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Análisis de los resultados de la rehabilitación del accidente cerebrovascular

29 de enero de 2020 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Observe y describa las relaciones entre las deficiencias y la función, caracterice sistemáticamente los patrones de recuperación y examine los resultados de la rehabilitación a corto y largo plazo. Este proyecto es puramente observacional, descriptivo y no experimental. N=273

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto incluye una base de datos interdisciplinaria de accidentes cerebrovasculares de variables demográficas y medidas clínicas recopiladas durante la atención aguda de rutina, la admisión y el alta de rehabilitación de pacientes hospitalizados, así como cuestionarios de seguimiento a los 6 meses y 12 meses para examinar la recuperación del accidente cerebrovascular.

Nuestro objetivo es observar y describir las relaciones entre las deficiencias y la función, caracterizar sistemáticamente los patrones de recuperación y examinar los resultados de la rehabilitación a corto y largo plazo.

Este proyecto es puramente observacional, descriptivo y no experimental. No se están introduciendo, modificando o estudiando intervenciones de rehabilitación o procedimientos de tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

273

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • New York Presbyterian/Weill Cornell Medical Center Rehabilitation Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Solo se reclutarán para este estudio pacientes hospitalizados con un diagnóstico primario de accidente cerebrovascular que hayan ingresado en la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados (IRU). Los participantes están médicamente estables (criterios de admisión a la IRU) y recientemente han tenido un accidente cerebrovascular.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes que tienen un diagnóstico primario confirmado de accidente cerebrovascular (CVA) según la evaluación radiológica, cumplieron con los criterios para ser admitidos en Baker 17 (la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados del Presbiteriano de Nueva York) y se les administraron evaluaciones estandarizadas o escalas de calificación como parte de la rutina estándar. la atención se incluirá en la base de datos.

Criterio de exclusión:

Las personas con accidente cerebrovascular que no pudieron recibir evaluaciones estándar o escalas de calificación (p.

