Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af slagtilfælderehabiliteringsresultater

29. januar 2020 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Observere og beskrive sammenhænge mellem funktionsnedsættelser og funktion, systematisk karakterisere restitutionsmønstre og undersøge kort- og langsigtede rehabiliteringsresultater. Dette projekt er rent observationelt, beskrivende og ikke-eksperimentelt. N=273

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt involverer en tværfaglig apopleksidatabase over demografiske variabler og kliniske mål indsamlet under rutinemæssig akut pleje, rehabiliteringsindlæggelse og udskrivelse samt opfølgende spørgeskemaer efter 6 måneder og 12 måneder for at undersøge genopretning af apopleksi.

Vores mål er at observere og beskrive sammenhængen mellem funktionsnedsættelser og funktion, systematisk karakterisere restitutionsmønstre og undersøge kort- og langsigtede rehabiliteringsresultater.

Dette projekt er rent observationelt, beskrivende og ikke-eksperimentelt. Ingen rehabiliteringsinterventioner eller behandlingsprocedurer bliver indført, ændret eller undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

273

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • New York Presbyterian/Weill Cornell Medical Center Rehabilitation Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kun indlagte patienter med en primær diagnose af slagtilfælde, som har været indlagt på den indlagte rehabiliteringsenhed (IRU), vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Deltagerne er medicinsk stabile (kriterier for optagelse på IRU) og har for nylig haft et slagtilfælde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, som har en bekræftet primær diagnose af cerebrovaskulær ulykke (CVA) i henhold til radiologisk vurdering, opfyldte kriterierne for at blive optaget på Baker 17 (New York Presbyterian døgnrehabiliteringsenhed) og blev administreret standardiserede vurderinger eller vurderingsskalaer som en del af rutinestandarden pleje vil blive inkluderet i databasen.

Ekskluderingskriterier:

Personer med slagtilfælde, som ikke kunne få standardvurderinger eller vurderingsskalaer (f.

