뇌졸중 재활 결과 분석
2020년 1월 29일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
손상과 기능 사이의 관계를 관찰 및 설명하고 회복 패턴을 체계적으로 특성화하며 장단기 재활 결과를 조사합니다.
이 프로젝트는 순전히 관찰적이고 설명적이며 실험적이지 않습니다.
N=273
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트에는 일상적인 급성 치료, 입원 환자 재활 입원 및 퇴원 중에 수집된 인구 통계학적 변수 및 임상 측정의 학제간 뇌졸중 데이터베이스와 뇌졸중 회복을 검사하기 위한 6개월 및 12개월의 후속 설문지가 포함됩니다.
우리의 목표는 손상과 기능 사이의 관계를 관찰 및 설명하고, 회복 패턴을 체계적으로 특성화하고, 단기 및 장기 재활 결과를 조사하는 것입니다.
이 프로젝트는 순전히 관찰적이고 설명적이며 실험적이지 않습니다. 재활 중재 또는 치료 절차가 도입, 수정 또는 연구되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
273
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- New York Presbyterian/Weill Cornell Medical Center Rehabilitation Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입원 환자 재활 유닛(IRU)에 입원한 뇌졸중 1차 진단을 받은 입원 환자만 이 연구를 위해 모집됩니다.
참가자는 의학적으로 안정적이고(IRU 입학 기준) 최근에 뇌졸중을 앓았습니다.
설명
포함 기준:
방사선학적 평가에 따라 뇌혈관 사고(CVA)의 1차 진단이 확인되고 Baker 17(뉴욕 장로교 입원 환자 재활 단위)에 입원할 수 있는 기준을 충족하며 일상적인 표준의 일부로 표준화된 평가 또는 평가 척도를 관리받은 환자 케어가 데이터베이스에 포함됩니다.
제외 기준:
표준 평가 또는 평가 척도(예:
피로, 주의 집중 시간 감소, 전반적인 실어증 또는 거부로 인한)는 데이터 분석에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여 설문지 - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - 연구 조교가 관리
기간: 6 개월
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Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - 급성기 이후 입원 환자 또는 외래 환자의 맥락에서 일상 생활에서 대부분의 성인이 접할 가능성이 있는 일련의 기능적 활동을 검사하는 설문지 서비스.
AM-PAC 항목 은행은 기본 이동성(101개 항목), 일상 활동(70개 항목) 및 응용 인지(69개 항목)의 세 가지 기능 영역으로 구성됩니다.
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6 개월
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참여 설문지 - 커뮤니티 참여 지표(CPI) - 연구 조교가 관리
기간: 6 개월
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지역사회 참여 지표(CPI) - 1부에서는 환자가 다양한 활동을 수행하는 빈도를 평가하고 해당 활동이 환자에게 중요한지 묻습니다.
파트 2에는 환자의 행동이 다양한 프롬프트(예: "나는 내가 원하는 방식으로 내 삶을 살고 있습니다")와 얼마나 자주 일치하는지 비율이 있습니다.
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6 개월
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참여 설문지 - Stroke Impact Scale(SIS) 참여 영역 - 연구 조교가 관리
기간: 6 개월
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뇌졸중 영향 척도(SIS) 참여 영역 - 8개 영역으로 구분된 뇌졸중 관련 자가 보고식 건강 상태 측정입니다.
참여 도메인만 관리합니다.
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6 개월
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참여 설문지 - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - 연구 조교가 관리
기간: 12 개월
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Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - 급성기 이후 입원 환자 또는 외래 환자의 맥락에서 일상 생활에서 대부분의 성인이 접할 가능성이 있는 일련의 기능적 활동을 검사하는 설문지 서비스.
AM-PAC 항목 은행은 기본 이동성(101개 항목), 일상 활동(70개 항목) 및 응용 인지(69개 항목)의 세 가지 기능 영역으로 구성됩니다.
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12 개월
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참여 설문지 - 커뮤니티 참여 지표(CPI) - 연구 조교가 관리
기간: 12 개월
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지역사회 참여 지표(CPI) - 1부에서는 환자가 다양한 활동을 수행하는 빈도를 평가하고 해당 활동이 환자에게 중요한지 묻습니다.
파트 2에는 환자의 행동이 다양한 프롬프트(예: "나는 내가 원하는 방식으로 내 삶을 살고 있습니다")와 얼마나 자주 일치하는지 비율이 있습니다.
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12 개월
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참여 설문지 - Stroke Impact Scale(SIS) 참여 영역 - 연구 조교가 관리
기간: 12 개월
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뇌졸중 영향 척도(SIS) 참여 영역 - 8개 영역으로 구분된 뇌졸중 관련 자가 보고식 건강 상태 측정입니다.
참여 도메인만 관리합니다.
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12 개월
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이동성 - 몸통 제어 테스트 - 물리 치료사에 의해 시행됨
기간: 퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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4가지 항목 포함: 약한 쪽으로 구르기, 강한 쪽으로 구르기, 누운 자세에서 일어나기, 앉은 자세에서 균형 잡기.
총 점수 범위 0-100
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퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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이동성 - Berg Balance Scale - 물리 치료사가 관리
기간: 퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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기능적 작업의 수행을 평가하여 환자의 균형을 측정합니다.
총 점수 범위 0(최저 수준) ~ 56(최고 수준)
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퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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이동성 - TUG(Timed Up and Go) - 물리 치료사가 관리
기간: 퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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이동성, 균형, 보행 능력 및 낙상 위험을 평가합니다.
초 단위로 측정됩니다.
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퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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이동성 - 기능 도달 테스트 - 물리 치료사가 시행
기간: 퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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개인이 고정된 자세로 서서 앞으로 뻗을 수 있는 최대 거리를 측정합니다.
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퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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이동성 - 뇌졸중에 대한 자세 평가 척도(PASS) - 물리 치료사가 관리
기간: 퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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뇌졸중 후 자세 조절을 평가하는 데 사용되는 12개 항목 척도.
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퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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이동성 - 2분 또는 6분 걷기 테스트 - 물리 치료사가 실시
기간: 퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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환자의 도보 거리 평가
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퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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이동성 - 10미터 걷기 테스트 - 물리 치료사에 의해 시행됨
기간: 퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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환자의 보행 속도 평가
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퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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이동성 - 하지 운동 지수 - 물리 치료사가 관리
기간: 퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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하지 운동성 지수 - 뇌졸중 후 마비측 근력을 측정합니다.
발목 배측 굴곡, 무릎 신전, 고관절 굴곡의 세 가지 항목을 포함합니다.
총 점수 범위 0-100
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퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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상지 - Stroke Upper Limb Capacity Scale (SULCS) - 작업 치료사에 의해 시행됨
기간: 퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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뇌졸중 후 환자의 상지 기능을 측정합니다.
여기에는 기본 상지 기능 항목(손 기능이 거의 필요하지 않거나 전혀 필요하지 않음)과 고급 상지 기능 항목(보통에서 우수한 손 기능이 필요함)이 포함됩니다.
가정 환경에서 환자의 일상 활동과 관련된 10개 항목을 포함합니다. 손목과 손가락을 적극적으로 움직일 필요 없이 근위 상지(팔) 용량을 테스트하는 세 가지 항목; 손목 및 손가락 움직임의 기본 제어가 필요한 상지 용량을 테스트하는 4가지 항목; 손목 및 손가락 움직임의 고급 제어가 필요한 상지 용량에 대한 세 가지 항목
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퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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상지 - 상지 운동성 지수 - 작업 치료사에 의해 관리됨
기간: 퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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뇌졸중 환자의 마비측 근력을 측정합니다.
여기에는 핀치 그립, 팔꿈치 굴곡, 어깨 외전의 세 가지 항목이 포함됩니다.
총 점수 범위 0-100
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퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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기능적 영역 - FIM(Functional Independence Measure) - 다양한 재활 팀 구성원(물리 치료, 작업 치료, 간호, 언어 치료사)이 관리
기간: 퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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장애에 대한 통일된 측정 시스템.
환자의 장애 수준을 측정하고 개인이 일상 생활 활동을 수행하는 데 얼마나 많은 도움이 필요한지 나타냅니다.
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퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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기능적 영역 - 급성기 후 치료를 위한 보스턴 대학 활동 측정(AM-PAC) - 연구 조교에 의해 관리됨
기간: 퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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입원 치료 에피소드 또는 급성기 이후 외래 환자 서비스의 맥락에서 일상 생활 중에 대부분의 성인이 접할 가능성이 있는 일련의 기능적 활동을 검사하는 설문지입니다.
AM-PAC 항목 은행은 기본 이동성(101개 항목), 일상 활동(70개 항목) 및 응용 인지(69개 항목)의 세 가지 기능 영역으로 구성됩니다.
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퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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기능 및 인지 영역 - 실행 기능 수행 테스트(EFPT) 청구서 지불 작업 - 작업 치료사가 관리
기간: 퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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(1) 작업 시작, (2) 조직화, (3) 순서 지정, (4) 안전 및 판단, (5) 완료.
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퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 참여 - Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale(HRERS) - 작업 및 물리 치료사가 독립적으로 관리
기간: 퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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급성 재활 서비스에 대한 환자의 참여를 정량화하기 위한 5개 항목 임상의 평가 척도.
