Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av strokerehabiliteringsresultat

29 januari 2020 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Observera och beskriva sambanden mellan funktionsnedsättningar och funktion, karakterisera systematiskt återhämtningsmönster och undersöka kort- och långsiktiga rehabiliteringsresultat. Detta projekt är rent observerande, beskrivande och icke-experimentellt. N=273

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta projekt involverar en tvärvetenskaplig strokedatabas med demografiska variabler och kliniska mått som samlats in under rutinmässig akutvård, sluten rehabiliteringsinläggning och utskrivning samt uppföljningsenkäter efter 6 månader och 12 månader för att undersöka återhämtning från stroke.

Vårt mål är att observera och beskriva sambanden mellan funktionsnedsättningar och funktion, systematiskt karakterisera återhämtningsmönster och undersöka kort- och långsiktiga rehabiliteringsresultat.

Detta projekt är rent observerande, beskrivande och icke-experimentellt. Inga rehabiliteringsinsatser eller behandlingsprocedurer införs, modifieras eller studeras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

273

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • New York Presbyterian/Weill Cornell Medical Center Rehabilitation Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Endast slutenvårdspatienter med primärdiagnos stroke som har tagits in på slutenvårdsenheten (IRU) kommer att rekryteras till denna studie. Deltagarna är medicinskt stabila (kriterier för antagning till IRU) och har nyligen haft en stroke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som har en bekräftad primär diagnos av cerebrovaskulär olycka (CVA) enligt radiologisk bedömning, uppfyllde kriterierna för att tas in på Baker 17 (New York Presbyterian slutenvårdsrehabiliteringsenheten) och administrerades standardiserade bedömningar eller betygsskalor som en del av rutinstandarden vård kommer att ingå i databasen.

Exklusions kriterier:

Personer med stroke som inte kunde ges standardbedömningar eller betygsskalor (t.

på grund av trötthet, minskad uppmärksamhetsförmåga, global afasi eller vägran) kommer inte att ingå i dataanalys.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagande frågeformulär - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - administreras av forskningsassistent
Tidsram: 6 månader
Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - Ett frågeformulär som undersöker en uppsättning funktionella aktiviteter som sannolikt kommer att mötas av de flesta vuxna under dagliga rutiner inom ramen för antingen en slutenvårdsepisod eller öppenvård efter akut tjänster. AM-PAC-objektbanker är organiserade i tre funktionella områden: Basic Mobility (101 poster), Daily Activity (70 poster) och Applied Cognitive (69 poster).
6 månader
Deltagande frågeformulär - Community Participation Indicators (CPI) - administreras av forskningsassistent
Tidsram: 6 månader
Community Participation Indicators (CPI) - Del 1 låter patienten bedöma hur ofta han/hon gör olika aktiviteter och frågar om aktiviteten är viktig för patienten. Del 2 låter patienten bedöma hur ofta deras beteende överensstämmer med olika uppmaningar, till exempel "Jag lever mitt liv som jag vill".
6 månader
Deltagande frågeformulär - Stroke Impact Scale (SIS) Deltagande domän - administreras av forskningsassistent
Tidsram: 6 månader
Stroke Impact Scale (SIS) Deltagande domän - Ett strokespecifikt, självrapporterat hälsostatusmått uppdelat i 8 domäner. Vi administrerar endast domänen Deltagande.
6 månader
Deltagande frågeformulär - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - administreras av forskningsassistent
Tidsram: 12 månader
Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - Ett frågeformulär som undersöker en uppsättning funktionella aktiviteter som sannolikt kommer att mötas av de flesta vuxna under dagliga rutiner inom ramen för antingen en slutenvårdsepisod eller öppenvård efter akut tjänster. AM-PAC-objektbanker är organiserade i tre funktionella områden: Basic Mobility (101 poster), Daily Activity (70 poster) och Applied Cognitive (69 poster).
12 månader
Deltagande frågeformulär - Community Participation Indicators (CPI) - administreras av forskningsassistent
Tidsram: 12 månader
Community Participation Indicators (CPI) - Del 1 låter patienten bedöma hur ofta han/hon gör olika aktiviteter och frågar om aktiviteten är viktig för patienten. Del 2 låter patienten bedöma hur ofta deras beteende överensstämmer med olika uppmaningar, till exempel "Jag lever mitt liv som jag vill".
12 månader
Deltagande frågeformulär - Stroke Impact Scale (SIS) Deltagande domän - administreras av forskningsassistent
Tidsram: 12 månader
Stroke Impact Scale (SIS) Deltagande domän - Ett strokespecifikt, självrapporterat hälsostatusmått uppdelat i 8 domäner. Vi administrerar endast domänen Deltagande.
12 månader
Rörlighet - Trunk Control Test - administreras av sjukgymnast
Tidsram: Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Innehåller fyra saker: rullande till svag sida, rullande till stark sida, sitta upp från liggande, balansera i sittande läge. Totalpoäng 0-100
Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Mobilitet - Berg Balansvåg - administreras av sjukgymnast
Tidsram: Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Mäter balans hos patienter genom att bedöma utförandet av funktionella uppgifter. Totalpoängintervall 0 (lägsta nivå) till 56 (högsta nivå)
Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Mobilitet - Timed Up and Go (TUG) - administreras av sjukgymnast
Tidsram: Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Bedömer rörlighet, balans, gångförmåga och fallrisk. Mätt i sekunder.
Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Mobilitet - Functional Reach Test - administreras av sjukgymnast
Tidsram: Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Mäter maximalt avstånd en individ kan sträcka sig framåt när han står i en fast position.
Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Mobilitet - Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) - administreras av sjukgymnast
Tidsram: Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
En skala med 12 punkter som används för att bedöma postural kontroll efter stroke.
Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Rörlighet - 2 eller 6 minuters promenadtest - administreras av sjukgymnast
Tidsram: Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Bedömer patientens gångavstånd
Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Rörlighet - 10 Meter Walk Test - administreras av sjukgymnast
Tidsram: Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Bedömer patientens gånghastighet
Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Mobilitet - Lower Extremity Motricity Index - administreras av sjukgymnast
Tidsram: Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Lower Extremity Motricity Index - Mäter muskelstyrkan på paretisk sida, efter stroke. Innehåller tre föremål: dorsal flexion av fotled, knäförlängning, höftböjning. Totalpoäng 0-100
Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Övre extremitet - Stroke Upper Limb Capacity Scale (SULCS) - administreras av arbetsterapeut
Tidsram: Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Mäter övre extremiteternas förmåga hos patienter efter stroke. Det inkluderar element med grundläggande kapacitet för övre extremiteter (kräver liten eller ingen handfunktion) och avancerad kapacitet för övre extremiteter (kräver måttlig till god handfunktion). Innehåller 10 föremål relaterade till patientens dagliga aktiviteter i hemmiljön; tre föremål som testar den proximala övre extremitetens (arm) kapacitet utan behov av aktiva handleds- och fingerrörelser; fyra artiklar som testar kapacitet för övre extremiteter som kräver grundläggande kontroll av handleds- och fingerrörelser; tre artiklar för kapacitet för övre extremiteter som kräver avancerad kontroll av handleds- och fingerrörelser
Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Övre extremitet - Upper Extremity Motricity Index - administreras av arbetsterapeut
Tidsram: Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Mäter muskelstyrkan på den paretiska sidan av patient som har haft en stroke. Den innehåller tre föremål: nypgrepp, armbågsflexion, axelabduktion. Totalpoäng varierar mellan 0-100
Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Funktionell domän - Functional Independence Measure (FIM) - administreras av olika medlemmar i rehabiliteringsteamet (sjukgymnastik, arbetsterapi, omvårdnad, logoped)
Tidsram: Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Ett enhetligt mätsystem för funktionshinder. Den mäter graden av en patients funktionsnedsättning och indikerar hur mycket assistans som krävs för att individen ska kunna utföra aktiviteter i det dagliga livet.
Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Funktionell domän - Boston University Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) - administreras av forskningsassistent
Tidsram: Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Ett frågeformulär som undersöker en uppsättning funktionella aktiviteter som sannolikt kommer att mötas av de flesta vuxna under dagliga rutiner inom ramen för antingen en slutenvårdsepisod eller öppenvård efter akuta tjänster. AM-PAC-objektbanker är organiserade i tre funktionella områden: Basic Mobility (101 poster), Daily Activity (70 poster) och Applied Cognitive (69 poster).
Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Funktionella och kognitiva domäner - Executive Function Performance Test (EFPT) faktureringsuppgift - administreras av arbetsterapeut
Tidsram: Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
En instrumentell bedömning av dagligt liv (IADL) som testar patientens förmåga att använda fem exekutiva funktioner för en uppgift: (1) initiering av en uppgift, (2) organisation, (3) sekvensering, (4) säkerhet och omdöme, och (5) färdigställande.
Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang i rehabilitering - Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS) - administreras oberoende av arbets- och sjukgymnaster
Tidsram: Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
En klinikerklassad åtgärd med fem punkter för att kvantifiera patientens engagemang i akuta rehabiliteringstjänster. Punkterna är: frekvens av patientens rehabiliteringsnärvaro, frekvens som patienten krävde verbala eller fysiska uppmaningar, frekvens som patienten uttryckte positiv inställning till sin rehabiliteringsaktivitet, frekvens som patienten erkände ett behov av rehabilitering och frekvens att patienten deltog aktivt i rehabiliteringsverksamheten. Totalpoäng varierar mellan 5-30, högre poäng representerar större engagemang i terapi.
Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Kognition - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) - administreras av logoped
Tidsram: Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Ett kort verbalt inlärnings- och minnestest bestående av ett träningstest som testar patientens försenade återkallelse.
Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Kognition - Trail Making Test (TMT) - administreras av arbetsterapeut
Tidsram: Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Ett tvådelat test som ger information om uppmärksamhet, visuell skanning och verkställande funktion. Del A kräver att deltagarna drar linjer och kopplar samman 25 nummer utspridda på en sida. Del B kräver att deltagaren kopplar samman siffrorna och bokstäverna i ordning, alternerar mellan bokstäver och siffror
Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Kognition - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - administreras av arbetsterapeut
Tidsram: Intagning (inom 72 timmar efter intagning på slutenvårdsenhet för rehabilitering - IRU)
Ett instrument på en sida som administreras på 10 minuter för mild kognitiv dysfunktion i olika kognitiva domäner. MoCA varierar från 0 till 30 poäng. Testet bedömer 8 domäner av kognitiv funktion: uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuella färdigheter, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering.
Intagning (inom 72 timmar efter intagning på slutenvårdsenhet för rehabilitering - IRU)
Kognition - Digit Span test - administreras av neuropsykolog
Tidsram: Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
En tvådelad bedömning: siffror framåt och siffror bakåt. Digits Forward bedömer primärt korttids auditivt minne medan Digits Backward bedömer förmågan att manipulera verbal information i tillfällig lagring. I Digits Forward lyssnar försökspersonen på och upprepar en sekvens av nummer som uttalas högt av bedömaren. I Digits Backward lyssnar personen på en sekvens av nummer och upprepar dem i omvänd ordning.
Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Kognition - Stroop Color and Word test - administreras av neuropsykolog
Tidsram: Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Ett fem minuters test av kognitiv flexibilitet som utvärderar kognitiv bearbetning och ger diagnostisk information om hjärndysfunktion och kognition. Stroop-färg- och ordtestet består av en Word-sida med färgord tryckta i svart bläck, en färgsida med 'X' tryckta i färg och en färg-Word-sida med ord från den första sidan tryckta i färger från den andra sidan ( färgen och ordet stämmer inte överens). Ämnet läser ord eller namnger bläckfärgerna så snabbt som möjligt inom en tidsgräns.
Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Kognition - Logiskt minnestest - administreras av neuropsykolog
Tidsram: Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Berättelse A läses en gång för försökspersonen, som sedan muntligen ger all information som återkallas. Berättelse B läses två gånger för ämnet, med all återkallad information som ges efter varje läsning. Neuropsykologen registrerar den information som försökspersonen återkallar. Efter 30 minuters andra testning ombeds försökspersonen att lämna all information som återkallas från berättelse A och sedan berättelse B, och bedömaren registrerar denna information. Femton ja/nej frågor om igenkänningsminne ställs sedan om varje berättelse och poängen för igenkänningsminnet registreras.
Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Kognition - Kort visuospatialt minnestest - administreras av neuropsykolog
Tidsram: Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Ett mått som består av tre Learning Trials. Försökspersonen tittar på stimulussidan i 10 sekunder (som visar sex geometriska figurer) och uppmanas att rita så många av figurerna som möjligt i svarshäftet. En Delayed Recall Trial administreras efter en 25-minuters fördröjning. Ett erkännandeförsök, där försökspersonen ombeds att identifiera vilka av 12 figurer som ingick bland de ursprungliga geometriska figurerna, administreras.
Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Kognition - Demensbedömningsskala - administreras av neuropsykolog
Tidsram: Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)
Bedömer en patients totala kognitiva funktionsnivå. Består av fem underskalor: Uppmärksamhet, initiering/uthållighet, konstruktion, konceptualisering och minne. De mest utmanande uppgifterna presenteras först. Om den första eller två uppgifterna i en delskala utförs väl, markeras efterföljande uppgifter i delskalan som korrekta, och bedömaren påbörjar nästa delskala.
Utskrivning (inom 72 timmar före utskrivning från sluten rehabiliteringsenhet - IRU)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael O'Dell, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • Studierektor: Joan Toglia, PhD, Mercy College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

3 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

3 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Observations - Inget ingripande

3
Prenumerera