på grund af træthed, nedsat opmærksomhedsspænding, global afasi eller afslag) vil ikke indgå i dataanalysen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om deltagelse - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - administreret af forskningsassistent
Tidsramme: 6 måneder
Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - Et spørgeskema, der undersøger et sæt funktionelle aktiviteter, der sandsynligvis vil blive stødt på af de fleste voksne under daglige rutiner inden for rammerne af enten en indlæggelsesepisode med pleje eller ambulant postakut tjenester. AM-PAC varebanker er organiseret i tre funktionsområder: Grundlæggende mobilitet (101 varer), Daglig aktivitet (70 varer) og Anvendt kognitiv (69 varer).
6 måneder
Spørgeskema om deltagelse - Community Participation Indicators (CPI) - administreret af forskningsassistent
Tidsramme: 6 måneder
Community Participation Indicators (CPI) - Del 1 får patienten til at vurdere frekvensen, hvormed han/hun udfører forskellige aktiviteter, og spørger, om aktiviteten er vigtig for patienten. Del 2 har patienten til at vurdere, hvor ofte deres adfærd stemmer overens med forskellige tilskyndelser, for eksempel "Jeg lever mit liv, som jeg vil".
6 måneder
Deltagelsesspørgeskema - Stroke Impact Scale (SIS) Deltagelsesdomæne - administreret af forskningsassistent
Tidsramme: 6 måneder
Stroke Impact Scale (SIS) Deltagelsesdomæne - Et slagtilfælde-specifikt, selvrapporteret sundhedsstatusmål opdelt i 8 domæner. Vi administrerer kun deltagelsesdomænet.
6 måneder
Spørgeskema om deltagelse - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - administreret af forskningsassistent
Tidsramme: 12 måneder
Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - Et spørgeskema, der undersøger et sæt funktionelle aktiviteter, der sandsynligvis vil blive stødt på af de fleste voksne under daglige rutiner inden for rammerne af enten en indlæggelsesepisode med pleje eller ambulant postakut tjenester. AM-PAC varebanker er organiseret i tre funktionsområder: Grundlæggende mobilitet (101 varer), Daglig aktivitet (70 varer) og Anvendt kognitiv (69 varer).
12 måneder
Spørgeskema om deltagelse - Community Participation Indicators (CPI) - administreret af forskningsassistent
Tidsramme: 12 måneder
Community Participation Indicators (CPI) - Del 1 får patienten til at vurdere frekvensen, hvormed han/hun udfører forskellige aktiviteter, og spørger, om aktiviteten er vigtig for patienten. Del 2 har patienten til at vurdere, hvor ofte deres adfærd stemmer overens med forskellige tilskyndelser, for eksempel "Jeg lever mit liv, som jeg vil".
12 måneder
Deltagelsesspørgeskema - Stroke Impact Scale (SIS) Deltagelsesdomæne - administreret af forskningsassistent
Tidsramme: 12 måneder
Stroke Impact Scale (SIS) Deltagelsesdomæne - Et slagtilfælde-specifikt, selvrapporteret sundhedsstatusmål opdelt i 8 domæner. Vi administrerer kun deltagelsesdomænet.
12 måneder
Mobilitet - Trunk Control Test - administreres af fysioterapeut
Tidsramme: Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Indeholder fire elementer: rulle til svag side, rulle til stærk side, sidde op fra liggende, balance i siddende stilling. Samlet score spænder fra 0-100
Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Mobilitet - Berg Balance Scale - administreres af fysioterapeut
Tidsramme: Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Måler balance hos patienter ved at vurdere udførelsen af ​​funktionelle opgaver. Samlet scoreområde 0 (laveste niveau) til 56 (højeste niveau)
Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Mobilitet - Timed Up and Go (TUG) - administreret af fysioterapeut
Tidsramme: Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Vurderer mobilitet, balance, gangevne og faldrisiko. Målt i sekunder.
Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Mobilitet - Functional Reach Test - administreret af fysioterapeut
Tidsramme: Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Måler den maksimale afstand, en person kan nå fremad, mens han står i en fast position.
Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Mobilitet - Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) - administreret af fysioterapeut
Tidsramme: Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
En skala med 12 punkter, der bruges til at vurdere postural kontrol efter slagtilfælde.
Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Mobilitet - 2 eller 6 minutters gangtest - administreret af fysioterapeut
Tidsramme: Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Vurderer patientens gåafstand
Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Mobilitet - 10 Meter Gangtest - administreret af fysioterapeut
Tidsramme: Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Vurderer patientens ganghastighed
Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Mobilitet - Lower Extremity Motricity Index - administreret af fysioterapeut
Tidsramme: Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Nedre ekstremitets motricitetsindeks - Måler muskelstyrken på den paretiske side, efter slagtilfælde. Indeholder tre elementer: ankel dorsalfleksion, knæforlængelse, hoftefleksion. Samlet score spænder fra 0-100
Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Øvre ekstremitet - Stroke Upper Limb Capacity Scale (SULCS) - administreret af ergoterapeut
Tidsramme: Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Måler overekstremiteternes evne hos patienter efter slagtilfælde. Det omfatter grundlæggende kapacitetselementer i overekstremiteterne (kræver ringe eller ingen håndfunktion) og avancerede emner med kapacitet i øvre lemmer (kræver moderat til god håndfunktion). Indeholder 10 genstande relateret til patientens daglige aktiviteter i hjemmet; tre genstande, der tester den proksimale overekstremitet (arm) kapacitet uden behov for aktive håndleds- og fingerbevægelser; fire genstande, der tester for kapaciteten i de øvre lemmer, der kræver grundlæggende kontrol af håndleds- og fingerbevægelser; tre genstande til kapacitet i overekstremiteterne, der kræver avanceret kontrol af håndleds- og fingerbevægelser
Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Øvre ekstremitet - Upper Extremity Motricity Index - administreret af ergoterapeut
Tidsramme: Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Måler muskelstyrken på den paretiske side af patient, der har haft et slagtilfælde. Det omfatter tre elementer: klemmegreb, albuefleksion, skulderabduktion. Samlet score spænder fra 0-100
Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Funktionelt domæne - Functional Independence Measure (FIM) - administreret af forskellige medlemmer af rehabiliteringsteamet (fysioterapi, ergoterapi, sygepleje, talepædagog)
Tidsramme: Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Et ensartet målesystem for handicap. Den måler niveauet af en patients handicap og angiver, hvor meget hjælp der kræves for, at den enkelte kan udføre daglige aktiviteter.
Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Funktionelt domæne - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - administreret af forskningsassistent
Tidsramme: Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Et spørgeskema, der undersøger et sæt funktionelle aktiviteter, som sandsynligvis vil blive stødt på af de fleste voksne under daglige rutiner inden for rammerne af enten en indlæggelsesepisode af pleje eller ambulante postakutte tjenester. AM-PAC varebanker er organiseret i tre funktionsområder: Grundlæggende mobilitet (101 varer), Daglig aktivitet (70 varer) og Anvendt kognitiv (69 varer).
Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Funktionelle og kognitive domæner - Executive Function Performance Test (EFPT) fakturabetalingsopgave - administreret af ergoterapeut
Tidsramme: Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
En instrumentel vurdering af dagliglivets aktiviteter (IADL), der tester patientens evne til at bruge fem eksekutive funktioner af en opgave: (1) igangsættelse af en opgave, (2) organisation, (3) sekventering, (4) sikkerhed og dømmekraft, og (5) færdiggørelse.
Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i rehabilitering - Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS) - administreret uafhængigt af ergo- og fysioterapeuter
Tidsramme: Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
En 5-element klinikvurderet foranstaltning til at kvantificere patientens engagement i akutte rehabiliteringstjenester. Punkterne er: hyppighed af patientens genoptræningsdeltagelse, hyppighed af, at patienten krævede verbale eller fysiske tilskyndelser, hyppighed af, at patienten udtrykte positiv holdning til sin genoptræningsaktivitet, hyppighed af, at patienten erkendte et behov for genoptræning, og hyppighed af, at patienten deltog aktivt. i rehabiliteringsaktiviteten. Samlet score spænder fra 5-30, højere score repræsenterer større engagement i terapi.
Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Kognition - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - administreret af logopæd
Tidsramme: Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
En kort verbal indlærings- og hukommelsestest bestående af en øvelse, der tester patientens forsinkede genkaldelse.
Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Kognition - Trail Making Test (TMT) - administreret af ergoterapeut
Tidsramme: Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
En 2-delt test, der giver information om opmærksomhed, visuel scanning og eksekutiv funktion. Del A kræver, at deltagerne tegner streger og forbinder 25 tal spredt på en side. Del B kræver, at deltageren forbinder tallene og bogstaverne i rækkefølge, skiftende mellem bogstaver og tal
Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Kognition - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - administreret af ergoterapeut
Tidsramme: Indlæggelse (inden for 72 timer efter indlæggelse på døgnrehabiliteringsenheden - IRU)
Et instrument på én side administreret på 10 minutter for mild kognitiv dysfunktion i forskellige kognitive domæner. MoCA varierer fra 0 til 30 point. Testen vurderer 8 domæner af kognitiv funktion: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuel konstruktion, begrebstænkning, beregninger og orientering.
Indlæggelse (inden for 72 timer efter indlæggelse på døgnrehabiliteringsenheden - IRU)
Kognition - Digit Span test - administreret af neuropsykolog
Tidsramme: Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
En todelt vurdering: Cifre frem og Cifre tilbage. Digits Forward vurderer primært den kortsigtede auditive hukommelse, mens Digits Backward vurderer evnen til at manipulere verbal information i midlertidig lagring. I Digits Forward lytter forsøgspersonen til og gentager en række tal talt højt af bedømmeren. I Digits Backward lytter forsøgspersonen til en række tal og gentager dem i omvendt rækkefølge.
Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Kognition - Stroop Color og Word test - administreret af neuropsykolog
Tidsramme: Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
En fem minutters test af kognitiv fleksibilitet, der vurderer kognitiv processering og giver diagnostisk information om hjernedysfunktion og kognition. Stroop-farve- og ordtesten består af en Word-side med farveord trykt med sort blæk, en farveside med 'X'er' trykt i farver og en farve-Word-side med ord fra første side trykt i farver fra anden side ( farven og ordet passer ikke sammen). Emnet læser ord eller navngiver blækfarverne så hurtigt som muligt inden for en tidsfrist.
Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Kognition - Logisk hukommelsestest - administreret af neuropsykolog
Tidsramme: Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Historie A læses én gang for emnet, som derefter mundtligt giver enhver tilbagekaldt information. Historie B læses to gange for emnet, med alle tilbagekaldte oplysninger efter hver læsning. Neuropsykologen registrerer den information, som forsøgspersonen husker. Efter 30 minutters anden test bliver forsøgspersonen bedt om at give alle oplysninger, der er genkaldt fra historie A og derefter historie B, og bedømmeren registrerer disse oplysninger. Femten ja/nej-spørgsmål til genkendelseshukommelse stilles derefter om hver historie, og scorerne for genkendelseshukommelsen registreres.
Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Kognition - Kort visuospatial hukommelsestest - administreret af neuropsykolog
Tidsramme: Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
En foranstaltning, der består af tre læringsforsøg. Forsøgspersonen ser stimulussiden i 10 sekunder (som viser seks geometriske figurer) og bliver bedt om at tegne så mange af figurerne som muligt i svarhæftet. Et forsøg med forsinket genkaldelse administreres efter en forsinkelse på 25 minutter. Et anerkendelsesforsøg, hvor forsøgspersonen bliver bedt om at identificere, hvilke af 12 figurer der var inkluderet blandt de originale geometriske figurer, administreres.
Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Cognition - Demens Rating Scale - administreret af neuropsykolog
Tidsramme: Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)
Vurderer en patients samlede kognitive funktionsniveau. Består af fem underskalaer: Opmærksomhed, initiering/vedholdenhed, konstruktion, konceptualisering og hukommelse. De mest udfordrende opgaver præsenteres først. Hvis de første en eller to opgaver i en underskala udføres godt, markeres efterfølgende opgaver i underskalaen som korrekte, og bedømmeren påbegynder den næste underskala.
Udskrivelse (inden for 72 timer før udskrivelse fra indlagt rehabiliteringsenhed - IRU)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael O'Dell, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • Studieleder: Joan Toglia, PhD, Mercy College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2016

Først opslået (Skøn)

24. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1112012072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationel - Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner