Mexicaanse multidisciplinaire registratie van patiënten met veneuze trombo-embolische aandoeningen (REMMITE)

Inleiding Veneuze trombo-embolie (VTE) omvat diepe veneuze trombose (DVT) en longembolie (PE). In de Verenigde Staten is de incidentie relatief constant gebleven. In Mexico is de jaarlijkse incidentie onbekend. Ondanks technologische vooruitgang en vooruitgang op het gebied van risicostratificatie is het nog steeds de derde oorzaak van hart- en vaatziekten en longziekten. Presentatie van PE is vrij heterogeen. Als een complexe ziekte met zeer variabele presentaties in verschillende klinische omgevingen, kan DVT-PE worden geconfronteerd en beheerd door cardiologen, pneumologen, intensive care, interne geneeskunde, spoedeisende hulp, orthopedie en chirurgie. De initiële klinische benadering en resultaten kunnen dus variëren, afhankelijk van de behandelende artsen, ervaring en ziekenhuisinfrastructuur.

De steunpilaar van VTE-behandeling is antistolling, hetzij systemisch of oraal. De behandeling van PE varieert echter sterk, afhankelijk van de presentatie van de patiënt, maar grotendeels van de hemodynamische gevolgen op basis van disfunctie van de rechterventrikel (RV). Een zorgvuldige klinische anamnese en lichamelijk onderzoek, geïntegreerd met elektrocardiografische, laboratorium- en passende beeldvormingsbevindingen kunnen helpen om risicostratificatie te voorkomen om tot een behandeling over te gaan. Hoewel sommige patiënten een duidelijk hemodynamisch compromis vertonen, kunnen anderen een incidentele diagnose krijgen terwijl een test om een ​​andere reden wordt uitgevoerd. Scoresystemen kunnen patiënten op verschillende risiconiveaus identificeren. Registraties kunnen helpen om belangrijke bevindingen te verkrijgen voor het kwantificeren van klinische kenmerken, elektrocardiografische, laboratorium- en modaliteitsbeeldvorming, evenals behandelingstrends en klinische resultaten in de echte wereld.

De resultaten van REMMITE, een retrospectief en prospectief register met een follow-up van een jaar, zullen waardevolle inzichten opleveren in de klinische diagnose, het beheer, de behandelingstrends en de gerelateerde resultaten. De REMMITE heeft het potentieel om richtlijnen en aanbevelingen te dicteren op basis van geïdentificeerde tekortkomingen en goede praktijken tussen deelnemende centra.

REMMITE-ontwerp Primaire doelstelling: het identificeren van klinische kenmerken, behandelingstrends, resultaten in het ziekenhuis en 12 maanden follow-up door ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) van patiënten met de diagnose DVT, DVT-PE of PE.

Variabelen die moeten worden opgenomen Bij alle patiënten: a) demografische gegevens, b) datum van aanvang van de symptomen, c) medische voorgeschiedenis, d) lichamelijk onderzoek e) elektrocardiografisch, f) laboratorium- en g) beeldvormingsbevindingen, h) behandeling in acute fase , i) resultaat in het ziekenhuis en follow-up, j) behandeling tijdens follow-up, k) MACE.

Inschrijving retrospectieve gevallen Patiënten met een voorgeschiedenis van DVT, DVT-PE, PE in het afgelopen jaar zullen worden ingeschreven. Bij alle patiënten: a) demografische gegevens, b) datum van aanvang van de symptomen, c) medische voorgeschiedenis, d) lichamelijk onderzoek e) elektrocardiografisch, f) laboratorium- en g) beeldvormingsbevindingen, h) behandeling in acute fase, i) bij -uitkomst ziekenhuis en follow-up, j) behandeling tijdens follow-up, bij patiënten onder orale antistolling met vitamine K-antagonisten zal de internationale genormaliseerde ratio (INR) worden geregistreerd; k) percentage patiënten met niet-vitamine K-antagonisten (NOAC's) tijdens het volgen van) l) MACE.

Inschrijving prospectieve gevallen Patiënten met een acute episode van DVT, DVT-PE, PE zullen worden ingeschreven. Bij alle patiënten: a) demografische gegevens, b) datum van aanvang van de symptomen, c) medische voorgeschiedenis, d) lichamelijk onderzoek e) elektrocardiografisch, f) laboratorium- en g) beeldvormingsresultaten, h) behandeling in acute fase, i) bij -uitkomst ziekenhuis en follow-up, j) behandeling tijdens follow-up, (bij patiënten onder orale antistolling met vitamine K-antagonisten wordt de INR geregistreerd;) k) patiënten die (NOAC's) medicijnen krijgen bij ontslag, l) percentage patiënten met NOAC's tijdens het volgen, m) MACE.

Sites Centra met onderzoekers met expertise in diagnose, stratificatie en behandeling van patiënten met DVT, DVT-PE, PE zullen worden betrokken. Ook centra zonder expertise, maar met faciliteiten voor diagnose en behandeling en echte interesse om zich in te schrijven, zullen worden opgenomen, zolang ze voldoen aan de protocolvereisten.

Kwaliteitscriteria De volgende criteria zullen worden gebruikt om kwaliteitsgegevens te garanderen: a) elektronische, eenvoudige en toegankelijke gegevensverzameling, geback-upt door een klinisch dossier, b) deelname aan een testvulling om bekend te zijn met elektronische gegevensverzameling, c) gestandaardiseerde definities, gegevens en rapporten; d) minimaal eenmaal per jaar overleg tussen hoofdonderzoekers en stuurgroep; e) beoordeling van ethische procedures; f) strenge selectie van het centrum op basis van de expertise van de onderzoekers en/of middelen van faciliteiten); g) opeenvolgende patiënteninschrijving om een ​​representatieve steekproef te verkrijgen; h) audit van willekeurige centra; i) gecentraliseerde gegevens en statistische analyse; j) rapporteer alle gegevens en consistente conclusie; en k) transparantie van fondsen voor elke publicatie. Ook zal een manier om de kwaliteit van dit register te kwalificeren worden afgemeten aan het aantal publicaties en presentaties in nationale en internationale bijeenkomsten.

Gegevensverzameling Elektronische database zal specifieke variabelen bevatten, zoals: datum van aanvang van de symptomen, medische geschiedenis, persoonlijke geschiedenis, lichamelijk onderzoek, elektrocardiografie, thoraxfoto, echocardiogram, V/Q-longscan, magnetische resonantiebeeldvorming, computertomografie van de borstkas, longangiografie , rechterhartkatheterisatie, veneuze echografie, biomarkers, behandeling hetzij farmacologisch of percutaan, en MACE.