- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02876783
Analyse av slagrehabiliteringsresultater
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet involverer en tverrfaglig hjerneslagdatabase med demografiske variabler og kliniske tiltak samlet inn under rutinemessig akuttbehandling, innleggelse og utskrivelse i rehabilitering samt oppfølging av spørreskjemaer etter 6 måneder og 12 måneder for å undersøke utvinning av hjerneslag.
Vårt mål er å observere og beskrive sammenhengene mellom funksjonsnedsettelser og funksjon, systematisk karakterisere utvinningsmønstre og undersøke kort- og langsiktige rehabiliteringsresultater.
Dette prosjektet er rent observasjonsmessig, beskrivende og ikke-eksperimentelt. Ingen rehabiliteringstiltak eller behandlingsprosedyrer blir introdusert, modifisert eller studert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- New York Presbyterian/Weill Cornell Medical Center Rehabilitation Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som har en bekreftet primærdiagnose av cerebrovaskulær ulykke (CVA) i henhold til radiologisk vurdering, oppfylte kriteriene for å bli innlagt på Baker 17 (New York Presbyterian inpatient rehabilitation unit), og ble administrert standardiserte vurderinger eller vurderingsskalaer som en del av rutinestandarden omsorg vil bli inkludert i databasen.
Ekskluderingskriterier:
Personer med hjerneslag som ikke kunne gis standardvurderinger eller vurderingsskalaer (f.
på grunn av tretthet, redusert oppmerksomhetsspenn, global afasi eller avslag) vil ikke bli inkludert i dataanalyse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for deltakelse - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - administrert av forskningsassistent
Tidsramme: 6 måneder
|
Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - Et spørreskjema som undersøker et sett med funksjonelle aktiviteter som sannsynligvis vil bli møtt av de fleste voksne under daglige rutiner i sammenheng med enten en innleggelsesepisode eller poliklinisk post akutt tjenester.
AM-PAC varebanker er organisert i tre funksjonsområder: Basic Mobility (101 elementer), Daglig aktivitet (70 elementer) og Applied Cognitive (69 elementer).
|
6 måneder
|
|
Spørreskjema for deltakelse - Community Participation Indicators (CPI) - administrert av forskningsassistent
Tidsramme: 6 måneder
|
Community Participation Indicators (CPI) - Del 1 lar pasienten vurdere hvor ofte han/hun gjør ulike aktiviteter, og spør om aktiviteten er viktig for pasienten.
Del 2 viser at pasienten vurderer hvor ofte oppførselen deres stemmer overens med ulike oppfordringer, for eksempel "Jeg lever livet mitt slik jeg vil".
|
6 måneder
|
|
Spørreskjema for deltakelse - Stroke Impact Scale (SIS) Deltakelsesdomene - administrert av forskningsassistent
Tidsramme: 6 måneder
|
Stroke Impact Scale (SIS) Deltakelsesdomene - Et slagspesifikt, selvrapportert helsestatusmål delt inn i 8 domener.
Vi administrerer kun deltakelsesdomenet.
|
6 måneder
|
|
Spørreskjema for deltakelse - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - administrert av forskningsassistent
Tidsramme: 12 måneder
|
Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - Et spørreskjema som undersøker et sett med funksjonelle aktiviteter som sannsynligvis vil bli møtt av de fleste voksne under daglige rutiner i sammenheng med enten en innleggelsesepisode eller poliklinisk post akutt tjenester.
AM-PAC varebanker er organisert i tre funksjonsområder: Basic Mobility (101 elementer), Daglig aktivitet (70 elementer) og Applied Cognitive (69 elementer).
|
12 måneder
|
|
Spørreskjema for deltakelse - Community Participation Indicators (CPI) - administrert av forskningsassistent
Tidsramme: 12 måneder
|
Community Participation Indicators (CPI) - Del 1 lar pasienten vurdere hvor ofte han/hun gjør ulike aktiviteter, og spør om aktiviteten er viktig for pasienten.
Del 2 viser at pasienten vurderer hvor ofte oppførselen deres stemmer overens med ulike oppfordringer, for eksempel "Jeg lever livet mitt slik jeg vil".
|
12 måneder
|
|
Spørreskjema for deltakelse - Stroke Impact Scale (SIS) Deltakelsesdomene - administrert av forskningsassistent
Tidsramme: 12 måneder
|
Stroke Impact Scale (SIS) Deltakelsesdomene - Et slagspesifikt, selvrapportert helsestatusmål delt inn i 8 domener.
Vi administrerer kun deltakelsesdomenet.
|
12 måneder
|
|
Mobilitet - Trunk Control Test - administrert av fysioterapeut
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
Inkluderer fire elementer: rulle til svak side, rulle til sterk side, sitte opp fra liggende, balanse i sittende stilling.
Total poengsum 0-100
|
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
|
Mobilitet - Berg Balanseskala - administreres av fysioterapeut
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
Måler balanse hos pasienter ved å vurdere utførelse av funksjonelle oppgaver.
Total poengsum fra 0 (laveste nivå) til 56 (høyeste nivå)
|
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
|
Mobilitet - Timed Up and Go (TUG) - administrert av fysioterapeut
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
Vurderer bevegelighet, balanse, gangevne og fallrisiko.
Målt i sekunder.
|
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
|
Mobilitet - Functional Reach Test - administrert av fysioterapeut
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
Måler maksimal avstand en person kan strekke seg fremover mens han står i en fast stilling.
|
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
|
Mobilitet – Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) – administrert av fysioterapeut
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
En skala med 12 elementer som brukes for å vurdere postural kontroll etter hjerneslag.
|
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
|
Mobilitet - 2 eller 6 minutters gangtest - administrert av fysioterapeut
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
Vurderer pasientens gangavstand
|
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
|
Mobilitet - 10 Meter Gangtest - administrert av fysioterapeut
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
Vurderer pasientens ganghastighet
|
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
|
Mobilitet - Motrisitetsindeks for nedre ekstremiteter - administrert av fysioterapeut
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
Motrisitetsindeks for nedre ekstremiteter - Måler muskelstyrken på paretisk side, etter slag.
Inkluderer tre elementer: ankel dorsalfleksjon, kneforlengelse, hoftefleksjon.
Total poengsum 0-100
|
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
|
Øvre ekstremitet - Stroke Upper Limb Capacity Scale (SULCS) - administrert av ergoterapeut
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
Måler evnen til øvre lemmer hos pasienter etter slag.
Den inkluderer grunnleggende kapasitetselementer for øvre lemmer (som krever liten eller ingen håndfunksjon) og avanserte elementer med kapasitet på øvre lemmer (krever moderat til god håndfunksjon).
Inkluderer 10 elementer relatert til daglige aktiviteter til pasienten i hjemmemiljøet; tre elementer som tester den proksimale kapasiteten på øvre lemmer (arm) uten behov for aktive håndledds- og fingerbevegelser; fire elementer som tester for kapasitet i øvre lemmer som krever grunnleggende kontroll over håndledd- og fingerbevegelser; tre elementer for kapasitet på øvre lemmer som krever avansert kontroll over håndledd- og fingerbevegelser
|
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
|
Overekstremitet - Upper Extremity Motricity Index - administrert av ergoterapeut
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
Måler muskelstyrken på den paretiske siden til pasienten som har hatt hjerneslag.
Den inkluderer tre elementer: klypegrep, albuefleksjon, skulderabduksjon.
Totalscore varierer fra 0-100
|
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
|
Funksjonelt domene - Functional Independence Measure (FIM) - administrert av ulike medlemmer av rehabiliteringsteamet (fysioterapi, ergoterapi, sykepleie, logoped)
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
Et enhetlig målesystem for funksjonshemming.
Den måler nivået på en pasients funksjonshemming og indikerer hvor mye assistanse som kreves for at den enkelte skal utføre dagliglivets aktiviteter.
|
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
|
Funksjonelt domene - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - administrert av forskningsassistent
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
Et spørreskjema som undersøker et sett med funksjonelle aktiviteter som sannsynligvis vil bli møtt av de fleste voksne under daglige rutiner i sammenheng med enten en innlagt behandlingsepisode eller polikliniske postakutttjenester.
AM-PAC varebanker er organisert i tre funksjonsområder: Basic Mobility (101 elementer), Daglig aktivitet (70 elementer) og Applied Cognitive (69 elementer).
|
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
|
Funksjonelle og kognitive domener - Executive Function Performance Test (EFPT) fakturabetalingsoppgave - administrert av ergoterapeut
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
En instrumentell aktivitet for daglig livsvurdering (IADL) som tester pasientens evne til å bruke fem eksekutive funksjoner for en oppgave: (1) igangsetting av en oppgave, (2) organisering, (3) sekvensering, (4) sikkerhet og dømmekraft, og (5) fullføring.
|
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement i rehabilitering - Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS) - administrert uavhengig av ergo- og fysioterapeuter
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
Et 5-element klinikervurdert tiltak for å kvantifisere pasientens engasjement i akutte rehabiliteringstjenester.
Punktene er: hyppighet av pasientens rehabiliteringsoppmøte, hyppighet pasienten krevde verbale eller fysiske oppfordringer, hyppighet at pasienten uttrykte positiv holdning til sin rehabiliteringsaktivitet, hyppighet av at pasienten erkjente et behov for rehabilitering, og hyppighet at pasienten deltok aktivt. i rehabiliteringsvirksomheten.
Total poengsum varierer 5-30, høyere poengsum representerer større engasjement i terapi.
|
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
|
Kognisjon – Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) – administrert av logoped
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
En kort verbal lærings- og hukommelsestest bestående av en øvelse som tester pasientens forsinkede tilbakekalling.
|
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
|
Kognisjon - Trail Making Test (TMT) - administrert av ergoterapeut
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
En 2-delt test som gir informasjon om oppmerksomhet, visuell skanning og eksekutiv funksjon.
Del A krever at deltakerne trekker linjer og kobler sammen 25 tall spredt på en side.
Del B krever at deltakeren kobler sammen tallene og bokstavene i rekkefølge, vekslende mellom bokstaver og tall
|
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
|
Kognisjon - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - administrert av ergoterapeut
Tidsramme: Innleggelse (innen 72 timer etter innleggelse i rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
Et instrument på én side administrert på 10 minutter for mild kognitiv dysfunksjon i forskjellige kognitive domener.
MoCA varierer fra 0 til 30 poeng.
Testen vurderer 8 domener av kognitiv funksjon: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuelle ferdigheter, konseptuell tenkning, beregninger og orientering.
|
Innleggelse (innen 72 timer etter innleggelse i rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
|
Kognisjon - Digit Span test - administrert av nevropsykolog
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
En todelt vurdering: Sifre fremover og Sifre bakover.
Digits Forward vurderer først og fremst kortsiktig auditiv hukommelse, mens Digits Backward vurderer evnen til å manipulere verbal informasjon i midlertidig lagring.
I Digits Forward lytter forsøkspersonen til og gjentar en sekvens med tall som snakkes høyt av bedømmeren.
I Digits Backward lytter personen til en rekke tall og gjentar dem i omvendt rekkefølge.
|
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
|
Kognisjon - Stroop Color and Word test - administrert av nevropsykolog
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
En fem minutters test av kognitiv fleksibilitet som vurderer kognitiv prosessering og gir diagnostisk informasjon om hjernedysfunksjon og kognisjon.
Stroop-farge- og ordtesten består av en Word-side med fargeord trykt med svart blekk, en fargeside med 'X'er' trykt i farger, og en farge-Word-side med ord fra den første siden skrevet ut i farger fra den andre siden ( fargen og ordet samsvarer ikke).
Emnet leser ord eller navngir blekkfargene så raskt som mulig innen en tidsbegrensning.
|
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
|
Kognisjon - Logisk minnetest - administrert av nevropsykolog
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
Historie A leses én gang for emnet, som deretter muntlig gir all informasjon som tilbakekalles.
Historie B leses to ganger for emnet, med eventuell tilbakekalt informasjon gitt etter hver lesning.
Nevropsykologen registrerer informasjonen som gjenkalles av forsøkspersonen.
Etter 30 minutter med annen testing, blir forsøkspersonen bedt om å gi all informasjon som tilbakekalles fra historie A og deretter historie B, og assessoren registrerer denne informasjonen.
Femten ja/nei-spørsmål om gjenkjennelsesminne stilles deretter om hver historie, og poengsummene for gjenkjennelsesminne registreres.
|
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
|
Kognisjon - Kort visuospatial hukommelsestest - administrert av nevropsykolog
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
Et tiltak som består av tre læringsforsøk.
Personen ser på stimulussiden i 10 sekunder (som viser seks geometriske figurer) og blir bedt om å tegne så mange av figurene som mulig i svarheftet.
En Delayed Recall Trial administreres etter en 25-minutters forsinkelse.
En gjenkjennelsesforsøk, der forsøkspersonen blir bedt om å identifisere hvilke av 12 figurer som var inkludert blant de originale geometriske figurene, administreres.
|
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
|
Kognisjon - Demensvurderingsskala - administrert av nevropsykolog
Tidsramme: Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
Vurderer en pasients generelle nivå av kognitiv funksjon.
Består av fem underskalaer: Oppmerksomhet, initiering/utholdenhet, konstruksjon, konseptualisering og hukommelse.
De mest utfordrende oppgavene presenteres først.
Hvis den første eller to oppgavene i en delskala utføres godt, markeres påfølgende oppgaver i delskalaen som riktige, og assessor begynner neste delskala.
|
Utskrivelse (innen 72 timer før utskrivelse fra rehabiliteringsavdelingen - IRU)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael O'Dell, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Studieleder: Joan Toglia, PhD, Mercy College
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mastrogiovanni, A., Toglia, J., & O'Dell, M. Relationship between Instrumental Activities of Daily Living (IADL) and Cognition after Mild Acute Stroke. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 95(10), e12, 2014.
- Martinez, A. J., Fitzgerald, K. A., Mastrogiovanni, A. R., O'Dell, M. W., & Toglia, J. Exploring the Relationship of the Visuoexecutive Subscore of the Montreal Cognitive Assessment and Trails B to Functional Outcomes in Patients With Stroke. PM&R, 3(10): S162, 2011.
- Abstracts of scientific papers and posters presented at the Annual Meeting of the Association of Academic Physiatrists, February 25 - March 1, 2014, Nashville, Tennessee. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Mar;93(3 Suppl 2):a1-a97. doi: 10.1097/PHM.0000000000000071. No abstract available.
- O'Dell, M., Toglia, J., & Taub, M. Predicting Participation Level Six Month Following Inpatient Stroke Rehabilitation. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 10(96): e56, 2015.
- Tufaro, D. C., Toglia, J., O'Dell, M., & Villanueva, M. Concurrent Validity of the Stroke Upper Limb Capacity Scale (SULCS). Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 10(95): e17, 2014.
- Parfene, C., Toglia, J., Taub, M., & O'Dell, M. W. Differences in identifying memory impairment using the Montreal Cognitive Assessment and Hopkins Verbal Learning Test-Revised delayed recall scores in an acute stroke population. Clinical Neuropsychologist 30(3): 393-394, 2016.
- Toglia J, Askin G, Gerber LM, Taub MC, Mastrogiovanni AR, O'Dell MW. Association Between 2 Measures of Cognitive Instrumental Activities of Daily Living and Their Relation to the Montreal Cognitive Assessment in Persons With Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Nov;98(11):2280-2287. doi: 10.1016/j.apmr.2017.04.007. Epub 2017 May 4.
- Taub, M., O'Dell, M., & Toglia, J. (2016). Relationship of Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale to Baseline Cognition and FIM Change in Acute Inpatient Stroke Rehabilitation. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 97(10), e111-e112.
- Meyer, A., Batistick, H., Toglia, J., Taub, M., & O'Dell, M. (2016). Factors Associated with a Large Time Differential Between Timed Up and Go and Gait Speed During Inpatient Stroke Rehabilitation. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 97(10), e70-e71.
- Lowder RJ, Jaywant A, Fridman CB, Toglia J, O'Dell MW. Cognitive impairment predicts engagement in inpatient stroke rehabilitation. Int J Rehabil Res. 2022 Dec 1;45(4):359-365. doi: 10.1097/MRR.0000000000000552. Epub 2022 Oct 17.
- O'Dell MW, Jaywant A, Frantz M, Patel R, Kwong E, Wen K, Taub M, Campo M, Toglia J. Changes in the Activity Measure for Post-Acute Care Domains in Persons With Stroke During the First Year After Discharge From Inpatient Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Apr;102(4):645-655. doi: 10.1016/j.apmr.2020.11.020. Epub 2021 Jan 10.
- Campo M, Toglia J, Batistick-Aufox H, O'Dell MW. Standardized Outcome Measures in Stroke Rehabilitation and Falls After Discharge: A Cohort Study. PM R. 2021 Mar;13(3):265-273. doi: 10.1002/pmrj.12396. Epub 2020 Jun 10.
- Jaywant A, Toglia J, Gunning FM, O'Dell MW. Subgroups Defined by the Montreal Cognitive Assessment Differ in Functional Gain During Acute Inpatient Stroke Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Feb;101(2):220-226. doi: 10.1016/j.apmr.2019.08.474. Epub 2019 Sep 10. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jun;101(6):1099-1100.
Hjelpsomme linker
- Relationship between Instrumental Activities of Daily Living (IADL) and Cognition after Mild Acute Stroke.
- Exploring the Relationship of the Visuoexecutive Subscore of the Montreal Cognitive Assessment and Trails B to Functional Outcomes in Patients With Stroke.
- Predicting Participation Level Six Month Following Inpatient Stroke Rehabilitation.
- Concurrent Validity of the Stroke Upper Limb Capacity Scale (SULCS).
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1112012072
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .