Meksikansk multidisiplinært register over pasienter med venøs tromboembolisk sykdom (REMMITE)

Innledning Venøs tromboembolismesykdom (VTE) omfatter dyp venøs trombose (DVT) og lungeemboli (PE). I USA har forekomsten holdt seg relativt konstant. I Mexico er årlig forekomst ukjent. Til tross for teknologiske fremskritt og risikostratifiseringsfremskritt, er det fortsatt den tredje årsaken til hjerte- og karsykdommer og lungesykdommer. Presentasjonen av PE er ganske heterogen. Som en kompleks sykdom med svært varierende presentasjoner i ulike kliniske omgivelser, kan DVT-PE konfronteres og håndteres av kardiologer, pneumologer, intensivmedisiner, indremedisiner, akuttleger, ortopedi og kirurgiske leger. Den første kliniske tilnærmingen og resultatene kan derfor variere avhengig av behandlende leger, erfaring og sykehusinfrastruktur.

Bærebjelken i VTE-behandling er antikoagulasjon, enten systemisk eller oral. PE-behandling varierer imidlertid mye, avhengig av pasientens presentasjon, men vesentlig på hemodynamiske konsekvenser basert på høyre ventrikkel (RV) dysfunksjon. En nøye klinisk historie og fysisk undersøkelse, integrert med elektrokardiografiske, laboratorie- og passende bildediagnostiske funn kan bidra til å risikere stratifisering for å fortsette til en behandling. Selv om noen pasienter har tydelig hemodynamisk kompromiss, kan andre ha en tilfeldig diagnose mens en test utføres av en annen grunn. Poengsystemer kan identifisere pasienter på ulike risikonivåer. Registre kan bidra til å få nøkkelfunn for å kvantifisere kliniske egenskaper, elektrokardiografi, laboratorie- og modalitetsavbildning, samt behandlingstrender og kliniske resultater i den virkelige verden.

Resultatene av REMMITE, et retrospektivt og prospektivt register med ett års oppfølging, vil gi verdifull innsikt i klinisk diagnose, behandling, behandlingstrender samt relaterte resultater. REMMITE har potensial til å diktere retningslinjer og anbefalinger basert på identifiserte mangler og god praksis blant deltakende sentre.

REMMITE-design Primært mål: å identifisere kliniske egenskaper, behandlingstrender, utfall på sykehus og 12 måneders oppfølging gjennom alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) hos pasienter diagnostisert enten med DVT, DVT-PE eller PE.

Variabler som skal inkluderes hos alle pasienter: a) demografiske data, b) dato for symptomdebut, c) tidligere sykehistorie, d) fysisk undersøkelse e) elektrokardiografi, f) laboratorie- og g) bildediagnostiske funn, h) behandling i akutt fase , i) sykehusinnlegg og oppfølgingsresultat, j) behandling under oppfølging, k) MACE.

Retrospektive tilfeller innrullering Pasienter med en historie med DVT, DVT-PE, PE det siste året vil bli registrert. Hos alle pasienter: a) demografiske data, b) dato for symptomdebut, c) tidligere sykehistorie, d) fysisk undersøkelse e) elektrokardiografi, f) laboratorie- og g) avbildningsfunn, h) behandling i akutt fase, i) i -sykehus og oppfølgingsresultat, j) behandling under oppfølging, hos pasienter under oral antikoagulasjon med vitamin K-antagonister International Normalized Ratio (INR) vil bli registrert; k) prosentandel av pasienter med ikke-vitamin K-antagonist (NOAC) under følgende) l) MACE.

Prospektive tilfeller påmelding Pasienter med en akutt episode av DVT, DVT-PE, PE vil bli registrert. Hos alle pasienter: a) demografiske data, b) dato for symptomdebut, c) tidligere sykehistorie, d) fysisk undersøkelse e) elektrokardiografi, f) laboratorie- og g) avbildningsfunn, h) behandling i akutt fase, i) i -sykehus og oppfølgingsresultat, j) behandling under oppfølging,( hos pasienter under oral antikoagulasjon med vitamin K-antagonister vil INR bli registrert;) k) pasienter som får (NOACs) legemidler ved utskrivning, l) prosentandel av pasienter med NOACs under påfølgende, m) MACE.

Sites Sentre med etterforskere med ekspertise innen diagnose, stratifisering og behandling av pasienter med DVT, DVT-PE, PE vil bli involvert. Også sentre uten ekspertise, men med fasiliteter for diagnose og behandling og reell interesse for å melde seg inn vil være inkludert, så lenge de oppfyller protokollkrav.

Kvalitetskriterier Følgende kriterier vil bli brukt for å garantere kvalitetsdata: a) elektronisk, enkel og tilgjengelig datainnsamling, sikkerhetskopiert av klinisk fil, b) delta i en assayfylling for å bli kjent med elektronisk datainnsamling, c) standardiserte definisjoner, data og rapporter; d) møter mellom hovedetterforskere og styringskomité minst en gang i året; e) gjennomgang av etiske prosedyrer; f) strengt utvalg av senter basert på etterforskernes ekspertise og/eller fasiliteter; g) fortløpende pasientregistrering for å få et representativt utvalg; h) revisjon av tilfeldige sentre; i) sentraliserte data og statistisk analyse; j) rapportere alle data og konsistent konklusjon; og k) åpenhet om midler for enhver publikasjon. En måte å kvalifisere kvaliteten på dette registeret vil også bli målt ved antall publikasjoner og presentasjoner på nasjonale og internasjonale møter.

Datainnsamling Elektronisk database vil ha spesifikke variabler som: dato for debutsymptomer, sykehistorie, personlig historie, fysisk undersøkelse, elektrokardiografi, røntgen av thorax, ekkokardiogram, V/Q lungeskanning, magnetisk resonanstomografi, computertomografi av brystet, pulmonal angiografi , kateterisering av høyre hjerte, venøs ultralyd, biomarkører, farmakologisk eller perkutan behandling og MACE.