debido a fatiga, disminución de la capacidad de atención, afasia global o rechazo) no se incluirán en el análisis de datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de participación - Medida de actividad de la Universidad de Boston para la atención post-aguda (AM-PAC) - administrado por el asistente de investigación
Periodo de tiempo: 6 meses
Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC): un cuestionario que examina un conjunto de actividades funcionales que la mayoría de los adultos probablemente encontrarán durante las rutinas diarias en el contexto de un episodio de atención hospitalaria o ambulatoria post-aguda. servicios. Los bancos de ítems de AM-PAC están organizados en tres áreas funcionales: Movilidad Básica (101 ítems), Actividad Diaria (70 ítems) y Cognitiva Aplicada (69 ítems).
6 meses
Cuestionario de participación - Indicadores de participación comunitaria (CPI) - administrado por el asistente de investigación
Periodo de tiempo: 6 meses
Indicadores de participación comunitaria (CPI): la parte 1 hace que el paciente califique la frecuencia con la que realiza varias actividades y pregunta si la actividad es importante para el paciente. La Parte 2 tiene la calificación del paciente con qué frecuencia su comportamiento se alinea con varias indicaciones, por ejemplo, "Vivo mi vida de la manera que quiero".
6 meses
Cuestionario de participación - Escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS) Dominio de participación - administrado por el asistente de investigación
Periodo de tiempo: 6 meses
Dominio de participación de la escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS): una medida del estado de salud específica del accidente cerebrovascular, autoinformada, separada en 8 dominios. Solo administramos el dominio de Participación.
6 meses
Cuestionario de participación - Medida de actividad de la Universidad de Boston para la atención post-aguda (AM-PAC) - administrado por el asistente de investigación
Periodo de tiempo: 12 meses
Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC): un cuestionario que examina un conjunto de actividades funcionales que la mayoría de los adultos probablemente encontrarán durante las rutinas diarias en el contexto de un episodio de atención hospitalaria o ambulatoria post-aguda. servicios. Los bancos de ítems de AM-PAC están organizados en tres áreas funcionales: Movilidad Básica (101 ítems), Actividad Diaria (70 ítems) y Cognitiva Aplicada (69 ítems).
12 meses
Cuestionario de participación - Indicadores de participación comunitaria (CPI) - administrado por el asistente de investigación
Periodo de tiempo: 12 meses
Indicadores de participación comunitaria (CPI): la parte 1 hace que el paciente califique la frecuencia con la que realiza varias actividades y pregunta si la actividad es importante para el paciente. La Parte 2 tiene la calificación del paciente con qué frecuencia su comportamiento se alinea con varias indicaciones, por ejemplo, "Vivo mi vida de la manera que quiero".
12 meses
Cuestionario de participación - Escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS) Dominio de participación - administrado por el asistente de investigación
Periodo de tiempo: 12 meses
Dominio de participación de la escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS): una medida del estado de salud específica del accidente cerebrovascular, autoinformada, separada en 8 dominios. Solo administramos el dominio de Participación.
12 meses
Mobility - Trunk Control Test - administrado por fisioterapeuta
Periodo de tiempo: Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Incluye cuatro elementos: rodar hacia el lado débil, rodar hacia el lado fuerte, sentarse desde la posición acostada, equilibrio en posición sentada. Rango de puntaje total 0-100
Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Movilidad - Escala de equilibrio de Berg - administrada por fisioterapeuta
Periodo de tiempo: Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Mide el equilibrio en los pacientes evaluando el desempeño de tareas funcionales. Rango de puntaje total 0 (nivel más bajo) a 56 (nivel más alto)
Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Movilidad - Timed Up and Go (TUG) - administrado por fisioterapeuta
Periodo de tiempo: Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Evalúa la movilidad, el equilibrio, la capacidad para caminar y el riesgo de caídas. Medido en segundos.
Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Movilidad - Test de Alcance Funcional - administrado por fisioterapeuta
Periodo de tiempo: Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Mide la distancia máxima que un individuo puede alcanzar hacia adelante mientras está de pie en una posición fija.
Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Movilidad - Escala de Evaluación Postural para Accidente Cerebrovascular (PASS) - administrada por un fisioterapeuta
Periodo de tiempo: Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Una escala de 12 ítems utilizada para evaluar el control postural después de un accidente cerebrovascular.
Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Movilidad - Prueba de caminata de 2 o 6 minutos - administrada por fisioterapeuta
Periodo de tiempo: Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Evalúa la distancia a pie del paciente
Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Movilidad - Prueba de caminata de 10 metros - administrada por fisioterapeuta
Periodo de tiempo: Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Evalúa la velocidad de marcha del paciente
Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Movilidad - Índice de motricidad de las extremidades inferiores - administrado por fisioterapeuta
Periodo de tiempo: Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Índice de motricidad de las extremidades inferiores: mide la fuerza muscular del lado parético, después del accidente cerebrovascular. Incluye tres ítems: dorsiflexión de tobillo, extensión de rodilla, flexión de cadera. Rango de puntaje total 0-100
Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Extremidad superior - Escala de capacidad de brazada de las extremidades superiores (SULCS) - administrada por un terapeuta ocupacional
Periodo de tiempo: Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Mide la capacidad de las extremidades superiores en pacientes después de un accidente cerebrovascular. Incluye elementos básicos de capacidad de las extremidades superiores (que requieren poca o ninguna función de la mano) y elementos avanzados de capacidad de las extremidades superiores (que requieren una función de la mano de moderada a buena). Incluye 10 ítems relacionados con las actividades diarias del paciente en el entorno domiciliario; tres ítems que prueban la capacidad proximal de la extremidad superior (brazo) sin necesidad de movimientos activos de muñeca y dedos; cuatro elementos que evalúan la capacidad de las extremidades superiores que requieren un control básico de los movimientos de la muñeca y los dedos; tres elementos para la capacidad de las extremidades superiores que requieren un control avanzado de los movimientos de la muñeca y los dedos
Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Extremidad superior - Índice de motricidad de la extremidad superior - administrado por terapeuta ocupacional
Periodo de tiempo: Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Mide la fuerza muscular del lado parético del paciente que ha sufrido un ictus. Incluye tres elementos: agarre de pinza, flexión de codo, abducción de hombro. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100
Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Dominio funcional - Medida de Independencia Funcional (FIM) - administrado por varios miembros del equipo de rehabilitación (fisioterapia, terapia ocupacional, enfermería, logopeda)
Periodo de tiempo: Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Un sistema uniforme de medición de la discapacidad. Mide el nivel de discapacidad de un paciente e indica cuánta asistencia se requiere para que el individuo lleve a cabo las actividades de la vida diaria.
Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Dominio funcional - Medida de la actividad de la Universidad de Boston para la atención post-aguda (AM-PAC) - administrado por el asistente de investigación
Periodo de tiempo: Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Cuestionario que examina un conjunto de actividades funcionales con las que es probable que se encuentren la mayoría de los adultos durante las rutinas diarias en el contexto de un episodio de atención de pacientes hospitalizados o de servicios ambulatorios post agudos. Los bancos de ítems de AM-PAC están organizados en tres áreas funcionales: Movilidad Básica (101 ítems), Actividad Diaria (70 ítems) y Cognitiva Aplicada (69 ítems).
Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Dominios funcionales y cognitivos - Tarea de pago de facturas de la Prueba de rendimiento de la función ejecutiva (EFPT) - administrada por un terapeuta ocupacional
Periodo de tiempo: Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Una evaluación de las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) que evalúa la capacidad del paciente para usar cinco funciones ejecutivas de una tarea: (1) inicio de una tarea, (2) organización, (3) secuenciación, (4) seguridad y juicio, y (5) finalización.
Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso en la rehabilitación: escala de calificación de compromiso de rehabilitación de Hopkins (HRERS), administrada de forma independiente por fisioterapeutas y terapeutas ocupacionales
Periodo de tiempo: Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Una medida calificada por un médico de 5 ítems para cuantificar la participación del paciente en los servicios de rehabilitación aguda. Los ítems son: frecuencia de asistencia a rehabilitación del paciente, frecuencia con que el paciente requirió indicaciones verbales o físicas, frecuencia con que el paciente expresó una actitud positiva hacia su actividad de rehabilitación, frecuencia con que el paciente reconoció la necesidad de rehabilitación y frecuencia con que el paciente participó activamente en la actividad de rehabilitación. La puntuación total oscila entre 5 y 30; una puntuación más alta representa una mayor participación en la terapia.
Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Cognición - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - administrado por un terapeuta del habla
Periodo de tiempo: Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Una prueba breve de aprendizaje verbal y memoria que consiste en un ejercicio que prueba el recuerdo tardío del paciente.
Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Cognición - Trail Making Test (TMT) - administrado por un terapeuta ocupacional
Periodo de tiempo: Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Una prueba de 2 partes que brinda información sobre la atención, el escaneo visual y la función ejecutiva. La Parte A requiere que los participantes dibujen líneas y conecten 25 números dispersos en una página. La Parte B requiere que el participante conecte los números y las letras en orden, alternando entre letras y números
Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Cognición - Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) - administrada por un terapeuta ocupacional
Periodo de tiempo: Ingreso (dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Un instrumento de una página administrado en 10 minutos para la disfunción cognitiva leve en diferentes dominios cognitivos. El MoCA varía de 0 a 30 puntos. La prueba evalúa 8 dominios del funcionamiento cognitivo: atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visoconstructivas, pensamiento conceptual, cálculos y orientación.
Ingreso (dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Cognición - Prueba Digit Span - administrada por un neuropsicólogo
Periodo de tiempo: Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Una evaluación de dos partes: dígitos hacia adelante y dígitos hacia atrás. Digits Forward evalúa principalmente la memoria auditiva a corto plazo, mientras que Digits Backward evalúa la capacidad de manipular información verbal en el almacenamiento temporal. En Digits Forward, el sujeto escucha y repite una secuencia de números pronunciados en voz alta por el evaluador. En Digits Backward, el sujeto escucha una secuencia de números y los repite en orden inverso.
Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Cognición - Prueba de colores y palabras de Stroop - administrada por un neuropsicólogo
Periodo de tiempo: Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Una prueba de flexibilidad cognitiva de cinco minutos que evalúa el procesamiento cognitivo y proporciona información de diagnóstico sobre la disfunción cerebral y la cognición. La prueba de palabras y colores de Stroop consta de una página de palabras con palabras en color impresas en tinta negra, una página de colores con 'X' impresas en color y una página de palabras en color con palabras de la primera página impresas en colores de la segunda página ( el color y la palabra no coinciden). El sujeto lee palabras o nombra los colores de la tinta lo más rápido posible dentro de un límite de tiempo.
Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Cognición - Prueba de memoria lógica - administrada por un neuropsicólogo
Periodo de tiempo: Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
La historia A se lee una vez al sujeto, quien luego proporciona oralmente cualquier información recordada. La historia B se lee dos veces al sujeto, y se proporciona cualquier información recordada después de cada lectura. El neuropsicólogo registra la información recordada por el sujeto. Después de 30 minutos de otras pruebas, se le pide al sujeto que proporcione cualquier información que haya recordado de la Historia A y luego de la Historia B, y el evaluador registra esta información. Luego se hacen quince preguntas de memoria de reconocimiento de sí/no sobre cada historia y se registran las puntuaciones de la memoria de reconocimiento.
Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Cognición - Prueba breve de memoria visuoespacial - administrada por un neuropsicólogo
Periodo de tiempo: Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Una medida que consta de tres pruebas de aprendizaje. El sujeto ve la página de estímulo durante 10 segundos (que muestra seis figuras geométricas) y se le pide que dibuje tantas figuras como sea posible en el folleto de respuestas. Se administra una prueba de recuperación diferida después de un retraso de 25 minutos. Se administra una prueba de reconocimiento, en la que se le pide al sujeto que identifique cuáles de las 12 figuras se incluyeron entre las figuras geométricas originales.
Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Cognición - Escala de calificación de demencia - administrada por un neuropsicólogo
Periodo de tiempo: Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)
Evalúa el nivel general de funcionamiento cognitivo del paciente. Consta de cinco subescalas: Atención, Iniciación/Perseveración, Construcción, Conceptualización y Memoria. Las tareas más desafiantes se presentan primero. Si la primera o las dos primeras tareas de una subescala se realizan bien, las siguientes tareas de la subescala se marcan como correctas y el evaluador comienza la siguiente subescala.
Alta (dentro de las 72 horas previas al alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados - IRU)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael O'Dell, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • Director de estudio: Joan Toglia, PhD, Mercy College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

3 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

3 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Observacional - Sin intervención

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