Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van resultaten van revalidatie na een beroerte

29 januari 2020 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Observeer en beschrijf de relaties tussen stoornissen en functie, karakteriseer systematisch herstelpatronen en onderzoek revalidatieresultaten op korte en lange termijn. Dit project is puur observerend, beschrijvend en niet-experimenteel. N=273

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project omvat een interdisciplinaire database met beroertes van demografische variabelen en klinische metingen die zijn verzameld tijdens routinematige acute zorg, ziekenhuisopname en -ontslag, evenals follow-upvragenlijsten na 6 maanden en 12 maanden om het herstel van een beroerte te onderzoeken.

Ons doel is om de relaties tussen stoornissen en functie te observeren en te beschrijven, herstelpatronen systematisch te karakteriseren en revalidatieresultaten op korte en lange termijn te onderzoeken.

Dit project is puur observerend, beschrijvend en niet-experimenteel. Er worden geen revalidatie-interventies of behandelingsprocedures geïntroduceerd, aangepast of bestudeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

273

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • New York Presbyterian/Weill Cornell Medical Center Rehabilitation Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alleen intramurale patiënten met een primaire diagnose van een beroerte die zijn opgenomen in de intramurale revalidatie-eenheid (IRU) zullen voor deze studie worden aangeworven. Deelnemers zijn medisch stabiel (criteria voor toelating tot de IRU) en hebben recent een beroerte gehad.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een bevestigde primaire diagnose van cerebrovasculair accident (CVA) volgens radiologische beoordeling, voldeden aan de criteria om te worden opgenomen in Baker 17 (de New York Presbyterian intramurale revalidatie-eenheid) en werden gestandaardiseerde beoordelingen of beoordelingsschalen toegediend als onderdeel van de routinestandaard zorg wordt opgenomen in de database.

Uitsluitingscriteria:

Personen met een beroerte aan wie geen standaardbeoordelingen of beoordelingsschalen konden worden gegeven (bijv.