항목은 환자의 재활 참석 빈도, 환자가 언어적 또는 신체적 자극을 요구한 빈도, 환자가 자신의 재활 활동에 대해 긍정적인 태도를 표명한 빈도, 환자가 재활의 필요성을 인정한 빈도 및 환자가 적극적으로 참여한 빈도입니다. 재활활동중.
총 점수 범위는 5-30이며 점수가 높을수록 치료에 더 많이 참여함을 나타냅니다.
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퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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Cognition - Hopkins Verbal Learning Test-Revised(HVLT-R) - 언어 치료사에 의해 시행됨
기간: 퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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환자의 지연된 회상을 테스트하는 연습으로 구성된 간단한 언어 학습 및 기억 테스트.
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퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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인지 - 트레일 메이킹 테스트(TMT) - 작업 치료사에 의해 시행됨
기간: 퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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주의력, 시각적 스캐닝 및 실행 기능에 관한 정보를 제공하는 2파트 테스트입니다.
파트 A는 참가자가 선을 긋고 페이지에 흩어져 있는 25개의 숫자를 연결하도록 요구합니다.
파트 B는 참가자가 숫자와 문자를 순서대로 연결하고 문자와 숫자를 번갈아 가며 연결하도록 요구합니다.
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퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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인지 - 몬트리올 인지 평가(MoCA) - 작업 치료사가 관리
기간: 입원(입원재활동 입원 후 72시간 이내 - IRU)
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다양한 인지 영역의 경미한 인지 기능 장애에 대해 10분 안에 시행되는 한 페이지 분량의 도구입니다.
MoCA 범위는 0~30점입니다.
이 테스트는 인지 기능의 8가지 영역인 주의력 및 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성을 평가합니다.
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입원(입원재활동 입원 후 72시간 이내 - IRU)
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인지 - Digit Span 테스트 - 신경심리학자가 관리
기간: 퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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두 부분으로 구성된 평가: Digits Forward 및 Digits Backward.
Digits Forward는 주로 단기 청각 기억을 평가하는 반면 Digits Backward는 임시 저장소에서 언어 정보를 조작하는 능력을 평가합니다.
Digits Forward에서 피험자는 평가자가 큰 소리로 말하는 일련의 숫자를 듣고 반복합니다.
Digits Backward에서 대상자는 일련의 숫자를 듣고 역순으로 반복합니다.
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퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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인지 - Stroop 색상 및 단어 테스트 - 신경 심리학자가 관리
기간: 퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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인지 처리를 평가하고 뇌 기능 장애 및 인지에 대한 진단 정보를 제공하는 인지 유연성에 대한 5분 테스트입니다.
Stroop Color and Word Test는 검정 잉크로 컬러 단어가 인쇄된 단어 페이지, 컬러로 'X'가 인쇄된 컬러 페이지, 두 번째 페이지부터 컬러로 첫 페이지의 단어가 인쇄된 컬러 단어 페이지( 색상과 단어가 일치하지 않음).
피험자는 제한 시간 내에 가능한 한 빨리 단어를 읽거나 잉크 색상의 이름을 지정합니다.
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퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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인지 - 논리적 기억력 테스트 - 신경심리학자가 시행
기간: 퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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이야기 A는 피험자에게 한 번 읽혀지고 기억된 정보를 구두로 제공합니다.
이야기 B는 피험자에게 두 번 읽혀지고 각 읽기 후에 기억된 정보가 제공됩니다.
신경심리학자는 피험자가 회상한 정보를 기록합니다.
30분의 다른 테스트 후 피험자는 이야기 A와 이야기 B에서 회상한 정보를 제공하도록 요청받고 평가자는 이 정보를 기록합니다.
그런 다음 각 이야기에 대해 15개의 예/아니오 인식 메모리 질문을 하고 인식 메모리 점수가 기록됩니다.
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퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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인지 - 간단한 시공간 기억력 검사 - 신경심리학자가 시행
기간: 퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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세 가지 학습 시도로 구성된 측정입니다.
피험자는 10초 동안 자극 페이지(6개의 기하학적 도형이 표시됨)를 보고 응답 소책자에 가능한 한 많은 도형을 그려야 합니다.
지연된 회수 시험은 25분 지연 후에 시행됩니다.
12개의 도형 중 원본 도형에 포함된 도형을 식별하도록 피험자가 요청하는 인식 시도가 시행됩니다.
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퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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인지 - 치매 평가 척도 - 신경심리학자가 관리
기간: 퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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환자의 전반적인 인지 기능 수준을 평가합니다.
주의력, 시작/인내, 구성, 개념화 및 기억의 5개 하위 척도로 구성됩니다.
