Registro Multidisciplinar Mexicano de Pacientes com Doença Tromboembólica Venosa (REMMITE)

Introdução A doença tromboembólica venosa (TEV) compreende a trombose venosa profunda (TVP) e a embolia pulmonar (EP). Nos Estados Unidos, a incidência permaneceu relativamente constante. No México, a incidência anual é desconhecida. Apesar dos avanços tecnológicos e da estratificação de risco, ainda é a terceira causa de doença cardiovascular e pulmonar. A apresentação da EP é bastante heterogênea. Como uma doença complexa com apresentações altamente variáveis ​​em diferentes contextos clínicos, a TVP-EP pode ser enfrentada e tratada por cardiologistas, pneumologistas, terapia intensiva, medicina interna, emergência, ortopedia e cirurgia. Assim, a abordagem clínica inicial e os resultados podem variar dependendo dos médicos assistentes, da experiência e da infraestrutura hospitalar.

A base do tratamento de TEV é a anticoagulação, seja sistêmica ou oral. O manejo da EP, no entanto, varia amplamente, dependendo da apresentação do paciente, mas substancialmente das consequências hemodinâmicas baseadas na disfunção do ventrículo direito (VD). Uma história clínica e exame físico criteriosos, integrados aos achados eletrocardiográficos, laboratoriais e de imagem adequados, podem auxiliar na estratificação de risco para proceder ao tratamento. Embora alguns pacientes apresentem comprometimento hemodinâmico claro, outros podem ter um diagnóstico incidental enquanto um teste é realizado por um motivo diferente. Os sistemas de pontuação podem identificar pacientes em diferentes níveis de risco. Os registros podem ajudar a obter descobertas importantes para quantificar as características clínicas, eletrocardiográficas, laboratoriais e de imagem de modalidade, bem como tendências de tratamento e resultados clínicos no mundo real.

Os resultados do REMMITE, um registro retrospectivo e prospectivo com acompanhamento de um ano, fornecerão informações valiosas sobre o diagnóstico clínico, manejo, tendências de tratamento, bem como resultados relacionados. O REMMITE tem o potencial de ditar diretrizes e recomendações com base nos déficits identificados e nas boas práticas entre os centros participantes.

Desenho do REMMITE Objetivo primário: identificar características clínicas, tendências de tratamento, resultados hospitalares e de acompanhamento de 12 meses por meio de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) de pacientes diagnosticados com TVP, TVP-EP ou EP.

Variáveis ​​a serem incluídas Em todos os pacientes: a) dados demográficos, b) data de início dos sintomas, c) história médica pregressa, d) exame físico e) eletrocardiográfico, f) laboratorial e g) achados de imagem, h) tratamento na fase aguda , i) resultado intra-hospitalar e de acompanhamento, j) tratamento durante o acompanhamento, k) MACE.

Inscrição de casos retrospectivos Serão incluídos pacientes com histórico de TVP, TVP-EP, EP no último ano. Em todos os pacientes: a) dados demográficos, b) data de início dos sintomas, c) história médica pregressa, d) exame físico e) eletrocardiográfico, f) laboratorial e g) achados de imagem, h) tratamento na fase aguda, i) em -desfecho hospitalar e do seguimento, j) tratamento durante o seguimento, em pacientes sob anticoagulação oral com antagonistas da vitamina K, será registrado o Índice Normalizado Internacional (INR); k) porcentagem de pacientes com antagonista não-vitamina K (NOAC´s) durante o acompanhamento) l) MACE.

Inscrição de casos prospectivos Serão inscritos pacientes com um episódio agudo de TVP, TVP-EP, EP. Em todos os pacientes: a) dados demográficos, b) data de início dos sintomas, c) história médica pregressa, d) exame físico e) eletrocardiográfico, f) laboratorial e g) achados de imagem, h) tratamento na fase aguda, i) em -resultado hospitalar e de acompanhamento, j) tratamento durante o acompanhamento, (em pacientes sob anticoagulação oral com antagonistas da vitamina K INR será registrado;) k) pacientes recebendo drogas (NOAC's) na alta, l) porcentagem de pacientes com NOAC´s durante o seguimento, m) MACE.

Locais Centros com investigadores especializados em diagnóstico, estratificação e tratamento de pacientes com TVP, TVP-PE, PE estarão envolvidos. Também serão incluídos Centros sem especialização, mas com facilidades para diagnóstico e tratamento e real interesse em se inscrever, desde que cumpram com os requisitos do protocolo.

Critérios de qualidade Os seguintes critérios serão usados ​​para garantir a qualidade dos dados: a) coleta de dados eletrônica, simples e acessível, respaldada por arquivo clínico, b) participar de um preenchimento de ensaio para se familiarizar com a coleta eletrônica de dados, c) definições padronizadas, dados e relatórios; d) reuniões entre os investigadores principais e o comitê gestor pelo menos uma vez ao ano; e) revisão dos procedimentos éticos; f) seleção rigorosa do centro com base na experiência dos investigadores e/ou recursos das instalações); g) cadastramento consecutivo de pacientes para obtenção de amostra representativa; h) auditoria de centros aleatórios; i) dados centralizados e análise estatística; j) relatar todos os dados e conclusão consistente; e k) transparência de fundos para qualquer publicação. Também, uma forma de qualificar a qualidade deste registro será medida pelo número de publicações e apresentações em encontros nacionais e internacionais.

Coleta de dados O banco de dados eletrônico terá variáveis ​​específicas, como: data de início dos sintomas, história médica, história pessoal, exame físico, eletrocardiográfico, radiografia de tórax, ecocardiograma, varredura pulmonar V/Q, ressonância magnética, tomografia computadorizada de tórax, angiografia pulmonar , cateterismo cardíaco direito, ultrassonografia venosa, biomarcadores, tratamento farmacológico ou percutâneo e MACE.