activities of Daily Living (IADL) and Cognition after Mild Acute Stroke.
- Exploring the Relationship of the Visuoexecutive Subscore of the Montreal Cognitive Assessment and Trails B to Functional Outcomes in Patients With Stroke.
- Predicting Participation Level Six Month Following Inpatient Stroke Rehabilitation.
- Concurrent Validity of the Stroke Upper Limb Capacity Scale (SULCS).
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- 1112012072
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