door vermoeidheid, verminderde aandachtsspanne, globale afasie of weigering) worden niet meegenomen in de data-analyse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnamevragenlijst - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - afgenomen door onderzoeksassistent
Tijdsspanne: 6 maanden
Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - Een vragenlijst die een reeks functionele activiteiten onderzoekt die de meeste volwassenen waarschijnlijk zullen tegenkomen tijdens dagelijkse routines in de context van een intramurale zorgperiode of poliklinische postacute zorg Diensten. AM-PAC-itembanken zijn georganiseerd in drie functionele gebieden: Basic Mobility (101 items), Daily Activity (70 items) en Applied Cognitive (69 items).
6 maanden
Participatievragenlijst - Community Participation Indicators (CPI) - afgenomen door onderzoeksassistent
Tijdsspanne: 6 maanden
Community Participation Indicators (CPI) - In deel 1 beoordeelt de patiënt de frequentie waarmee hij/zij verschillende activiteiten uitvoert en wordt gevraagd of de activiteit belangrijk is voor de patiënt. Deel 2 laat de patiënt beoordelen hoe vaak hun gedrag overeenkomt met verschillende aanwijzingen, bijvoorbeeld "Ik leef mijn leven zoals ik dat wil".
6 maanden
Participatievragenlijst - Stroke Impact Scale (SIS) Participatiedomein - afgenomen door onderzoeksassistent
Tijdsspanne: 6 maanden
Stroke Impact Scale (SIS) Deelnamedomein - Een beroerte-specifieke, zelfgerapporteerde, gezondheidsstatusmeting verdeeld in 8 domeinen. Wij beheren alleen het domein Participatie.
6 maanden
Deelnamevragenlijst - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - afgenomen door onderzoeksassistent
Tijdsspanne: 12 maanden
Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - Een vragenlijst die een reeks functionele activiteiten onderzoekt die de meeste volwassenen waarschijnlijk zullen tegenkomen tijdens dagelijkse routines in de context van een intramurale zorgperiode of poliklinische postacute zorg Diensten. AM-PAC-itembanken zijn georganiseerd in drie functionele gebieden: Basic Mobility (101 items), Daily Activity (70 items) en Applied Cognitive (69 items).
12 maanden
Participatievragenlijst - Community Participation Indicators (CPI) - afgenomen door onderzoeksassistent
Tijdsspanne: 12 maanden
Community Participation Indicators (CPI) - In deel 1 beoordeelt de patiënt de frequentie waarmee hij/zij verschillende activiteiten uitvoert en wordt gevraagd of de activiteit belangrijk is voor de patiënt. Deel 2 laat de patiënt beoordelen hoe vaak hun gedrag overeenkomt met verschillende aanwijzingen, bijvoorbeeld "Ik leef mijn leven zoals ik dat wil".
12 maanden
Participatievragenlijst - Stroke Impact Scale (SIS) Participatiedomein - afgenomen door onderzoeksassistent
Tijdsspanne: 12 maanden
Stroke Impact Scale (SIS) Deelnamedomein - Een beroerte-specifieke, zelfgerapporteerde, gezondheidsstatusmeting verdeeld in 8 domeinen. Wij beheren alleen het domein Participatie.
12 maanden
Mobiliteit - Rompcontroletest - afgenomen door fysiotherapeut
Tijdsspanne: Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Omvat vier items: naar de zwakke kant rollen, naar de sterke kant rollen, rechtop gaan zitten vanuit liggende positie, evenwicht in zittende positie. Totaal scorebereik 0-100
Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Mobiliteit - Berg Balance Scale - afgenomen door fysiotherapeut
Tijdsspanne: Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Meet de balans bij patiënten door de uitvoering van functionele taken te beoordelen. Totaal scorebereik 0 (laagste niveau) tot 56 (hoogste niveau)
Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Mobiliteit - Timed Up and Go (TUG) - toegediend door fysiotherapeut
Tijdsspanne: Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Beoordeelt mobiliteit, balans, loopvaardigheid en valrisico. Gemeten in seconden.
Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Mobiliteit - Functionele reiktest - afgenomen door fysiotherapeut
Tijdsspanne: Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Meet de maximale afstand die een persoon naar voren kan reiken terwijl hij in een vaste positie staat.
Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Mobiliteit - Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) - afgenomen door fysiotherapeut
Tijdsspanne: Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Een schaal met 12 items die wordt gebruikt voor het beoordelen van de houdingscontrole na een beroerte.
Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Mobiliteit - 2 of 6 minuten looptest - afgenomen door fysiotherapeut
Tijdsspanne: Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Beoordeelt de loopafstand van de patiënt
Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Mobiliteit - 10 meter looptest - afgenomen door fysiotherapeut
Tijdsspanne: Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Beoordeelt de loopsnelheid van de patiënt
Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Mobiliteit - Motriciteitsindex onderste ledematen - afgenomen door fysiotherapeut
Tijdsspanne: Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Motriciteitsindex onderste ledematen - Meet de spierkracht van de paretische zijde, na een beroerte. Omvat drie onderdelen: dorsaalflexie van de enkel, knie-extensie, heupflexie. Totaal scorebereik 0-100
Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Bovenste extremiteit - Stroke Upper Limb Capacity Scale (SULCS) - afgenomen door ergotherapeut
Tijdsspanne: Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Meet het vermogen van de bovenste ledematen bij patiënten na een beroerte. Het bevat basisitems voor de capaciteit van de bovenste ledematen (waarbij weinig tot geen handfunctie nodig is) en geavanceerde items voor de capaciteit van de bovenste ledematen (vereist een matige tot goede handfunctie). Omvat 10 items gerelateerd aan dagelijkse activiteiten van de patiënt in de thuisomgeving; drie items die de proximale capaciteit van de bovenste ledematen (arm) testen zonder dat actieve pols- en vingerbewegingen nodig zijn; vier items die testen op de capaciteit van de bovenste ledematen die basiscontrole van pols- en vingerbewegingen vereisen; drie items voor de capaciteit van de bovenste ledematen die geavanceerde controle van pols- en vingerbewegingen vereisen
Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Bovenste extremiteit - Bovenste extremiteit Motriciteitsindex - toegediend door ergotherapeut
Tijdsspanne: Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Meet de spierkracht van de paretische zijde van een patiënt die een beroerte heeft gehad. Het omvat drie items: knijpgreep, elleboogflexie, schouderabductie. Totaalscores variëren van 0-100
Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Functioneel domein - Functional Independence Measure (FIM) - afgenomen door verschillende leden van het revalidatieteam (fysiotherapie, ergotherapie, verpleging, logopedist)
Tijdsspanne: Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Een uniform meetsysteem voor arbeidsongeschiktheid. Het meet het niveau van de handicap van een patiënt en geeft aan hoeveel hulp nodig is voor het individu om dagelijkse activiteiten uit te voeren.
Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Functioneel domein - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - beheerd door onderzoeksassistent
Tijdsspanne: Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Een vragenlijst die een reeks functionele activiteiten onderzoekt die de meeste volwassenen waarschijnlijk zullen tegenkomen tijdens dagelijkse routines in de context van een intramurale zorgperiode of poliklinische postacute zorg. AM-PAC-itembanken zijn georganiseerd in drie functionele gebieden: Basic Mobility (101 items), Daily Activity (70 items) en Applied Cognitive (69 items).
Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Functionele en cognitieve domeinen - Executive Function Performance Test (EFPT) factuurbetalingstaak - afgenomen door ergotherapeut
Tijdsspanne: Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Een instrumentele beoordeling van activiteiten van het dagelijks leven (IADL) die het vermogen van de patiënt test om vijf uitvoerende functies van een taak te gebruiken: (1) initiatie van een taak, (2) organisatie, (3) volgordebepaling, (4) veiligheid en beoordelingsvermogen, en (5) voltooiing.
Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid bij revalidatie - Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS) - onafhankelijk afgenomen door ergotherapeuten en fysiotherapeuten
Tijdsspanne: Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Een door een arts beoordeelde meting van 5 items om de betrokkenheid van de patiënt bij acute revalidatiediensten te kwantificeren. De items zijn: frequentie van het revalidatiebezoek van de patiënt, frequentie dat de patiënt verbale of fysieke aanwijzingen nodig had, frequentie dat de patiënt een positieve houding uitsprak ten opzichte van zijn revalidatieactiviteit, frequentie dat de patiënt erkende dat hij behoefte had aan revalidatie en frequentie dat de patiënt actief deelnam bij de revalidatieactiviteit. De totale score varieert van 5-30, een hogere score staat voor een grotere betrokkenheid bij de therapie.
Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Cognitie - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - afgenomen door logopedist
Tijdsspanne: Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Een korte verbale leer- en geheugentest bestaande uit een oefening die de vertraagde herinnering van de patiënt test.
Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Cognitie - Trail Making Test (TMT) - afgenomen door ergotherapeut
Tijdsspanne: Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Een 2-delige test die informatie geeft over aandacht, visueel scannen en executieve functie. In deel A moeten de deelnemers lijnen trekken en 25 nummers op een pagina met elkaar verbinden. Deel B vereist dat de deelnemer de cijfers en letters in volgorde met elkaar verbindt, afwisselend tussen letters en cijfers
Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Cognitie - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - toegediend door ergotherapeut
Tijdsspanne: Opname (binnen 72 uur na opname op de intramurale revalidatieafdeling - IRU)
Een instrument van één pagina dat in 10 minuten wordt toegediend voor milde cognitieve disfunctie in verschillende cognitieve domeinen. De MoCA varieert van 0 tot 30 punten. De test beoordeelt 8 domeinen van cognitief functioneren: aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, conceptueel denken, rekenen en oriëntatie.
Opname (binnen 72 uur na opname op de intramurale revalidatieafdeling - IRU)
Cognitie - Digit Span-test - afgenomen door neuropsycholoog
Tijdsspanne: Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Een beoordeling in twee delen: cijfers vooruit en cijfers achteruit. Digits Forward beoordeelt voornamelijk het auditieve geheugen op korte termijn, terwijl Digits Backward het vermogen beoordeelt om verbale informatie in tijdelijke opslag te manipuleren. In Digits Forward luistert de proefpersoon naar een reeks cijfers die hardop door de beoordelaar worden uitgesproken en herhaalt deze. In Digits Backward luistert de proefpersoon naar een reeks getallen en herhaalt deze in omgekeerde volgorde.
Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Cognitie - Stroop Kleur- en Woordtest - afgenomen door neuropsycholoog
Tijdsspanne: Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Een vijf minuten durende test van cognitieve flexibiliteit die cognitieve verwerking beoordeelt en diagnostische informatie geeft over hersendisfunctie en cognitie. De Stroop Kleur- en Woordtest bestaat uit een Word-pagina met woorden in kleur gedrukt in zwarte inkt, een Kleurenpagina met 'X' in kleur gedrukt, en een kleuren-Word-pagina met woorden van de eerste pagina gedrukt in kleuren van de tweede pagina ( de kleur en het woord komen niet overeen). Het onderwerp leest woorden of noemt de inktkleuren zo snel mogelijk binnen een tijdslimiet.
Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Cognitie - Logische geheugentest - afgenomen door neuropsycholoog
Tijdsspanne: Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Verhaal A wordt één keer voorgelezen aan de proefpersoon, die vervolgens mondeling alle herinnerde informatie verstrekt. Verhaal B wordt twee keer aan de proefpersoon voorgelezen, waarbij alle herinnerde informatie na elke lezing wordt verstrekt. De neuropsycholoog registreert de informatie die de proefpersoon zich herinnert. Na 30 minuten andere tests wordt de proefpersoon gevraagd om alle informatie te verstrekken die hij uit Verhaal A en vervolgens Verhaal B heeft teruggeroepen, en de beoordelaar registreert deze informatie. Vervolgens worden over elk verhaal vijftien ja/nee-herkenningsgeheugenvragen gesteld en worden de herkenningsgeheugenscores geregistreerd.
Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Cognitie - Korte visueel-ruimtelijke geheugentest - afgenomen door neuropsycholoog
Tijdsspanne: Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Een maatregel die bestaat uit drie Learning Trials. De proefpersoon bekijkt de stimuluspagina gedurende 10 seconden (waarop zes geometrische figuren worden weergegeven) en wordt gevraagd om zoveel mogelijk figuren in het responsboekje te tekenen. Een Delayed Recall Trial wordt uitgevoerd na een vertraging van 25 minuten. Er wordt een herkenningsproef afgenomen, waarin de proefpersoon wordt gevraagd aan te geven welke van de 12 figuren tot de oorspronkelijke geometrische figuren behoorden.
Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Cognitie - Dementia Rating Scale - beheerd door neuropsycholoog
Tijdsspanne: Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)
Beoordeelt het algemene niveau van cognitief functioneren van een patiënt. Bestaat uit vijf subschalen: Aandacht, Initiatie/Volharding, Constructie, Conceptualisering en Geheugen. De meest uitdagende taken worden als eerste gepresenteerd. Als de eerste één of twee taken in een subschaal goed worden uitgevoerd, worden de volgende taken in de subschaal als correct gemarkeerd en begint de beoordelaar met de volgende subschaal.
Ontslag (binnen 72 uur voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale revalidatie-eenheid - IRU)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael O'Dell, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • Studie directeur: Joan Toglia, PhD, Mercy College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1112012072

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren