정맥 혈전색전증 환자의 멕시코 다학제적 등록 (REMMITE)

소개 정맥 혈전색전증 질환(VTE)은 심부 정맥 혈전증(DVT)과 폐색전증(PE)을 포함합니다. 미국에서는 발병률이 상대적으로 일정하게 유지되었습니다. 멕시코에서는 연간 발병률이 알려져 있지 않습니다. 기술 및 위험 계층화의 발전에도 불구하고 여전히 심혈관 및 폐 질환의 세 번째 원인입니다. PE의 표현은 상당히 이질적입니다. 다양한 임상 환경에서 매우 다양하게 나타나는 복잡한 질병인 DVT-PE는 심장 전문의, 폐렴 전문의, 집중 치료, 내과, 응급, 정형외과 및 외과 의사가 직면하고 관리할 수 있습니다. 따라서 초기 임상 접근 방식과 결과는 주치의, 경험 및 병원 인프라에 따라 달라질 수 있습니다.

VTE 치료의 중심은 항응고제(전신 또는 경구)입니다. 그러나 PE 관리는 환자 상태에 따라 크게 다르지만 우심실(RV) 기능 장애에 기초한 혈역학적 결과에 따라 크게 다릅니다. 심전도, 실험실 및 적절한 영상 소견에 통합된 주의 깊은 임상 병력 및 신체 검사는 치료를 진행하기 위해 계층화 위험을 감수하는 데 도움이 될 수 있습니다. 일부 환자는 명확한 혈역학적 손상을 나타내지만 다른 환자는 다른 이유로 검사를 수행하는 동안 우연히 진단을 받을 수 있습니다. 채점 시스템은 다양한 수준의 위험에 있는 환자를 식별할 수 있습니다. 레지스트리는 임상 특성, 심전도, 실험실 및 양식 영상뿐만 아니라 실제 세계의 치료 동향 및 임상 결과를 정량화하기 위한 주요 결과를 얻는 데 도움이 될 수 있습니다.

1년 추적 조사가 포함된 후향적 및 전향적 레지스트리인 REMMITE의 결과는 임상 진단, 관리, 치료 동향 및 관련 결과에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. REMMITE는 참여 센터 간의 확인된 결점 및 모범 사례를 기반으로 지침 및 권장 사항을 지시할 수 있는 잠재력이 있습니다.

REMMITE 디자인 1차 목표: DVT, DVT-PE 또는 PE로 진단된 환자의 주요 심혈관 부작용(MACE)을 통해 임상 특성, 치료 경향, 병원 내 및 12개월 추적 결과를 식별합니다.

포함할 변수는 모든 환자에서 다음과 같습니다. a) 인구통계학적 데이터, b) 증상의 시작 날짜, c) 과거 병력, d) 신체 검사 e) 심전도, f) 실험실 및 g) 영상 소견, h) 급성기 치료 , i) 병원 내 및 후속 조치 결과, j) 후속 조치 중 치료, k) MACE.

후향적 사례 등록 작년에 DVT, DVT-PE, PE 병력이 있는 환자가 등록됩니다. 모든 환자에서: a) 인구통계학적 데이터, b) 증상의 시작 날짜, c) 과거 병력, d) 신체 검사 e) 심전도, f) 검사실 및 g) 영상 소견, h) 급성기의 치료, i) - 병원 및 후속 조치 결과, j) 비타민 K 길항제로 경구 항응고 요법을 받는 환자에서 후속 조치 동안의 치료 국제 정상화 비율(INR)이 기록될 것임; k) 다음 기간 동안 비비타민 K 길항제(NOAC's)를 사용한 환자의 비율 l) MACE.

예상 사례 등록 DVT, DVT-PE, PE의 급성 에피소드가 있는 환자가 등록됩니다. 모든 환자에서: a) 인구통계학적 데이터, b) 증상의 시작 날짜, c) 과거 병력, d) 신체 검사 e) 심전도, f) 검사실 및 g) 영상 소견, h) 급성기의 치료, i) -병원 및 후속 조치 결과, j) 후속 조치 중 치료,(비타민 K 길항제로 경구 항응고 요법을 받는 환자의 경우 INR이 기록됩니다.) k) 퇴원 시 (NOAC의) 약물을 투여받은 환자, l) 환자의 비율 팔로우하는 동안 NOAC과 함께, m) MACE.

DVT, DVT-PE, PE 환자의 진단, 계층화 및 치료에 대한 전문 지식을 갖춘 조사관이 있는 사이트 센터가 참여할 것입니다. 또한 전문 지식은 없지만 진단 및 치료 시설이 있고 등록에 대한 실질적인 관심이 있는 센터는 프로토콜 요구 사항을 충족하는 한 포함됩니다.

품질 기준 품질 데이터를 보장하기 위해 다음 기준이 사용됩니다. 및 보고서; d) 적어도 1년에 한 번 주임 조사관과 운영 위원회 간의 회의; e) 윤리 절차 검토; f) 조사관의 전문성 및/또는 시설 자원을 기반으로 한 엄격한 센터 선택); g) 대표 샘플을 얻기 위한 연속적인 환자 등록; h) 랜덤 센터 감사; i) 중앙 집중식 데이터 및 통계 분석 j) 모든 데이터와 일관된 결론을 보고합니다. k) 출판 자금의 투명성. 또한, 이 레지스트리의 품질을 평가하는 방법은 국내 및 국제 회의에서의 간행물 및 프레젠테이션 수로 측정됩니다.

데이터 수집 전자 데이터베이스에는 증상 발병 날짜, 병력, 개인 병력, 신체 검사, 심전도, 흉부 엑스레이, 심장초음파, V/Q 폐 스캔, 자기 공명 영상, 흉부 컴퓨터 단층 촬영, 폐 혈관 조영술과 같은 특정 변수가 있습니다. , 오른쪽 심장 도관법, 정맥 초음파, 바이오마커, 약리학적 또는 경피적 치료 및 MACE.