メキシコにおける静脈血栓塞栓症患者の集学的登録 (REMMITE)

はじめに 静脈血栓塞栓症 (VTE) には、深部静脈血栓症 (DVT) と肺塞栓症 (PE) が含まれます。 米国では、発生率は比較的一定のままです。 メキシコでは、年間の発生率は不明です。 技術やリスク層別化が進歩したにもかかわらず、依然として心血管疾患や肺疾患の 3 番目の原因となっています。 PE のプレゼンテーションは非常に多様です。 DVT-PE は、さまざまな臨床現場で非常に多様な症状を示す複雑な疾患であるため、心臓内科医、呼吸器内科医、集中治療室、内科、救急科、整形外科医、外科の医師が直面し、管理する可能性があります。 したがって、初期の臨床アプローチと結果は、主治医、経験、病院のインフラによって異なる場合があります。

VTE 治療の主力は、全身的または経口による抗凝固療法です。 しかし、PE管理は患者の症状に応じて大きく異なりますが、実質的には右心室（RV）機能不全に基づく血行力学的影響に応じて異なります。 注意深い病歴と身体検査を、心電図、検査所見、および適切な画像所見と統合することは、治療に進むためのリスク層別化に役立つ可能性があります。 明らかな血行動態の低下を示す患者もいますが、別の理由で検査を行っている間に偶然診断を受ける患者もいます。 スコアリング システムは、さまざまなレベルのリスクにある患者を識別できます。 レジストリは、現実世界での治療傾向や臨床転帰だけでなく、臨床的特徴、心電図、臨床検査およびモダリティ画像を定量化するための重要な所見を取得するのに役立つ可能性があります。

1年間の追跡調査を伴う遡及的および前向きの登録であるREMMITEの結果は、臨床診断、管理、治療傾向および関連する結果についての貴重な洞察を提供します。 REMMITE は、参加センター間で特定された欠点や優れた実践に基づいてガイドラインや推奨事項を決定する可能性があります。

REMMITE 設計 主な目的: DVT、DVT-PE、または PE と診断された患者の主要な心血管イベント (MACE) を通じて、臨床的特徴、治療傾向、院内および 12 か月の追跡結果を特定すること。

含めるべき変数 すべての患者: a) 人口統計データ、b) 症状の発症日、c) 過去の病歴、d) 身体検査 e) 心電図、f) 検査所見および g) 画像所見、h) 急性期の治療、i) 院内および追跡調査の結果、j) 追跡調査中の治療、k) MACE。

遡及的症例登録 過去 1 年間に DVT、DVT-PE、PE の病歴がある患者が登録されます。 すべての患者において： a) 人口統計データ、b) 症状の発症日、c) 過去の病歴、d) 身体検査、e) 心電図、f) 臨床検査および g) 画像所見、h) 急性期の治療、i) - 病院および追跡調査の転帰、j) ビタミン K アンタゴニストによる経口抗凝固療法を受けている患者の追跡調査中の治療、国際正規化比 (INR) が記録されます。 k) 次の期間における非ビタミン K アンタゴニスト (NOAC) を有する患者の割合) l) MACE。

見込み症例の登録 DVT、DVT-PE、PE の急性エピソードを持つ患者が登録されます。 すべての患者において： a) 人口統計データ、b) 症状の発症日、c) 過去の病歴、d) 身体検査、e) 心電図、f) 臨床検査および g) 画像所見、h) 急性期の治療、i) -入院および経過観察の転帰、j) 経過観察中の治療(ビタミンK拮抗薬による経口抗凝固療法を受けている患者の場合、INRが記録される)、k) 退院時に(NOACの)薬剤を投与されている患者、l) 患者の割合フォロー中の NOAC との併用、m) MACE。

DVT、DVT-PE、PE 患者の診断、層別化、治療の専門知識を持つ研究者を擁する施設センターが関与します。 また、専門知識は持たないが、診断と治療のための設備があり、登録に実際に関心があるセンターも、プロトコールの要件を満たしている限り含まれます。

品質基準 質の高いデータを保証するために次の基準が使用されます: a) 電子的でシンプルかつアクセス可能なデータ収集、臨床ファイルによってバックアップされていること、b) 電子データ収集に慣れるためにアッセイ記入に参加すること、c) 標準化された定義、データそして報告書。 d) 少なくとも年に 1 回、主任研究者と運営委員会の間で会議を行う。 e) 倫理手順のレビュー。 f) 研究者の専門知識および/または施設のリソースに基づいた厳密なセンターの選択。 g) 代表的なサンプルを取得するための連続した患者の登録。 h) ランダムセンター監査。 i) 一元化されたデータと統計分析。 j) すべてのデータと一貫した結論を報告する。 k) あらゆる出版物に対する資金の透明性。 また、このレジストリの品質を評価する方法は、国内および国際会議での出版物やプレゼンテーションの数によって測定されます。

データ収集 電子データベースには、症状の発症日、病歴、個人歴、身体検査、心電図、胸部 X 線、心エコー図、V/Q 肺スキャン、磁気共鳴画像法、胸部 CT 検査、肺血管造影などの特定の変数が含まれます。 、右心カテーテル検査、静脈超音波検査、バイオマーカー、薬理学的または経皮的治療、および MACE。