Registro multidisciplinare messicano dei pazienti con malattia tromboembolica venosa (REMMITE)

Introduzione La malattia tromboembolica venosa (TEV) comprende la trombosi venosa profonda (TVP) e l'embolia polmonare (EP). Negli Stati Uniti, l'incidenza è rimasta relativamente costante. In Messico, l'incidenza annuale non è nota. Nonostante i progressi tecnologici e di stratificazione del rischio, è ancora la terza causa di malattie cardiovascolari e polmonari. La presentazione di PE è abbastanza eterogenea. In quanto malattia complessa con presentazioni altamente variabili in diversi contesti clinici, la TVP-PE può essere affrontata e gestita da cardiologi, pneumologi, medici di terapia intensiva, medicina interna, pronto soccorso, ortopedia e chirurgia. Pertanto, l'approccio clinico iniziale ei risultati possono variare a seconda dei medici curanti, dell'esperienza e dell'infrastruttura ospedaliera.

Il cardine del trattamento del TEV è l'anticoagulazione, sia sistemica che orale. La gestione dell'EP, tuttavia, varia ampiamente, a seconda della presentazione del paziente ma sostanzialmente delle conseguenze emodinamiche basate sulla disfunzione del ventricolo destro (RV). Un'attenta anamnesi clinica ed esame obiettivo, integrati ai risultati elettrocardiografici, di laboratorio e di imaging appropriato potrebbero aiutare a stratificare il rischio per procedere a un trattamento. Sebbene alcuni pazienti presentino una chiara compromissione emodinamica, altri possono avere una diagnosi incidentale mentre un test viene eseguito per un motivo diverso. I sistemi di punteggio possono identificare i pazienti a diversi livelli di rischio. I registri possono aiutare a ottenere risultati chiave per quantificare le caratteristiche cliniche, l'imaging elettrocardiografico, di laboratorio e di modalità, nonché le tendenze del trattamento e gli esiti clinici nel mondo reale.

I risultati del REMMITE, un registro retrospettivo e prospettico con follow-up di un anno, forniranno preziose informazioni sulla diagnosi clinica, sulla gestione, sulle tendenze del trattamento e sui risultati correlati. Il REMMITE ha il potenziale per dettare linee guida e raccomandazioni basate su carenze identificate e buone pratiche tra i centri partecipanti.

Progettazione REMMITE Obiettivo primario: identificare le caratteristiche cliniche, le tendenze terapeutiche, l'esito in ospedale e il follow-up a 12 mesi attraverso eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) di pazienti con diagnosi di TVP, TVP-EP o EP.

Variabili da includere In tutti i pazienti: a) dati demografici, b) data di insorgenza dei sintomi, c) storia medica passata, d) esame fisico e) elettrocardiografico, f) esami di laboratorio e g) esami di imaging, h) trattamento in fase acuta , i) esito in ospedale e follow-up, j) trattamento durante il follow-up, k) MACE.

Arruolamento casi retrospettivi Saranno arruolati pazienti con una storia di TVP, TVP-EP, EP nell'ultimo anno. In tutti i pazienti: a) dati demografici, b) data di insorgenza dei sintomi, c) anamnesi pregressa, d) esame fisico e) elettrocardiografico, f) esami di laboratorio e g) esami di diagnostica per immagini, h) trattamento in fase acuta, i) in -esito ospedaliero e follow-up, j) trattamento durante il follow-up, in pazienti in terapia anticoagulante orale con antagonisti della vitamina K sarà registrato l'International Normalized Ratio (INR); k) percentuale di pazienti con antagonisti non della vitamina K (NOAC) durante il seguito) l) MACE.

Arruolamento di casi prospettici Verranno arruolati pazienti con un episodio acuto di TVP, TVP-EP, EP. In tutti i pazienti: a) dati demografici, b) data di insorgenza dei sintomi, c) anamnesi pregressa, d) esame fisico e) elettrocardiografico, f) esami di laboratorio e g) esami di diagnostica per immagini, h) trattamento in fase acuta, i) in -esito ospedaliero e follow-up, j) trattamento durante il follow-up, (nei pazienti sottoposti a terapia anticoagulante orale con antagonisti della vitamina K sarà registrato l'INR;) k) pazienti che ricevono farmaci (NOAC) alla dimissione, l) percentuale di pazienti con NOAC durante l'inseguimento, m) MACE.

Saranno coinvolti centri con ricercatori esperti nella diagnosi, stratificazione e trattamento di pazienti con TVP, TVP-EP, EP. Saranno inclusi anche i centri senza esperienza, ma con strutture per la diagnosi e il trattamento e un reale interesse ad arruolarsi, purché soddisfino i requisiti del protocollo.

Criteri di qualità Saranno utilizzati i seguenti criteri per garantire la qualità dei dati: a) raccolta di dati elettronica, semplice e accessibile, supportata dalla cartella clinica, b) partecipare a un test compilando per avere familiarità con la raccolta di dati elettronica, c) definizioni standardizzate, dati e rapporti; d) riunioni tra i ricercatori principali e il comitato direttivo almeno una volta all'anno; e) revisione delle procedure etiche; f) selezione rigorosa del centro basata sull'esperienza dei ricercatori e/o sulle risorse delle strutture); g) arruolamento consecutivo di pazienti per ottenere un campione rappresentativo; h) audit dei centri aleatori; i) dati centralizzati e analisi statistiche; j) riportare tutti i dati e conclusioni coerenti; e k) trasparenza dei fondi per qualsiasi pubblicazione. Inoltre, un modo per qualificare la qualità di questo registro sarà misurato dal numero di pubblicazioni e presentazioni a convegni nazionali e internazionali.

Raccolta dei dati Il database elettronico avrà variabili specifiche come: data di insorgenza dei sintomi, anamnesi, storia personale, esame fisico, elettrocardiografico, radiografia del torace, ecocardiogramma, scansione polmonare V/Q, risonanza magnetica, tomografia computerizzata del torace, angiografia polmonare , cateterizzazione del cuore destro, ecografia venosa, biomarcatori, trattamento farmacologico o percutaneo e MACE.