Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza výsledků rehabilitace po cévní mozkové příhodě

29. ledna 2020 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Pozorujte a popište vztahy mezi poruchami a funkcí, systematicky charakterizujte vzorce zotavení a prozkoumejte krátkodobé a dlouhodobé výsledky rehabilitace. Tento projekt je čistě pozorovací, popisný a neexperimentální. N=273

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tento projekt zahrnuje mezioborovou databázi cévních mozkových příhod demografických proměnných a klinických měření shromážděných během rutinní akutní péče, hospitalizace při rehabilitaci a propuštění, jakož i následné dotazníky po 6 měsících a 12 měsících ke zkoumání zotavení po cévní mozkové příhodě.

Naším cílem je pozorovat a popsat vztahy mezi poruchami a funkcí, systematicky charakterizovat vzorce zotavení a zkoumat krátkodobé a dlouhodobé výsledky rehabilitace.

Tento projekt je čistě pozorovací, popisný a neexperimentální. Nejsou zaváděny, upravovány a studovány žádné rehabilitační intervence ani léčebné postupy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

273

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • New York Presbyterian/Weill Cornell Medical Center Rehabilitation Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou přijati pouze hospitalizovaní pacienti s primární diagnózou cévní mozkové příhody, kteří byli přijati na lůžkovou rehabilitační jednotku (IRU). Účastníci jsou zdravotně stabilní (kritéria pro přijetí na IRU) a nedávno prodělali mrtvici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří mají potvrzenou primární diagnózu cerebrovaskulární příhody (CMP) podle radiologického vyšetření, splnili kritéria pro přijetí na Baker 17 (New York Presbyterian rehabilitační jednotka) a byla jim poskytnuta standardizovaná hodnocení nebo hodnotící škály jako součást rutinního standardu. péče bude zahrnuta do databáze.

Kritéria vyloučení:

Osoby s cévní mozkovou příhodou, které nemohly dostat standardní hodnocení nebo hodnotící škály (např.

kvůli únavě, snížené pozornosti, globální afázii nebo odmítnutí) nebudou zahrnuty do analýzy dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastnický dotazník - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - administrovaný výzkumným asistentem
Časové okno: 6 měsíců
Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) – Dotazník, který zkoumá soubor funkčních aktivit, se kterými se pravděpodobně setká většina dospělých během každodenních rutin v kontextu buď hospitalizované epizody péče, nebo ambulantní postakutní péče. služby. Banky položek AM-PAC jsou uspořádány do tří funkčních oblastí: Základní mobilita (101 položek), Denní aktivita (70 položek) a Aplikovaná kognitivní (69 položek).
6 měsíců
Participační dotazník - Community Participation Indicators (CPI) - administrovaný výzkumným asistentem
Časové okno: 6 měsíců
Indikátory účasti v komunitě (CPI) – část 1 uvádí, že pacient hodnotí frekvenci, s jakou provádí různé aktivity, a ptá se, zda je aktivita pro pacienta důležitá. Ve 2. části pacient hodnotí, jak často je jeho chování v souladu s různými výzvami, například „žiju svůj život tak, jak chci“.
6 měsíců
Participační dotazník - Stroke Impact Scale (SIS) Participační doména - administruje asistent výzkumu
Časové okno: 6 měsíců
Účastnická doména stupnice dopadu mrtvice (SIS) – Měření zdravotního stavu specifické pro mrtvici, které si sami uvádějí, rozdělené do 8 domén. Spravujeme pouze doménu Participation.
6 měsíců
Účastnický dotazník - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - administrovaný výzkumným asistentem
Časové okno: 12 měsíců
Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) – Dotazník, který zkoumá soubor funkčních aktivit, se kterými se pravděpodobně setká většina dospělých během každodenních rutin v kontextu buď hospitalizované epizody péče, nebo ambulantní postakutní péče. služby. Banky položek AM-PAC jsou uspořádány do tří funkčních oblastí: Základní mobilita (101 položek), Denní aktivita (70 položek) a Aplikovaná kognitivní (69 položek).
12 měsíců
Participační dotazník - Community Participation Indicators (CPI) - administrovaný výzkumným asistentem
Časové okno: 12 měsíců
Indikátory účasti v komunitě (CPI) – část 1 uvádí, že pacient hodnotí frekvenci, s jakou provádí různé aktivity, a ptá se, zda je aktivita pro pacienta důležitá. Ve 2. části pacient hodnotí, jak často je jeho chování v souladu s různými výzvami, například „žiju svůj život tak, jak chci“.
12 měsíců
Participační dotazník - Stroke Impact Scale (SIS) Participační doména - administruje asistent výzkumu
Časové okno: 12 měsíců
Účastnická doména stupnice dopadu mrtvice (SIS) – Měření zdravotního stavu specifické pro mrtvici, které si sami uvádějí, rozdělené do 8 domén. Spravujeme pouze doménu Participation.
12 měsíců
Mobility - Trunk Control Test - provádí fyzioterapeut
Časové okno: Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Obsahuje čtyři položky: převalování na slabou stranu, převalování na silnou stranu, sezení z lehu, rovnováha v sedě. Celkový rozsah skóre 0-100
Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Pohyblivost – Berg Balance Scale – spravovaná fyzioterapeutem
Časové okno: Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Měří rovnováhu u pacientů hodnocením plnění funkčních úkolů. Celkový rozsah skóre 0 (nejnižší úroveň) až 56 (nejvyšší úroveň)
Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Mobilita - Timed Up and Go (TUG) - vedená fyzioterapeutem
Časové okno: Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Hodnotí pohyblivost, rovnováhu, schopnost chůze a riziko pádu. Měřeno v sekundách.
Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Mobility - Functional Reach Test - provádí fyzioterapeut
Časové okno: Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Měří maximální vzdálenost, kterou může jednotlivec dosáhnout vpřed, když stojí v pevné poloze.
Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Mobilita - Posturální hodnotící škála pro mrtvici (PASS) - podává fyzioterapeut
Časové okno: Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
12 položková stupnice používaná pro hodnocení posturální kontroly po mrtvici.
Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Mobilita - 2 nebo 6 minutový test chůze - provádí fyzioterapeut
Časové okno: Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Vyhodnocuje docházkovou vzdálenost pacienta
Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Mobilita - 10 metrový test chůze - provádí fyzioterapeut
Časové okno: Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Hodnotí rychlost chůze pacienta
Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Pohyblivost – index hybnosti dolních končetin – podává fyzioterapeut
Časové okno: Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Index hybnosti dolních končetin – měří svalovou sílu paretické strany po mrtvici. Zahrnuje tři položky: dorzální flexe kotníku, extenze kolena, flexe kyčle. Celkový rozsah skóre 0-100
Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Horní končetina - Škála kapacity pro zdvih horní končetiny (SULCS) - spravuje ergoterapeut
Časové okno: Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Měří schopnost horních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě. Zahrnuje základní položky kapacity horních končetin (vyžadující malou až žádnou funkci ruky) a pokročilé položky kapacity horních končetin (vyžaduje střední až dobrou funkci rukou). Obsahuje 10 položek souvisejících s každodenními aktivitami pacienta v domácím prostředí; tři položky, které testují kapacitu proximální horní končetiny (paže) bez nutnosti aktivních pohybů zápěstí a prstů; čtyři položky, které testují kapacitu horních končetin vyžadující základní kontrolu pohybů zápěstí a prstů; tři položky pro kapacitu horních končetin vyžadující pokročilé ovládání pohybů zápěstí a prstů
Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Horní končetina - Upper Extremity Motricity Index - spravuje ergoterapeut
Časové okno: Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Měří svalovou sílu paretické strany pacienta, který prodělal cévní mozkovou příhodu. Zahrnuje tři položky: špetkový úchop, flexe v lokti, abdukce ramene. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-100
Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Funkční doména - Functional Independence Measure (FIM) - spravovaná různými členy rehabilitačního týmu (fyzioterapie, ergoterapie, ošetřovatelství, logoped)
Časové okno: Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Jednotný systém měření invalidity. Měří úroveň pacientova postižení a udává, kolik pomoci potřebuje jednotlivec k provádění činností každodenního života.
Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Funkční doména - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - administrováno výzkumným asistentem
Časové okno: Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Dotazník, který zkoumá soubor funkčních aktivit, se kterými se pravděpodobně setká většina dospělých během každodenních rutin v kontextu buď hospitalizační epizody péče, nebo ambulantních postakutních služeb. Banky položek AM-PAC jsou uspořádány do tří funkčních oblastí: Základní mobilita (101 položek), Denní aktivita (70 položek) a Aplikovaná kognitivní (69 položek).
Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Funkční a kognitivní domény – Test výkonnosti exekutivních funkcí (EFPT) – úkol platit účty – administruje ergoterapeut
Časové okno: Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Instrumentální hodnocení denního života (IADL), které testuje schopnost pacienta používat pět výkonných funkcí úkolu: (1) zahájení úkolu, (2) organizace, (3) pořadí, (4) bezpečnost a úsudek a (5) dokončení.
Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do rehabilitace - Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS) - nezávisle spravováno ergoterapeuty a fyzioterapeuty
Časové okno: Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Pětipoložkové opatření hodnocené lékařem ke kvantifikaci zapojení pacienta do služeb akutní rehabilitace. Položky jsou: frekvence návštěv pacienta na rehabilitaci, frekvence, kdy pacient vyžadoval verbální nebo fyzické výzvy, frekvence, kdy pacient vyjádřil kladný postoj ke své rehabilitační činnosti, frekvence, kdy pacient uznal potřebu rehabilitace, a frekvence, kdy se pacient aktivně účastnil v rehabilitační činnosti. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 5-30, vyšší skóre znamená větší zapojení do terapie.
Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Cognition - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - administrovaný logopedem
Časové okno: Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Krátký verbální test učení a paměti sestávající ze cvičení testujícího pacientovo opožděné vybavování.
Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Cognition - Trail Making Test (TMT) - administruje ergoterapeut
Časové okno: Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Dvoudílný test, který poskytuje informace týkající se pozornosti, vizuálního skenování a výkonných funkcí. Část A vyžaduje, aby účastníci nakreslili čáry a spojili 25 čísel rozmístěných na stránce. Část B vyžaduje, aby účastník spojoval čísla a písmena v pořadí, střídavě mezi písmeny a číslicemi
Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Cognition - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - provádí ergoterapeut
Časové okno: Nástup (do 72 hodin po přijetí na lůžkové rehabilitační oddělení - IRU)
Jednostránkový nástroj podávaný za 10 minut pro mírnou kognitivní dysfunkci v různých kognitivních doménách. MoCA se pohybuje od 0 do 30 bodů. Test hodnotí 8 oblastí kognitivního fungování: pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní dovednosti, koncepční myšlení, výpočty a orientaci.
Nástup (do 72 hodin po přijetí na lůžkové rehabilitační oddělení - IRU)
Cognition - Digit Span test - provádí neuropsycholog
Časové okno: Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Dvoudílné hodnocení: číslice vpřed a číslice vzad. Digits Forward primárně hodnotí krátkodobou sluchovou paměť, zatímco Digits Backward hodnotí schopnost manipulovat s verbálními informacemi v dočasném úložišti. V Digits Forward subjekt poslouchá a opakuje sekvenci čísel vyslovených nahlas posuzovatelem. V Digits Backward subjekt poslouchá sekvenci čísel a opakuje je v opačném pořadí.
Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Cognition - Stroop Color and Word test - provádí neuropsycholog
Časové okno: Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Pětiminutový test kognitivní flexibility, který hodnotí kognitivní zpracování a poskytuje diagnostické informace o mozkové dysfunkci a kognitivních funkcích. Stroopův test barev a slov se skládá ze stránky Word s barevnými slovy vytištěnými černým inkoustem, barevné stránky s „Xs“ vytištěnými barevně a barevné stránky Word se slovy z první stránky vytištěnými barvami z druhé stránky ( barva a slovo se neshodují). Subjekt čte slova nebo pojmenovává barvy inkoustu co nejrychleji v časovém limitu.
Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Kognice - Test logické paměti - administruje neuropsycholog
Časové okno: Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Příběh A je jednou přečten subjektu, který pak ústně poskytne všechny vzpomenuté informace. Příběh B je subjektu dvakrát přečten, přičemž po každém přečtení jsou poskytnuty všechny informace, které se mu vybaví. Neuropsycholog zaznamenává informace, které si subjekt vybavil. Po 30 minutách dalšího testování je subjekt požádán, aby poskytl všechny informace, které byly vyvolány z příběhu A a poté z příběhu B, a hodnotitel tyto informace zaznamená. Ke každému příběhu je poté položeno 15 otázek týkajících se rozpoznávací paměti ano/ne a zaznamenává se skóre rozpoznávací paměti.
Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Kognice - Krátký test vizuoprostorové paměti - provádí neuropsycholog
Časové okno: Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Opatření, které se skládá ze tří zkoušek učení. Subjekt si po dobu 10 sekund prohlíží stimulační stránku (která zobrazuje šest geometrických obrazců) a je požádán, aby do brožury odpovědí nakreslil co nejvíce obrazců. Zkušební verze se zpožděním se spustí s 25minutovým zpožděním. Probíhá rozpoznávací proces, ve kterém je subjekt požádán, aby určil, který z 12 obrazců byl zahrnut mezi původní geometrické obrazce.
Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Cognition - Demence Rating Scale - administrovaný neuropsychologem
Časové okno: Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)
Hodnotí celkovou úroveň kognitivních funkcí pacienta. Skládá se z pěti subškál: pozornost, iniciace/vytrvalost, konstrukce, konceptualizace a paměť. Nejnáročnější úkoly jsou uvedeny jako první. Pokud jsou první nebo dva úkoly v subškále provedeny dobře, další úkoly v subškále jsou označeny jako správné a hodnotitel zahájí další subškálu.
Propuštění (do 72 hodin před propuštěním z lůžkové rehabilitační jednotky - IRU)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael O'Dell, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • Ředitel studie: Joan Toglia, PhD, Mercy College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

3. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

3. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací – Bez zásahu

Předplatit