Mexicansk multidisciplinært register over patienter med venøs tromboembolisk sygdom (REMMITE)

Introduktion Venøs tromboembolisme (VTE) omfatter dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE). I USA har forekomsten været relativt konstant. I Mexico er den årlige forekomst ukendt. På trods af teknologiske og risikostratificeringsfremskridt er det stadig den tredje årsag til hjerte-kar- og lungesygdomme. Præsentation af PE er ret heterogen. Som en kompleks sygdom med meget varierende præsentationer i forskellige kliniske omgivelser kan DVT-PE konfronteres og håndteres af kardiologer, pneumologer, intensiv pleje, intern medicin, akutlæger, ortopædilæger og kirurgiske læger. Den indledende kliniske tilgang og resultater kan således variere afhængigt af behandlende læger, erfaring og hospitalsinfrastruktur.

Grundpillen i VTE-behandling er antikoagulering, enten systemisk eller oral. PE-håndtering varierer imidlertid meget, afhængigt af patientens præsentation, men væsentligt på hæmodynamiske konsekvenser baseret på højre ventrikel (RV) dysfunktion. En omhyggelig klinisk anamnese og fysisk undersøgelse, integreret med elektrokardiografiske, laboratorie- og passende billeddiagnostiske fund, kan hjælpe med at risikere stratificering for at fortsætte til en behandling. Selvom nogle patienter har et klart hæmodynamisk kompromis, kan andre have en tilfældig diagnose, mens en test udføres af en anden årsag. Scoringssystemer kan identificere patienter på forskellige risikoniveauer. Registre kan hjælpe med at få nøgleresultater til at kvantificere kliniske karakteristika, elektrokardiografi, laboratorie- og modalitetsbilleddannelse samt behandlingstendenser og kliniske resultater i den virkelige verden.

Resultaterne af REMMITE, et retrospektivt og prospektivt register med et års opfølgning, vil give værdifuld indsigt i den kliniske diagnose, håndtering, behandlingstendenser samt relaterede resultater. REMMITE har potentialet til at diktere retningslinjer og anbefalinger baseret på identificerede mangler og god praksis blandt deltagende centre.

REMMITE design Primært mål: at identificere kliniske karakteristika, behandlingstendenser, in-hospital og 12 måneders opfølgningsresultat gennem større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE) hos patienter diagnosticeret med enten DVT, DVT-PE eller PE.

Variabler, der skal inkluderes hos alle patienter: a) demografiske data, b) dato for symptomernes begyndelse, c) tidligere sygehistorie, d) fysisk undersøgelse e) elektrokardiografi, f) laboratorie- og g) billeddiagnostiske fund, h) behandling i akut fase , i) hospitalsindlæggelse og opfølgningsresultat, j) behandling under opfølgning, k) MACE.

Tilmelding i retrospektive tilfælde Patienter med en historie med DVT, DVT-PE, PE i det sidste år vil blive indskrevet. Hos alle patienter: a) demografiske data, b) dato for debut af symptomer, c) tidligere sygehistorie, d) fysisk undersøgelse e) elektrokardiografi, f) laboratorie- og g) billeddiagnostiske fund, h) behandling i akut fase, i) i) -hospital og opfølgningsresultat, j) behandling under opfølgning, hos patienter under oral antikoagulering med vitamin K-antagonister International Normalized Ratio (INR) vil blive registreret; k) procentdel af patienter med ikke-vitamin K-antagonist (NOAC'er) under følgende) l) MACE.

Prospektive tilfælde indskrivning Patienter med en akut episode af DVT, DVT-PE, PE vil blive indskrevet. Hos alle patienter: a) demografiske data, b) dato for debut af symptomer, c) tidligere sygehistorie, d) fysisk undersøgelse e) elektrokardiografi, f) laboratorie- og g) billeddiagnostiske fund, h) behandling i akut fase, i) i) -hospital og opfølgningsresultat, j) behandling under opfølgning,( hos patienter under oral antikoagulering med vitamin K-antagonister vil INR blive registreret;) k) patienter, der modtager (NOAC's) lægemidler ved udskrivelse, l) procentdel af patienter med NOAC'er under følgende, m) MACE.

Sites Centre med efterforskere med ekspertise i diagnosticering, stratificering og behandling af patienter med DVT, DVT-PE, PE vil blive involveret. Også centre uden ekspertise, men med faciliteter til diagnose og behandling og reel interesse for tilmelding vil være inkluderet, så længe de opfylder protokolkrav.

Kvalitetskriterier Følgende kriterier vil blive brugt til at garantere kvalitetsdata: a) elektronisk, enkel og tilgængelig dataindsamling, sikkerhedskopieret af klinisk fil, b) deltage i en assayfyldning for at være fortrolig med elektronisk dataindsamling, c) standardiserede definitioner, data og rapporter; d) møder mellem hovedefterforskere og styregruppe mindst én gang om året; e) gennemgang af etiske procedurer; f) rigorøst centerudvælgelse baseret på efterforskernes ekspertise og/eller faciliteters ressourcer); g) konsekutiv patientindskrivning for at opnå repræsentativ prøve; h) revision af tilfældige centre; i) centraliserede data og statistisk analyse; j) rapportere alle data og konsistente konklusioner; og k) gennemsigtighed af midler til enhver publikation. En måde at kvalificere kvaliteten af ​​dette register på vil også blive målt ved antallet af publikationer og præsentationer på nationale og internationale møder.

Dataindsamling Elektronisk database vil have specifikke variabler såsom: dato for debutsymptomer, sygehistorie, personlig historie, fysisk undersøgelse, elektrokardiografi, røntgen af ​​thorax, ekkokardiogram, V/Q lungescanning, magnetisk resonansbilleddannelse, thorax computertomografi, pulmonal angiografi , kateterisering af højre hjerte, venøs ultralyd, biomarkører, behandling enten farmakologisk eller perkutan og MACE.