Mexický multidisciplinární registr pacientů s žilním tromboembolickým onemocněním (REMMITE)

Úvod Venózní tromboembolická nemoc (VTE) zahrnuje hlubokou žilní trombózu (DVT) a plicní embolii (PE). Ve Spojených státech zůstala incidence relativně konstantní. V Mexiku není roční výskyt neznámý. Přes technologický pokrok a pokrok ve stratifikaci rizik je stále třetí příčinou kardiovaskulárních a plicních onemocnění. Prezentace PE je značně heterogenní. Jako komplexní onemocnění s vysoce variabilními projevy v různých klinických podmínkách mohou DVT-PE čelit a zvládat kardiologové, pneumologové, intenzivní péče, interní lékařství, pohotovostní lékaři, ortopedičtí a chirurgičtí lékaři. Počáteční klinický přístup a výsledky se tedy mohou lišit v závislosti na ošetřujících lékařích, zkušenostech a infrastruktuře nemocnice.

Základem léčby VTE je antikoagulace, buď systémová nebo perorální. Léčba PE se však značně liší v závislosti na stavu pacienta, ale v podstatě na hemodynamických důsledcích dysfunkce pravé komory (RV). Pečlivá klinická anamnéza a fyzikální vyšetření, integrované do elektrokardiografických, laboratorních a příslušných zobrazovacích nálezů, by mohly pomoci k rizikové stratifikaci, aby bylo možné přistoupit k léčbě. Ačkoli někteří pacienti vykazují jasný hemodynamický kompromis, jiní mohou mít náhodnou diagnózu, když je test prováděn z jiného důvodu. Skórovací systémy mohou identifikovat pacienty s různou úrovní rizika. Registry mohou pomoci získat klíčové nálezy pro kvantifikaci klinických charakteristik, elektrokardiografického, laboratorního a modálního zobrazování, jakož i léčebných trendů a klinických výsledků v reálném světě.

Výsledky REMMITE, retrospektivního a prospektivního registru s ročním sledováním, poskytnou cenné poznatky o klinické diagnóze, léčbě, trendech léčby a souvisejících výsledcích. REMMITE má potenciál diktovat pokyny a doporučení na základě zjištěných nedostatků a osvědčených postupů mezi zúčastněnými centry.

Design REMMITE Primární cíl: identifikovat klinické charakteristiky, trendy léčby, výsledky hospitalizace a následného 12měsíčního sledování prostřednictvím závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) u pacientů s diagnózou DVT, DVT-PE nebo PE.

Proměnné, které je třeba zahrnout U všech pacientů: a) demografické údaje, b) datum nástupu příznaků, c) anamnéza, d) fyzikální vyšetření e) elektrokardiografické, f) laboratorní a g) zobrazovací nálezy, h) léčba v akutní fázi , i) výsledek hospitalizace a sledování, j) léčba během sledování, k) MACE.

Retrospektivní zápis případů Zařazeni budou pacienti s anamnézou DVT, DVT-PE, PE v posledním roce. U všech pacientů: a) demografické údaje, b) datum nástupu příznaků, c) anamnéza, d) fyzikální vyšetření e) elektrokardiografické, f) laboratorní a g) zobrazovací nálezy, h) léčba v akutní fázi, i) v -výsledek hospitalizace a sledování, j) léčba během sledování u pacientů s perorální antikoagulací antagonisty vitaminu K bude zaznamenáván mezinárodní normalizovaný poměr (INR); k) procento pacientů s antagonistou nevitamínu K (NOAC) během následujících) l) MACE.

Zařazení prospektivních případů Budou zařazeni pacienti s akutní epizodou DVT, DVT-PE, PE. U všech pacientů: a) demografické údaje, b) datum nástupu příznaků, c) anamnéza, d) fyzikální vyšetření e) elektrokardiografické, f) laboratorní a g) zobrazovací nálezy, h) léčba v akutní fázi, i) v -výsledek nemocnice a sledování, j) léčba během sledování, (u pacientů s perorální antikoagulací antagonisty vitaminu K bude zaznamenáván INR;) k) pacienti užívající léky (NOAC) při propuštění, l) procento pacientů s NOAC během sledování, m) MACE.

Místa budou zapojena centra s vyšetřovateli se zkušenostmi v diagnostice, stratifikaci a léčbě pacientů s DVT, DVT-PE, PE. Rovněž budou zahrnuta centra bez odborných znalostí, ale se zařízením pro diagnostiku a léčbu a skutečným zájmem o zařazení, pokud splňují požadavky protokolu.

Kritéria kvality Pro zaručení kvality dat budou použita následující kritéria: a) elektronický, jednoduchý a dostupný sběr dat, zálohovaný klinickým souborem, b) účast na plnění testu, abyste byli obeznámeni s elektronickým sběrem dat, c) standardizované definice, data a zprávy; d) setkání mezi hlavními řešiteli a řídícím výborem alespoň jednou ročně; e) přezkoumání etických postupů; f) přísný výběr centra na základě odborných znalostí vyšetřovatelů a/nebo zdrojů zařízení; g) následné zařazování pacientů k získání reprezentativního vzorku; h) audit náhodných středisek; i) centralizovaná data a statistická analýza; j) ohlásit všechny údaje a konzistentní závěr; a k) transparentnost finančních prostředků pro jakékoli zveřejnění. Také způsob, jak kvalifikovat kvalitu tohoto registru, bude měřen počtem publikací a prezentací na národních a mezinárodních setkáních.

Sběr dat Elektronická databáze bude mít specifické proměnné, jako jsou: datum nástupu příznaků, anamnéza, osobní anamnéza, fyzikální vyšetření, elektrokardiografické, rentgenové vyšetření hrudníku, echokardiogram, V/Q plicní sken, magnetická rezonance, počítačová tomografie hrudníku, plicní angiografie , katetrizace pravého srdce, žilní ultrazvuk, biomarkery, léčba buď farmakologická nebo perkutánní a MACE.