Мексиканский междисциплинарный регистр пациентов с венозной тромбоэмболической болезнью (REMMITE)

Введение Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) включает тромбоз глубоких вен (ТГВ) и легочную эмболию (ТЭЛА). В Соединенных Штатах заболеваемость остается относительно постоянной. В Мексике ежегодная заболеваемость неизвестна. Несмотря на достижения в области технологий и стратификации рисков, это все еще третья причина сердечно-сосудистых и легочных заболеваний. Презентация ПЭ весьма неоднородна. Как сложное заболевание с очень вариабельными проявлениями в различных клинических условиях, с ТГВ-ПЭ могут столкнуться и лечить кардиологи, пневмологи, реаниматологи, врачи внутренних болезней, неотложной помощи, ортопеды и хирурги. Таким образом, первоначальный клинический подход и результаты могут варьироваться в зависимости от лечащих врачей, опыта и инфраструктуры больницы.

Основой лечения ВТЭ является антикоагулянтная терапия, системная или пероральная. Однако лечение ТЭЛА широко варьируется в зависимости от клинической картины пациента, но в основном от гемодинамических последствий, связанных с дисфункцией правого желудочка (ПЖ). Тщательный сбор анамнеза и физикальное обследование в сочетании с электрокардиографическими, лабораторными и соответствующими данными визуализации могут помочь избежать стратификации риска для того, чтобы приступить к лечению. Хотя у некоторых пациентов наблюдаются явные гемодинамические нарушения, у других диагноз может быть поставлен случайно во время проведения теста по другой причине. Системы подсчета очков могут идентифицировать пациентов с разным уровнем риска. Реестры могут помочь получить ключевые результаты для количественной оценки клинических характеристик, электрокардиографических, лабораторных и модальных изображений, а также тенденций лечения и клинических результатов в реальном мире.

Результаты REMMITE, ретроспективного и проспективного реестра с последующим наблюдением в течение одного года, предоставят ценную информацию о клиническом диагнозе, лечении, тенденциях лечения, а также связанных с ними результатах. REMMITE может диктовать руководящие принципы и рекомендации, основанные на выявленных недостатках и передовой практике среди участвующих центров.

Дизайн REMMITE Основная цель: определить клинические характеристики, тенденции лечения, исход в больнице и последующее 12-месячное наблюдение через серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE) у пациентов с диагнозом ТГВ, ТГВ-ТЭЛА или ТЭЛА.

Включаемые переменные Для всех пациентов: а) демографические данные, б) дата появления симптомов, в) анамнез, г) физикальное обследование, д) электрокардиография, е) лабораторные и ж) данные визуализации, з) лечение в острой фазе , i) госпитальные и последующие результаты, j) лечение во время наблюдения, k) MACE.

Ретроспективный набор случаев В исследование будут включены пациенты с ТГВ, ТГВ-ТЭЛА, ТЭЛА в анамнезе за последний год. У всех пациентов: а) демографические данные, б) дата появления симптомов, в) история болезни, г) физикальное обследование, д) электрокардиография, е) лабораторные и г) данные визуализации, з) лечение в острой фазе, и) в - госпитальные и последующие результаты, j) лечение во время последующего наблюдения, у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты с антагонистами витамина К, будет зарегистрировано международное нормализованное отношение (МНО); k) процент пациентов с неантагонистами витамина К (NOAC) во время последующего) l) MACE.

Зачисление предполагаемых случаев Будут зачислены пациенты с острым эпизодом ТГВ, ТГВ-ТЭЛА, ТЭЛА. У всех пациентов: а) демографические данные, б) дата появления симптомов, в) история болезни, г) физикальное обследование, д) электрокардиография, е) лабораторные и г) данные визуализации, з) лечение в острой фазе, и) в - госпитальные и последующие результаты, j) лечение во время наблюдения, (у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты с антагонистами витамина К, МНО будет регистрироваться;) k) пациенты, получающие препараты (НОАК) при выписке, l) процент пациентов с NOAC во время следования, м) MACE.

Центры с исследователями, имеющими опыт диагностики, стратификации и лечения пациентов с ТГВ, ТГВ-ТЭЛА, ТЭЛА. Кроме того, будут включены центры без опыта, но со средствами для диагностики и лечения и реальной заинтересованностью в регистрации, если они соответствуют требованиям протокола.

Критерии качества Следующие критерии будут использоваться для гарантии качества данных: а) электронный, простой и доступный сбор данных, подкрепленный клиническим файлом, б) участие в заполнении теста, чтобы быть знакомым с электронным сбором данных, в) стандартизированные определения, данные и отчеты; г) встречи главных исследователей и руководящего комитета не реже одного раза в год; e) обзор этических процедур; f) тщательный отбор центра на основе опыта исследователей и/или ресурсов помещений); g) последовательный набор пациентов для получения репрезентативной выборки; з) аудит случайных центров; i) централизованные данные и статистический анализ; j) сообщать все данные и последовательные выводы; и k) прозрачность средств для любой публикации. Кроме того, способ оценки качества этого реестра будет измеряться количеством публикаций и презентаций на национальных и международных встречах.

Сбор данных Электронная база данных будет иметь определенные переменные, такие как: дата появления симптомов, история болезни, личная история, физикальное обследование, электрокардиография, рентген грудной клетки, эхокардиограмма, V/Q сканирование легких, магнитно-резонансная томография, компьютерная томография грудной клетки, легочная ангиография. , катетеризация правых отделов сердца, УЗИ вен, биомаркеры, фармакологическое или чрескожное лечение и MACE.