Meksikon monitieteinen rekisteri potilaista, joilla on laskimotromboembolinen sairaus (REMMITE)

Johdanto Laskimotromboembolia (VTE) käsittää syvän laskimotromboosin (DVT) ja keuhkoembolian (PE). Yhdysvalloissa ilmaantuvuus on pysynyt suhteellisen vakiona. Meksikossa vuosittaista ilmaantuvuutta ei tunneta. Huolimatta teknologisesta ja riskien kerrostumisesta, se on edelleen kolmas sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairauksien aiheuttaja. PE:n esitystapa on melko heterogeeninen. Koska DVT-PE on monimutkainen sairaus, jonka esiintymismuodot vaihtelevat eri kliinisissä olosuhteissa, sitä voivat kohdata ja hoitaa kardiologit, pneumologit, teho-, sisätauti-, ensiapu-, ortopedi- ja kirurgialääkärit. Näin ollen ensimmäinen kliininen lähestymistapa ja tulokset voivat vaihdella hoitavien lääkäreiden, kokemuksen ja sairaalainfrastruktuurin mukaan.

Laskimotromboembolian hoidon päätekijä on antikoagulaatio, joko systeeminen tai oraalinen. PE-hallinta vaihtelee kuitenkin suuresti riippuen potilaan esittelystä, mutta olennaisesti hemodynaamisista seurauksista, jotka perustuvat oikean kammion (RV) toimintahäiriöön. Huolellinen kliininen historia ja fyysinen tutkimus yhdistettynä elektrokardiografisiin, laboratorio- ja asianmukaisiin kuvantamislöydöksiin voivat auttaa riskiä kerrostumisesta hoidon aloittamiseksi. Vaikka joillakin potilailla on selvä hemodynaaminen kompromissi, toiset voivat saada diagnoosin satunnaisesti, kun testi suoritetaan eri syystä. Pisteytysjärjestelmät voivat tunnistaa potilaat eri riskitasoilla. Rekisterit voivat auttaa saamaan keskeisiä löydöksiä kliinisten ominaisuuksien, elektrokardiografisen, laboratorio- ja modaalikuvauksen sekä hoitotrendien ja kliinisten tulosten määrittämiseksi todellisessa maailmassa.

REMMITE-rekisterin, retrospektiivisen ja tulevan vuoden seurannan, tulokset tarjoavat arvokasta tietoa kliinisestä diagnoosista, hoidosta, hoitotrendeistä sekä niihin liittyvistä tuloksista. REMMITE voi sanella suuntaviivoja ja suosituksia osallistuvien keskusten havaittujen puutteiden ja hyvien käytäntöjen perusteella.

REMMITE-suunnittelu Ensisijainen tavoite: tunnistaa kliiniset ominaisuudet, hoitotrendit, sairaala- ja 12 kuukauden seurannan tulokset vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) kautta potilailla, joilla on diagnosoitu joko syvä laskimotukos, syvänlaskimo-PE tai PE.

Mukaan otettavat muuttujat Kaikilla potilailla: a) demografiset tiedot, b) oireiden alkamispäivä, c) aiempi sairaushistoria, d) fyysinen tutkimus e) elektrokardiografia, f) laboratorio- ja g) kuvantamislöydökset, h) hoito akuutissa vaiheessa i) sairaala- ja seurantatulos, j) hoito seurannan aikana, k) MACE.

Retrospektiivisten tapausten ilmoittautuminen Potilaat, joilla on ollut DVT, DVT-PE tai PE viimeisen vuoden aikana, otetaan mukaan. Kaikilla potilailla: a) demografiset tiedot, b) oireiden alkamispäivä, c) aiempi sairaushistoria, d) fyysinen tutkimus e) elektrokardiografia, f) laboratorio- ja g) kuvantamislöydökset, h) hoito akuutissa vaiheessa, i) -sairaala- ja seurantatulos, j) hoito seuranta-aikana potilailla, jotka saavat oraalista antikoagulaatiota K-vitamiiniantagonisteilla. Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) kirjataan; k) prosenttiosuus potilaista, joilla on ei-K-vitamiiniantagonisti (NOAC:t) seuraavien) l) MACE.

Mahdollisten tapausten rekisteröinti Potilaat, joilla on akuutti DVT-, DVT-PE- tai PE-jakso, otetaan mukaan. Kaikilla potilailla: a) demografiset tiedot, b) oireiden alkamispäivä, c) aiempi sairaushistoria, d) fyysinen tutkimus e) elektrokardiografia, f) laboratorio- ja g) kuvantamislöydökset, h) hoito akuutissa vaiheessa, i) -sairaala- ja seurantatulos, j) hoito seurannan aikana, (potilailla, jotka saavat suun kautta antikoagulanttihoitoa K-vitamiiniantagonisteilla, INR kirjataan;) k) potilaat, jotka saavat (NOAC:t) lääkkeitä kotiutuksen yhteydessä, l) potilaiden prosenttiosuus NOAC:ien kanssa seuraamisen aikana, m) MACE.

Mukana ovat keskukset, joissa on tutkijoita, joilla on asiantuntemusta DVT-, DVT-PE- ja PE-potilaiden diagnosoinnista, kerrostumisesta ja hoidosta. Myös keskukset, joilla ei ole asiantuntemusta, mutta joilla on diagnoosi- ja hoitomahdollisuudet ja joilla on todellinen kiinnostus ilmoittautua, otetaan mukaan, kunhan ne täyttävät protokollavaatimukset.

Laatukriteerit Seuraavia kriteerejä käytetään tietojen laadun takaamiseksi: a) sähköinen, yksinkertainen ja helposti saatavilla oleva tiedonkeruu, varmuuskopioitu kliiniseen tiedostoon, b) osallistua määrityksen täyttöön tunteakseen sähköisen tiedonkeruun, c) standardoidut määritelmät, tiedot ja raportit; d) johtavien tutkijoiden ja ohjauskomitean kokoukset vähintään kerran vuodessa; e) eettisten menettelyjen tarkastelu; f) tiukka keskuksen valinta, joka perustuu tutkijoiden asiantuntemukseen ja/tai tilaresursseihin); g) peräkkäisten potilaiden rekisteröinti edustavan näytteen saamiseksi; h) satunnaiskeskusten tarkastus; i) keskitetty tieto ja tilastollinen analyysi; j) raportoida kaikki tiedot ja johdonmukainen päätelmä; ja k) kaikkien julkaisujen varojen avoimuus. Tämän rekisterin laatua mitataan myös kansallisissa ja kansainvälisissä kokouksissa julkaistujen julkaisujen ja esitysten määrällä.

Tiedonkeruu Sähköisessä tietokannassa on erityisiä muuttujia, kuten: oireiden alkamispäivä, sairaushistoria, henkilöhistoria, lääkärintarkastus, elektrokardiografia, rintakehän röntgenkuvaus, kaikukardiogrammi, V/Q-keuhkokuvaus, magneettikuvaus, rintakehän tietokonetomografia, keuhkojen angiografia , oikean sydämen katetrointi, laskimoiden ultraääni, biomarkkerit, joko farmakologinen tai perkutaaninen hoito ja MACE.