Registre multidisciplinaire mexicain des patients atteints de maladie thromboembolique veineuse (REMMITE)

Introduction La maladie thromboembolique veineuse (TEV) comprend la thrombose veineuse profonde (TVP) et l'embolie pulmonaire (EP). Aux États-Unis, l'incidence est restée relativement constante. Au Mexique, l'incidence annuelle est inconnue. Malgré les avancées technologiques et la stratification des risques, elle reste la troisième cause de maladies cardiovasculaires et pulmonaires. La présentation de l'EP est assez hétérogène. Maladie complexe aux présentations très variables selon les contextes cliniques, la TVP-EP peut être affrontée et prise en charge par les cardiologues, les pneumologues, les médecins de soins intensifs, de médecine interne, d'urgence, d'orthopédie et de chirurgie. Ainsi, l'approche clinique initiale et les résultats peuvent varier en fonction des médecins traitants, de l'expérience et de l'infrastructure hospitalière.

Le pilier du traitement de la TEV est l'anticoagulation, systémique ou orale. La prise en charge de l'EP, cependant, varie considérablement, en fonction de la présentation du patient, mais essentiellement des conséquences hémodynamiques basées sur le dysfonctionnement du ventricule droit (RV). Une histoire clinique et un examen physique minutieux, intégrés aux résultats électrocardiographiques, de laboratoire et d'imagerie appropriés pourraient aider à la stratification des risques afin de procéder à un traitement. Bien que certains patients présentent un compromis hémodynamique clair, d'autres peuvent avoir un diagnostic fortuit alors qu'un test est effectué pour une raison différente. Les systèmes de notation peuvent identifier les patients à différents niveaux de risque. Les registres peuvent aider à obtenir des résultats clés pour quantifier les caractéristiques cliniques, l'imagerie électrocardiographique, de laboratoire et de modalité ainsi que les tendances de traitement et les résultats cliniques dans le monde réel.

Les résultats du REMMITE, un registre rétrospectif et prospectif avec un suivi d'un an, fourniront des informations précieuses sur le diagnostic clinique, la prise en charge, les tendances du traitement ainsi que les résultats associés. Le REMMITE a le potentiel de dicter des lignes directrices et des recommandations basées sur les lacunes identifiées et les bonnes pratiques parmi les centres participants.

Conception REMMITE Objectif principal : identifier les caractéristiques cliniques, les tendances de traitement, les résultats à l'hôpital et à 12 mois de suivi par le biais d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) des patients diagnostiqués avec une TVP, une TVP-EP ou une EP.

Variables à inclure Chez tous les patients : a) données démographiques, b) date d'apparition des symptômes, c) antécédents médicaux, d) examen physique e) électrocardiogramme, f) résultats de laboratoire et d'imagerie, h) traitement en phase aiguë , i) résultat à l'hôpital et suivi, j) traitement pendant le suivi, k) MACE.

Inscription rétrospective des cas Les patients ayant des antécédents de TVP, TVP-EP, EP au cours de la dernière année seront inscrits. Chez tous les patients : a) données démographiques, b) date d'apparition des symptômes, c) antécédents médicaux, d) examen physique e) électrocardiogramme, f) résultats de laboratoire et d'imagerie, h) traitement en phase aiguë, i) en - résultats hospitaliers et de suivi, j) le traitement pendant le suivi, chez les patients sous anticoagulation orale avec des antagonistes de la vitamine K, le rapport international normalisé (INR) sera enregistré ; k) pourcentage de patients avec un antagoniste non-vitamine K (NACO) pendant le suivi) l) MACE.

Recrutement des cas prospectifs Les patients présentant un épisode aigu de TVP, TVP-EP, EP seront recrutés. Chez tous les patients : a) données démographiques, b) date d'apparition des symptômes, c) antécédents médicaux, d) examen physique e) électrocardiogramme, f) résultats de laboratoire et d'imagerie, h) traitement en phase aiguë, i) en - résultat de l'hôpital et du suivi, j) traitement pendant le suivi, (chez les patients sous anticoagulation orale avec des antagonistes de la vitamine K, l'INR sera enregistré ;) k) patients recevant des médicaments (NACO) à la sortie, l) pourcentage de patients avec les NOAC pendant le suivi, m) MACE.

Sites Des centres avec des investigateurs ayant une expertise dans le diagnostic, la stratification et le traitement des patients atteints de TVP, TVP-EP, EP seront impliqués. De plus, les centres sans expertise, mais avec des installations de diagnostic et de traitement et un réel intérêt à s'inscrire seront inclus, tant qu'ils respectent les exigences du protocole.

Critères de qualité Les critères suivants seront utilisés pour garantir la qualité des données : a) collecte de données électronique, simple et accessible, étayée par un dossier clinique, b) participer à un test de remplissage pour se familiariser avec la collecte de données électroniques, c) définitions normalisées, données et rapports ; d) des réunions entre les chercheurs principaux et le comité directeur au moins une fois par an ; e) examen des procédures d'éthique ; f) sélection rigoureuse des centres basée sur l'expertise des chercheurs et/ou les ressources des installations ); g) inscription consécutive de patients pour obtenir un échantillon représentatif ; h) audit des centres aléatoires ; i) données centralisées et analyse statistique ; j) rapporter toutes les données et une conclusion cohérente ; et k) la transparence des fonds pour toute publication. Aussi, un moyen de qualifier la qualité de ce registre sera mesuré par le nombre de publications et de présentations lors de réunions nationales et internationales.

Collecte de données La base de données électronique comportera des variables spécifiques telles que : la date d'apparition des symptômes, les antécédents médicaux, les antécédents personnels, l'examen physique, l'électrocardiographie, la radiographie thoracique, l'échocardiogramme, l'analyse pulmonaire V/Q, l'imagerie par résonance magnétique, la tomodensitométrie thoracique, l'angiographie pulmonaire , cathétérisme cardiaque droit, échographie veineuse, biomarqueurs, traitement pharmacologique ou percutané et MACE.