가장 어려운 작업이 먼저 제시됩니다.
하위 척도에서 첫 번째 또는 두 개의 작업이 잘 수행되면 하위 척도의 후속 작업은 올바른 것으로 표시되고 평가자는 다음 하위 척도를 시작합니다.
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퇴원(입원재활동 퇴원 전 72시간 이내 - IRU)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael O'Dell, MD, Weill Medical College of Cornell University
- 연구 책임자: Joan Toglia, PhD, Mercy College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mastrogiovanni, A., Toglia, J., & O'Dell, M. Relationship between Instrumental Activities of Daily Living (IADL) and Cognition after Mild Acute Stroke. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 95(10), e12, 2014.
- Martinez, A. J., Fitzgerald, K. A., Mastrogiovanni, A. R., O'Dell, M. W., & Toglia, J. Exploring the Relationship of the Visuoexecutive Subscore of the Montreal Cognitive Assessment and Trails B to Functional Outcomes in Patients With Stroke. PM&R, 3(10): S162, 2011.
- Abstracts of scientific papers and posters presented at the Annual Meeting of the Association of Academic Physiatrists, February 25 - March 1, 2014, Nashville, Tennessee. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Mar;93(3 Suppl 2):a1-a97. doi: 10.1097/PHM.0000000000000071. No abstract available.
- O'Dell, M., Toglia, J., & Taub, M. Predicting Participation Level Six Month Following Inpatient Stroke Rehabilitation. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 10(96): e56, 2015.
- Tufaro, D. C., Toglia, J., O'Dell, M., & Villanueva, M. Concurrent Validity of the Stroke Upper Limb Capacity Scale (SULCS). Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 10(95): e17, 2014.
- Parfene, C., Toglia, J., Taub, M., & O'Dell, M. W. Differences in identifying memory impairment using the Montreal Cognitive Assessment and Hopkins Verbal Learning Test-Revised delayed recall scores in an acute stroke population. Clinical Neuropsychologist 30(3): 393-394, 2016.
- Toglia J, Askin G, Gerber LM, Taub MC, Mastrogiovanni AR, O'Dell MW. Association Between 2 Measures of Cognitive Instrumental Activities of Daily Living and Their Relation to the Montreal Cognitive Assessment in Persons With Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Nov;98(11):2280-2287. doi: 10.1016/j.apmr.2017.04.007. Epub 2017 May 4.
- Taub, M., O'Dell, M., & Toglia, J. (2016). Relationship of Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale to Baseline Cognition and FIM Change in Acute Inpatient Stroke Rehabilitation. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 97(10), e111-e112.
- Meyer, A., Batistick, H., Toglia, J., Taub, M., & O'Dell, M. (2016). Factors Associated with a Large Time Differential Between Timed Up and Go and Gait Speed During Inpatient Stroke Rehabilitation. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 97(10), e70-e71.
- Lowder RJ, Jaywant A, Fridman CB, Toglia J, O'Dell MW. Cognitive impairment predicts engagement in inpatient stroke rehabilitation. Int J Rehabil Res. 2022 Dec 1;45(4):359-365. doi: 10.1097/MRR.0000000000000552. Epub 2022 Oct 17.
- O'Dell MW, Jaywant A, Frantz M, Patel R, Kwong E, Wen K, Taub M, Campo M, Toglia J. Changes in the Activity Measure for Post-Acute Care Domains in Persons With Stroke During the First Year After Discharge From Inpatient Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Apr;102(4):645-655. doi: 10.1016/j.apmr.2020.11.020. Epub 2021 Jan 10.
- Campo M, Toglia J, Batistick-Aufox H, O'Dell MW. Standardized Outcome Measures in Stroke Rehabilitation and Falls After Discharge: A Cohort Study. PM R. 2021 Mar;13(3):265-273. doi: 10.1002/pmrj.12396. Epub 2020 Jun 10.
- Jaywant A, Toglia J, Gunning FM, O'Dell MW. Subgroups Defined by the Montreal Cognitive Assessment Differ in Functional Gain During Acute Inpatient Stroke Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Feb;101(2):220-226. doi: 10.1016/j.apmr.2019.08.474. Epub 2019 Sep 10. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jun;101(6):1099-1100.
유용한 링크
- Relationship between Instrumental Activities of Daily Living (IADL) and Cognition after Mild Acute Stroke.
- Exploring the Relationship of the Visuoexecutive Subscore of the Montreal Cognitive Assessment and Trails B to Functional Outcomes in Patients With Stroke.
- Predicting Participation Level Six Month Following Inpatient Stroke Rehabilitation.
- Concurrent Validity of the Stroke Upper Limb Capacity Scale (SULCS).
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .