Mexikanisches multidisziplinäres Register von Patienten mit venöser thromboembolischer Erkrankung (REMMITE)

Einleitung Die venöse Thromboembolie (VTE) umfasst tiefe Venenthrombose (TVT) und Lungenembolie (LE). In den Vereinigten Staaten ist die Inzidenz relativ konstant geblieben. In Mexiko ist die jährliche Inzidenz unbekannt. Trotz technologischer Fortschritte und Fortschritte bei der Risikostratifizierung ist es immer noch die drittgrößte Ursache für Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen. Die Präsentation von PE ist recht heterogen. Als komplexe Krankheit mit sehr unterschiedlichen Erscheinungsformen in verschiedenen klinischen Situationen kann TVT-PE von Kardiologen, Pneumologen, Intensivmedizinern, Ärzten der Inneren Medizin, Notfallmedizin, Orthopädie und Chirurgie angegangen und behandelt werden. Daher können der anfängliche klinische Ansatz und die Ergebnisse je nach behandelndem Arzt, Erfahrung und Krankenhausinfrastruktur variieren.

Die Hauptstütze der VTE-Behandlung ist die Antikoagulation, entweder systemisch oder oral. Das PE-Management variiert jedoch stark und hängt von der Patientenpräsentation ab, hängt jedoch im Wesentlichen von den hämodynamischen Konsequenzen ab, die auf einer Dysfunktion des rechten Ventrikels (RV) beruhen. Eine sorgfältige klinische Anamnese und körperliche Untersuchung, kombiniert mit elektrokardiographischen, Labor- und geeigneten Bildgebungsbefunden, könnte bei der Risikostratifizierung für die Einleitung einer Behandlung hilfreich sein. Obwohl bei manchen Patienten eine klare hämodynamische Beeinträchtigung vorliegt, kann es bei anderen zu einer zufälligen Diagnose kommen, während ein Test aus einem anderen Grund durchgeführt wird. Scoring-Systeme können Patienten mit unterschiedlichen Risikostufen identifizieren. Register können dabei helfen, wichtige Erkenntnisse zur Quantifizierung klinischer Merkmale, elektrokardiographischer, Labor- und Modalitätsbildgebung sowie Behandlungstrends und klinischer Ergebnisse in der realen Welt zu gewinnen.

Die Ergebnisse von REMMITE, einem retrospektiven und prospektiven Register mit einjähriger Nachbeobachtung, werden wertvolle Einblicke in die klinische Diagnose, das Management, die Behandlungstrends sowie damit verbundene Ergebnisse liefern. Das REMMITE hat das Potenzial, Richtlinien und Empfehlungen auf der Grundlage festgestellter Defizite und bewährter Praktiken in den teilnehmenden Zentren vorzugeben.

REMMITE-Design Hauptziel: Ermittlung klinischer Merkmale, Behandlungstrends, Krankenhaus- und 12-Monats-Follow-up-Ergebnisse durch schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) von Patienten, bei denen entweder TVT, TVT-LE oder PE diagnostiziert wurde.

Zu berücksichtigende Variablen Bei allen Patienten: a) demografische Daten, b) Datum des Auftretens der Symptome, c) medizinische Vorgeschichte, d) körperliche Untersuchung, e) elektrokardiographische, f) Labor- und g) Bildgebungsbefunde, h) Behandlung in der akuten Phase , i) Krankenhaus- und Nachsorgeergebnis, j) Behandlung während der Nachsorge, k) MACE.

Retrospektive Einschreibung von Fällen Patienten mit einer Vorgeschichte von TVT, TVT-PE, PE im letzten Jahr werden aufgenommen. Bei allen Patienten: a) demografische Daten, b) Datum des Auftretens der Symptome, c) Krankengeschichte in der Vergangenheit, d) körperliche Untersuchung, e) elektrokardiographische, f) Labor- und g) Bildgebungsbefunde, h) Behandlung in der akuten Phase, i) in -Krankenhaus- und Nachsorgeergebnis, j) Behandlung während der Nachsorge, bei Patienten unter oraler Antikoagulation mit Vitamin-K-Antagonisten wird der International Normalized Ratio (INR) aufgezeichnet; k) Prozentsatz der Patienten mit Nicht-Vitamin-K-Antagonisten (NOAK) während der folgenden) l) MACE.

Einschreibung prospektiver Fälle: Patienten mit einer akuten TVT-, TVT-PE- oder PE-Episode werden aufgenommen. Bei allen Patienten: a) demografische Daten, b) Datum des Auftretens der Symptome, c) Krankengeschichte in der Vergangenheit, d) körperliche Untersuchung, e) elektrokardiographische, f) Labor- und g) Bildgebungsbefunde, h) Behandlung in der akuten Phase, i) in -Krankenhaus- und Nachsorgeergebnis, j) Behandlung während der Nachsorge (bei Patienten unter oraler Antikoagulation mit Vitamin-K-Antagonisten wird INR aufgezeichnet;) k) Patienten, die (NOAK-)Medikamente bei der Entlassung erhalten, l) Prozentsatz der Patienten mit NOAC´s während der Verfolgung, m) MACE.

Standorte Zentren mit Prüfärzten mit Fachkenntnissen in der Diagnose, Stratifizierung und Behandlung von Patienten mit TVT, DVT-PE, PE werden beteiligt sein. Auch Zentren ohne Fachwissen, aber mit Einrichtungen zur Diagnose und Behandlung und echtem Interesse an der Einschreibung werden einbezogen, sofern sie die Protokollanforderungen erfüllen.

Qualitätskriterien Folgende Kriterien werden verwendet, um die Qualität der Daten zu gewährleisten: a) elektronische, einfache und zugängliche Datenerfassung, unterstützt durch eine klinische Akte, b) Teilnahme an einer Testabfüllung, um sich mit der elektronischen Datenerfassung vertraut zu machen, c) standardisierte Definitionen, Daten und Berichte; d) Treffen zwischen den Hauptermittlern und dem Lenkungsausschuss mindestens einmal im Jahr; e) Überprüfung der Ethikverfahren; f) strenge Auswahl des Zentrums auf der Grundlage des Fachwissens der Prüfer und/oder der Ressourcen der Einrichtungen); g) fortlaufende Patientenrekrutierung, um eine repräsentative Stichprobe zu erhalten; h) Stichprobenprüfung der Zentren; i) zentralisierte Daten und statistische Analyse; j) alle Daten und konsistente Schlussfolgerungen melden; und k) Transparenz der Mittel für jede Veröffentlichung. Eine Möglichkeit, die Qualität dieses Registers zu qualifizieren, wird auch anhand der Anzahl der Veröffentlichungen und Präsentationen auf nationalen und internationalen Tagungen gemessen.

Datenerfassung Die elektronische Datenbank enthält spezifische Variablen wie: Datum des Auftretens der Symptome, Krankengeschichte, persönliche Vorgeschichte, körperliche Untersuchung, Elektrokardiographie, Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Echokardiogramm, V/Q-Lungenscan, Magnetresonanztomographie, Computertomographie des Brustkorbs, Lungenangiographie , Rechtsherzkatheterisierung, venöser Ultraschall, Biomarker, pharmakologische oder perkutane Behandlung und MACE.