Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ результатов реабилитации после инсульта

29 января 2020 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Наблюдайте и описывайте взаимосвязь между нарушениями и функциями, систематически характеризуйте модели восстановления и исследуйте краткосрочные и долгосрочные результаты реабилитации. Этот проект является чисто наблюдательным, описательным и не экспериментальным. N=273

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Этот проект включает в себя междисциплинарную базу данных об инсульте с демографическими переменными и клиническими показателями, собранными во время обычной неотложной помощи, госпитализации и выписки из стационарной реабилитации, а также последующие анкеты через 6 месяцев и 12 месяцев для изучения восстановления после инсульта.

Наша цель — наблюдать и описывать взаимосвязь между нарушениями и функциями, систематически характеризовать модели восстановления и изучать краткосрочные и долгосрочные результаты реабилитации.

Этот проект является чисто наблюдательным, описательным и не экспериментальным. Никакие реабилитационные вмешательства или лечебные процедуры не внедряются, не модифицируются и не изучаются.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

273

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • New York Presbyterian/Weill Cornell Medical Center Rehabilitation Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для этого исследования будут набраны только стационарные пациенты с первичным диагнозом инсульта, которые были госпитализированы в стационарное реабилитационное отделение (IRU). Участники стабильны с медицинской точки зрения (критерии для поступления в IRU) и недавно перенесли инсульт.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с подтвержденным первичным диагнозом цереброваскулярной катастрофы (ЦВС) в соответствии с радиологической оценкой, соответствовали критериям для госпитализации в Baker 17 (пресвитерианское стационарное реабилитационное отделение Нью-Йорка), и им были проведены стандартизированные оценки или рейтинговые шкалы в рамках рутинного стандарта. забота будет включена в базу данных.

Критерий исключения:

Лица с инсультом, которым нельзя было дать стандартные оценки или оценочные шкалы (например,

из-за усталости, снижения концентрации внимания, общей афазии или отказа) не будут включены в анализ данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета для участия - Измерение активности Бостонского университета для лечения после неотложной помощи (AM-PAC) - проводится научным сотрудником.
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерение активности Бостонского университета для лечения после неотложной помощи (AM-PAC) - опросник, в котором исследуется набор функциональных действий, с которыми, вероятно, сталкиваются большинство взрослых в повседневной жизни в контексте либо стационарного лечения, либо амбулаторного лечения после острого состояния. Сервисы. Банки элементов AM-PAC разделены на три функциональные области: базовая мобильность (101 элемент), ежедневная активность (70 элементов) и прикладная когнитивная деятельность (69 элементов).
6 месяцев
Анкета участия - Показатели участия сообщества (CPI) - проводится научным сотрудником
Временное ограничение: 6 месяцев
Показатели участия в сообществе (CPI) — в части 1 пациент оценивает частоту, с которой он/она выполняет различные действия, и спрашивает, важна ли эта деятельность для пациента. В части 2 пациенты оценивают, насколько часто их поведение соответствует различным подсказкам, например: «Я живу так, как хочу».
6 месяцев
Анкета участия - Шкала воздействия инсульта (SIS) Область участия - администрируется научным сотрудником
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала воздействия инсульта (SIS) Домен участия — специфический для инсульта, самоотчетный показатель состояния здоровья, разделенный на 8 доменов. Мы администрируем только домен участия.
6 месяцев
Анкета для участия - Измерение активности Бостонского университета для лечения после неотложной помощи (AM-PAC) - проводится научным сотрудником.
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерение активности Бостонского университета для лечения после неотложной помощи (AM-PAC) - опросник, в котором исследуется набор функциональных действий, с которыми, вероятно, сталкиваются большинство взрослых в повседневной жизни в контексте либо стационарного лечения, либо амбулаторного лечения после острого состояния. Сервисы. Банки элементов AM-PAC разделены на три функциональные области: базовая мобильность (101 элемент), ежедневная активность (70 элементов) и прикладная когнитивная деятельность (69 элементов).
12 месяцев
Анкета участия - Показатели участия сообщества (CPI) - проводится научным сотрудником
Временное ограничение: 12 месяцев
Показатели участия в сообществе (CPI) — в части 1 пациент оценивает частоту, с которой он/она выполняет различные действия, и спрашивает, важна ли эта деятельность для пациента. В части 2 пациенты оценивают, насколько часто их поведение соответствует различным подсказкам, например: «Я живу так, как хочу».
12 месяцев
Анкета участия - Шкала воздействия инсульта (SIS) Область участия - администрируется научным сотрудником
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала воздействия инсульта (SIS) Домен участия — специфический для инсульта, самоотчетный показатель состояния здоровья, разделенный на 8 доменов. Мы администрируем только домен участия.
12 месяцев
Подвижность - тест на контроль туловища - проводится физиотерапевтом
Временное ограничение: Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Включает в себя четыре элемента: перекатывание на слабую сторону, перекатывание на сильную сторону, вставание из положения лежа, равновесие в положении сидя. Общий диапазон баллов 0-100
Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Подвижность - шкала баланса Берга - проводится физиотерапевтом
Временное ограничение: Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Измеряет баланс у пациентов, оценивая выполнение функциональных задач. Общий диапазон баллов от 0 (самый низкий уровень) до 56 (самый высокий уровень)
Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Мобильность - Timed Up and Go (TUG) - проводится физиотерапевтом
Временное ограничение: Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Оценивает подвижность, равновесие, способность ходить и риск падения. Измеряется в секундах.
Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Подвижность — тест функциональной досягаемости — проводится физиотерапевтом
Временное ограничение: Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Измеряет максимальное расстояние, на которое человек может продвинуться вперед, стоя в фиксированном положении.
Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Подвижность - Шкала постуральной оценки при инсульте (PASS) - проводится физиотерапевтом
Временное ограничение: Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Шкала из 12 пунктов, используемая для оценки постурального контроля после инсульта.
Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Подвижность — тест 2- или 6-минутной ходьбы — проводится физиотерапевтом
Временное ограничение: Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Оценивает дистанцию ​​ходьбы пациента
Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Подвижность — тест на 10-метровую ходьбу — проводится физиотерапевтом
Временное ограничение: Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Оценивает скорость ходьбы пациента
Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Подвижность — индекс моторики нижних конечностей — определяется физиотерапевтом
Временное ограничение: Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Индекс моторики нижних конечностей - измеряет мышечную силу паретичной стороны после инсульта. Включает в себя три элемента: тыльное сгибание голеностопного сустава, разгибание колена, сгибание бедра. Общий диапазон баллов 0-100
Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Верхняя конечность - Шкала мощности инсульта верхней конечности (SULCS) - проводится эрготерапевтом
Временное ограничение: Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Измеряет возможности верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт. Он включает в себя базовые элементы объема верхних конечностей (не требующие практически никакой функции рук) и расширенные элементы объема верхних конечностей (требующие умеренной или хорошей функции рук). Включает 10 пунктов, связанных с повседневной деятельностью пациента в домашних условиях; три задания, которые проверяют способность проксимальных отделов верхних конечностей (рук) без необходимости активных движений запястья и пальцев; четыре задания, проверяющие работоспособность верхних конечностей, требующие базового контроля движений запястья и пальцев; три предмета для объема верхних конечностей, требующих расширенного контроля движений запястья и пальцев
Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Верхняя конечность - индекс моторики верхних конечностей - проводится эрготерапевтом
Временное ограничение: Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Измеряет силу мышц паретичной стороны тела пациента, перенесшего инсульт. Включает в себя три элемента: щипковый хват, сгибание в локтевом суставе, отведение плеча. Общий диапазон баллов 0-100
Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Функциональная область - Функциональная мера независимости (FIM) - проводится различными членами реабилитационной команды (физиотерапия, трудотерапия, медсестра, логопед)
Временное ограничение: Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Единая система измерения инвалидности. Он измеряет уровень инвалидности пациента и указывает, какая помощь требуется человеку для выполнения повседневной деятельности.
Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Функциональная область - Мера активности Бостонского университета для лечения после неотложной помощи (AM-PAC) - администрируется научным сотрудником.
Временное ограничение: Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Анкета, которая исследует набор функциональных действий, с которыми большинство взрослых, вероятно, сталкиваются в повседневной жизни в контексте либо стационарного лечения, либо амбулаторного лечения после неотложной помощи. Банки элементов AM-PAC разделены на три функциональные области: базовая мобильность (101 элемент), ежедневная активность (70 элементов) и прикладная когнитивная деятельность (69 элементов).
Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Функциональные и когнитивные домены - тест исполнительной функции (EFPT), оплата счетов - проводится эрготерапевтом
Временное ограничение: Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Инструментальная оценка повседневной жизни (IADL), которая проверяет способность пациента использовать пять исполнительных функций задачи: (1) инициирование задачи, (2) организация, (3) последовательность, (4) безопасность и суждение, и (5) завершение.
Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вовлеченность в реабилитацию - Шкала оценки вовлеченности в реабилитацию Хопкинса (HRERS) - проводится независимо профессиональными и физиотерапевтами.
Временное ограничение: Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Оцениваемый клиницистами показатель из 5 пунктов для количественной оценки вовлеченности пациента в неотложную реабилитационную помощь. Элементы: частота посещения пациентом реабилитационного центра, частота, когда пациенту требовались словесные или физические подсказки, частота, когда пациент выражал положительное отношение к своей реабилитационной деятельности, частота, когда пациент признавал необходимость реабилитации, и частота, когда пациент активно участвовал. в реабилитационной деятельности. Общий балл колеблется от 5 до 30, более высокий балл представляет большую вовлеченность в терапию.
Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Когниция - пересмотренный тест вербального обучения Хопкинса (HVLT-R) - проводится логопедом
Временное ограничение: Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Краткий тест на вербальное обучение и память, состоящий из упражнений, проверяющих отсроченные воспоминания пациента.
Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Когнитивный тест (TMT) проводится эрготерапевтом.
Временное ограничение: Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Тест из двух частей, который предоставляет информацию о внимании, зрительном сканировании и исполнительной функции. Часть A требует, чтобы участники рисовали линии и соединяли 25 чисел, разбросанных по странице. Часть B требует, чтобы участник соединял цифры и буквы по порядку, чередуя буквы и цифры.
Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Когниция - Монреальский когнитивный тест (MoCA) - проводится эрготерапевтом
Временное ограничение: Госпитализация (в течение 72 часов после поступления в стационарное реабилитационное отделение - IRU)
Одностраничный инструмент, применяемый в течение 10 минут при легкой когнитивной дисфункции в различных когнитивных областях. MoCA варьируется от 0 до 30 баллов. Тест оценивает 8 областей когнитивного функционирования: внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию.
Госпитализация (в течение 72 часов после поступления в стационарное реабилитационное отделение - IRU)
Когниция - тест Digit Span - проводится нейропсихологом
Временное ограничение: Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Оценка, состоящая из двух частей: Цифры вперед и Цифры назад. Digits Forward в первую очередь оценивает кратковременную слуховую память, а Digits Backward оценивает способность манипулировать вербальной информацией во временном хранилище. В «Цифрах вперед» испытуемый слушает и повторяет последовательность чисел, произнесенную вслух оценщиком. В Digits Backward испытуемый слушает последовательность чисел и повторяет их в обратном порядке.
Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Когниция - тест Stroop Color and Word - проводится нейропсихологом
Временное ограничение: Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Пятиминутный тест на когнитивную гибкость, который оценивает когнитивную обработку и предоставляет диагностическую информацию о дисфункции мозга и познании. Тест Stroop Color and Word Test состоит из страницы Word с цветными словами, напечатанными черными чернилами, цветной страницы с цветными буквами «X» и цветной страницы Word со словами с первой страницы, напечатанными цветами со второй страницы ( цвет и слово не совпадают). Испытуемый читает слова или называет цвета чернил как можно быстрее в течение отведенного времени.
Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Когниция - тест на логическую память - проводится нейропсихологом
Временное ограничение: Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Рассказ А читается один раз субъекту, который затем в устной форме сообщает всю припоминаемую информацию. Рассказ B читается испытуемому два раза, при этом любая припоминаемая информация предоставляется после каждого прочтения. Нейропсихолог записывает информацию, которую вспоминает испытуемый. После 30 минут другого тестирования испытуемого просят предоставить любую информацию, которую он вспомнил из рассказа А, а затем рассказа Б, и оценщик записывает эту информацию. Затем по каждой истории задают 15 вопросов «да/нет» на память узнавания и записывают оценки памяти узнавания.
Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Когниция - Краткий тест зрительно-пространственной памяти - проводится нейропсихологом
Временное ограничение: Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Мера, состоящая из трех обучающих испытаний. Субъект просматривает страницу со стимулом в течение 10 секунд (на которой изображены шесть геометрических фигур), и его просят нарисовать как можно больше фигур в буклете для ответов. Испытание с отложенным отзывом проводится после 25-минутной задержки. Проводится испытание на узнавание, в котором испытуемого просят определить, какая из 12 фигур была включена в число исходных геометрических фигур.
Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Когниция - Шкала оценки деменции - проводится нейропсихологом
Временное ограничение: Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)
Оценивает общий уровень когнитивных функций пациента. Состоит из пяти подшкал: внимание, инициация/настойчивость, построение, концептуализация и память. Самые сложные задания представлены первыми. Если первые одно или два задания в подшкале выполнены хорошо, последующие задания в подшкале отмечаются как правильные, и оценщик начинает следующую подшкалу.
Выписка (в течение 72 часов до выписки из реабилитационного стационара - IRU)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael O'Dell, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • Директор по исследованиям: Joan Toglia, PhD, Mercy College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться