Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av slagrehabiliteringsresultater

29. januar 2020 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Observere og beskrive sammenhengene mellom funksjonsnedsettelser og funksjon, systematisk karakterisere restitusjonsmønstre og undersøke kort- og langsiktige rehabiliteringsresultater. Dette prosjektet er rent observasjonsmessig, beskrivende og ikke-eksperimentelt. N=273

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet involverer en tverrfaglig hjerneslagdatabase med demografiske variabler og kliniske tiltak samlet inn under rutinemessig akuttbehandling, innleggelse og utskrivelse i rehabilitering samt oppfølging av spørreskjemaer etter 6 måneder og 12 måneder for å undersøke utvinning av hjerneslag.

Vårt mål er å observere og beskrive sammenhengene mellom funksjonsnedsettelser og funksjon, systematisk karakterisere utvinningsmønstre og undersøke kort- og langsiktige rehabiliteringsresultater.

Dette prosjektet er rent observasjonsmessig, beskrivende og ikke-eksperimentelt. Ingen rehabiliteringstiltak eller behandlingsprosedyrer blir introdusert, modifisert eller studert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

273

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • New York Presbyterian/Weill Cornell Medical Center Rehabilitation Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kun innlagte pasienter med hoveddiagnose hjerneslag som har vært innlagt på døgnrehabiliteringsenheten (IRU) vil bli rekruttert til denne studien. Deltakerne er medisinsk stabile (kriterier for opptak til IRU) og har nylig hatt hjerneslag.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som har en bekreftet primærdiagnose av cerebrovaskulær ulykke (CVA) i henhold til radiologisk vurdering, oppfylte kriteriene for å bli innlagt på Baker 17 (New York Presbyterian inpatient rehabilitation unit), og ble administrert standardiserte vurderinger eller vurderingsskalaer som en del av rutinestandarden omsorg vil bli inkludert i databasen.

Ekskluderingskriterier:

Personer med hjerneslag som ikke kunne gis standardvurderinger eller vurderingsskalaer (f.

på grunn av tretthet, redusert oppmerksomhetsspenn, global afasi eller avslag) vil ikke bli inkludert i dataanalyse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for deltakelse - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - administrert av forskningsassistent
Tidsramme: 6 måneder
Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - Et spørreskjema som undersøker et sett med funksjonelle aktiviteter som sannsynligvis vil bli møtt av de fleste voksne under daglige rutiner i sammenheng med enten en innleggelsesepisode eller poliklinisk post akutt tjenester. AM-PAC varebanker er organisert i tre funksjonsområder: Basic Mobility (101 elementer), Daglig aktivitet (70 elementer) og Applied Cognitive (69 elementer).
6 måneder
Spørreskjema for deltakelse - Community Participation Indicators (CPI) - administrert av forskningsassistent
Tidsramme: 6 måneder
Community Participation Indicators (CPI) - Del 1 lar pasienten vurdere hvor ofte han/hun gjør ulike aktiviteter, og spør om aktiviteten er viktig for pasienten. Del 2 viser at pasienten vurderer hvor ofte oppførselen deres stemmer overens med ulike oppfordringer, for eksempel "Jeg lever livet mitt slik jeg vil".
6 måneder
Spørreskjema for deltakelse - Stroke Impact Scale (SIS) Deltakelsesdomene - administrert av forskningsassistent
Tidsramme: 6 måneder
Stroke Impact Scale (SIS) Deltakelsesdomene - Et slagspesifikt, selvrapportert helsestatusmål delt inn i 8 domener. Vi administrerer kun deltakelsesdomenet.
6 måneder
Spørreskjema for deltakelse - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - administrert av forskningsassistent
Tidsramme: 12 måneder
Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - Et spørreskjema som undersøker et sett med funksjonelle aktiviteter som sannsynligvis vil bli møtt av de fleste voksne under daglige rutiner i sammenheng med enten en innleggelsesepisode eller poliklinisk post akutt tjenester. AM-PAC varebanker er organisert i tre funksjonsområder: Basic Mobility (101 elementer), Daglig aktivitet (70 elementer) og Applied Cognitive (69 elementer).
12 måneder
Spørreskjema for deltakelse - Community Participation Indicators (CPI) - administrert av forskningsassistent
Tidsramme: 12 måneder
Community Participation Indicators (CPI) - Del 1 lar pasienten vurdere hvor ofte han/hun gjør ulike aktiviteter, og spør om aktiviteten er viktig for pasienten. Del 2 viser at pasienten vurderer hvor ofte oppførselen deres stemmer overens med ulike oppfordringer, for eksempel "Jeg lever livet mitt slik jeg vil".
12 måneder
Spørreskjema for deltakelse - Stroke Impact Scale (SIS) Deltakelsesdomene - administrert av forskningsassistent
Tidsramme: 12 måneder
Stroke Impact Scale (SIS) Deltakelsesdomene - Et slagspesifikt, selvrapportert helsestatusmål delt inn i 8 domener. Vi administrerer kun deltakelsesdomenet.
12 måneder
Mobilitet - Trunk Control Test - administrert av fysioterapeut
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Inkluderer fire elementer: rulle til svak side, rulle til sterk side, sitte opp fra liggende, balanse i sittende stilling. Total poengsum 0-100
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Mobilitet - Berg Balanseskala - administreres av fysioterapeut
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Måler balanse hos pasienter ved å vurdere utførelse av funksjonelle oppgaver. Total poengsum fra 0 (laveste nivå) til 56 (høyeste nivå)
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Mobilitet - Timed Up and Go (TUG) - administrert av fysioterapeut
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Vurderer bevegelighet, balanse, gangevne og fallrisiko. Målt i sekunder.
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Mobilitet - Functional Reach Test - administrert av fysioterapeut
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Måler maksimal avstand en person kan strekke seg fremover mens han står i en fast stilling.
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Mobilitet – Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) – administrert av fysioterapeut
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
En skala med 12 elementer som brukes for å vurdere postural kontroll etter hjerneslag.
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Mobilitet - 2 eller 6 minutters gangtest - administrert av fysioterapeut
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Vurderer pasientens gangavstand
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Mobilitet - 10 Meter Gangtest - administrert av fysioterapeut
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Vurderer pasientens ganghastighet
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Mobilitet - Motrisitetsindeks for nedre ekstremiteter - administrert av fysioterapeut
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Motrisitetsindeks for nedre ekstremiteter - Måler muskelstyrken på paretisk side, etter slag. Inkluderer tre elementer: ankel dorsalfleksjon, kneforlengelse, hoftefleksjon. Total poengsum 0-100
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Øvre ekstremitet - Stroke Upper Limb Capacity Scale (SULCS) - administrert av ergoterapeut
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Måler evnen til øvre lemmer hos pasienter etter slag. Den inkluderer grunnleggende kapasitetselementer for øvre lemmer (som krever liten eller ingen håndfunksjon) og avanserte elementer med kapasitet på øvre lemmer (krever moderat til god håndfunksjon). Inkluderer 10 elementer relatert til daglige aktiviteter til pasienten i hjemmemiljøet; tre elementer som tester den proksimale kapasiteten på øvre lemmer (arm) uten behov for aktive håndledds- og fingerbevegelser; fire elementer som tester for kapasitet i øvre lemmer som krever grunnleggende kontroll over håndledd- og fingerbevegelser; tre elementer for kapasitet på øvre lemmer som krever avansert kontroll over håndledd- og fingerbevegelser
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Overekstremitet - Upper Extremity Motricity Index - administrert av ergoterapeut
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Måler muskelstyrken på den paretiske siden til pasienten som har hatt hjerneslag. Den inkluderer tre elementer: klypegrep, albuefleksjon, skulderabduksjon. Totalscore varierer fra 0-100
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Funksjonelt domene - Functional Independence Measure (FIM) - administrert av ulike medlemmer av rehabiliteringsteamet (fysioterapi, ergoterapi, sykepleie, logoped)
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Et enhetlig målesystem for funksjonshemming. Den måler nivået på en pasients funksjonshemming og indikerer hvor mye assistanse som kreves for at den enkelte skal utføre dagliglivets aktiviteter.
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Funksjonelt domene - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - administrert av forskningsassistent
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Et spørreskjema som undersøker et sett med funksjonelle aktiviteter som sannsynligvis vil bli møtt av de fleste voksne under daglige rutiner i sammenheng med enten en innlagt behandlingsepisode eller polikliniske postakutttjenester. AM-PAC varebanker er organisert i tre funksjonsområder: Basic Mobility (101 elementer), Daglig aktivitet (70 elementer) og Applied Cognitive (69 elementer).
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Funksjonelle og kognitive domener - Executive Function Performance Test (EFPT) fakturabetalingsoppgave - administrert av ergoterapeut
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
En instrumentell aktivitet for daglig livsvurdering (IADL) som tester pasientens evne til å bruke fem eksekutive funksjoner for en oppgave: (1) igangsetting av en oppgave, (2) organisering, (3) sekvensering, (4) sikkerhet og dømmekraft, og (5) fullføring.
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement i rehabilitering - Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS) - administrert uavhengig av ergo- og fysioterapeuter
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Et 5-element klinikervurdert tiltak for å kvantifisere pasientens engasjement i akutte rehabiliteringstjenester. Punktene er: hyppighet av pasientens rehabiliteringsoppmøte, hyppighet pasienten krevde verbale eller fysiske oppfordringer, hyppighet at pasienten uttrykte positiv holdning til sin rehabiliteringsaktivitet, hyppighet av at pasienten erkjente et behov for rehabilitering, og hyppighet at pasienten deltok aktivt. i rehabiliteringsvirksomheten. Total poengsum varierer 5-30, høyere poengsum representerer større engasjement i terapi.
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Kognisjon – Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) – administrert av logoped
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
En kort verbal lærings- og hukommelsestest bestående av en øvelse som tester pasientens forsinkede tilbakekalling.
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Kognisjon - Trail Making Test (TMT) - administrert av ergoterapeut
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
En 2-delt test som gir informasjon om oppmerksomhet, visuell skanning og eksekutiv funksjon. Del A krever at deltakerne trekker linjer og kobler sammen 25 tall spredt på en side. Del B krever at deltakeren kobler sammen tallene og bokstavene i rekkefølge, vekslende mellom bokstaver og tall
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Kognisjon - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - administrert av ergoterapeut
Tidsramme: Innleggelse (innen 72 timer etter innleggelse i rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Et instrument på én side administrert på 10 minutter for mild kognitiv dysfunksjon i forskjellige kognitive domener. MoCA varierer fra 0 til 30 poeng. Testen vurderer 8 domener av kognitiv funksjon: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuelle ferdigheter, konseptuell tenkning, beregninger og orientering.
Innleggelse (innen 72 timer etter innleggelse i rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Kognisjon - Digit Span test - administrert av nevropsykolog
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
En todelt vurdering: Sifre fremover og Sifre bakover. Digits Forward vurderer først og fremst kortsiktig auditiv hukommelse, mens Digits Backward vurderer evnen til å manipulere verbal informasjon i midlertidig lagring. I Digits Forward lytter forsøkspersonen til og gjentar en sekvens med tall som snakkes høyt av bedømmeren. I Digits Backward lytter personen til en rekke tall og gjentar dem i omvendt rekkefølge.
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Kognisjon - Stroop Color and Word test - administrert av nevropsykolog
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
En fem minutters test av kognitiv fleksibilitet som vurderer kognitiv prosessering og gir diagnostisk informasjon om hjernedysfunksjon og kognisjon. Stroop-farge- og ordtesten består av en Word-side med fargeord trykt med svart blekk, en fargeside med 'X'er' trykt i farger, og en farge-Word-side med ord fra den første siden skrevet ut i farger fra den andre siden ( fargen og ordet samsvarer ikke). Emnet leser ord eller navngir blekkfargene så raskt som mulig innen en tidsbegrensning.
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Kognisjon - Logisk minnetest - administrert av nevropsykolog
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Historie A leses én gang for emnet, som deretter muntlig gir all informasjon som tilbakekalles. Historie B leses to ganger for emnet, med eventuell tilbakekalt informasjon gitt etter hver lesning. Nevropsykologen registrerer informasjonen som gjenkalles av forsøkspersonen. Etter 30 minutter med annen testing, blir forsøkspersonen bedt om å gi all informasjon som tilbakekalles fra historie A og deretter historie B, og assessoren registrerer denne informasjonen. Femten ja/nei-spørsmål om gjenkjennelsesminne stilles deretter om hver historie, og poengsummene for gjenkjennelsesminne registreres.
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Kognisjon - Kort visuospatial hukommelsestest - administrert av nevropsykolog
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Et tiltak som består av tre læringsforsøk. Personen ser på stimulussiden i 10 sekunder (som viser seks geometriske figurer) og blir bedt om å tegne så mange av figurene som mulig i svarheftet. En Delayed Recall Trial administreres etter en 25-minutters forsinkelse. En gjenkjennelsesforsøk, der forsøkspersonen blir bedt om å identifisere hvilke av 12 figurer som var inkludert blant de originale geometriske figurene, administreres.
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Kognisjon - Demensvurderingsskala - administrert av nevropsykolog
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
Vurderer en pasients generelle nivå av kognitiv funksjon. Består av fem underskalaer: Oppmerksomhet, initiering/utholdenhet, konstruksjon, konseptualisering og hukommelse. De mest utfordrende oppgavene presenteres først. Hvis den første eller to oppgavene i en delskala utføres godt, markeres påfølgende oppgaver i delskalaen som riktige, og assessor begynner neste delskala.
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael O'Dell, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • Studieleder: Joan Toglia, PhD, Mercy College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

3. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere