小児喘息診断のための呼吸アドミッタンスの測定 (SALBUTAMOL)
2016年8月19日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
小児喘息診断のためのサルブタモール誘発呼吸アドミタンスの変化の測定
目的は、子供と若年成人のサルブタモール吸入によって誘発される呼吸アドミタンスの変化を特徴づけることです。 喘息患者と健常者を区別するために、変動閾値が固定されます。
このプロジェクトは、治療を必要とする喘息患者のより良い識別、喘息の罹患率の減少、喘息症状ではなく呼吸器症状を有する個人に施される不必要な治療の減少、気管支過敏症および喘息疾患におけるその役割のより良い理解を可能にする.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
177
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス
- CHU de Nancy - Hôpital BRABOIS Enfants - Explorations fonctionnelles pédiatriques
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～40年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
喘息の子供のグループ:
- 気管支肺感染症を伴わない、自然発生的または運動後の発作性喘鳴の数回のエピソード
- -過去12時間に気管支拡張薬を服用していない
- アドレナリン作動性物質に対する不耐性の報告がない
- 研究に参加するための親の承認と子供の同意
制御子グループ:
-研究に参加するための親の承認と子供の同意
コントロール大人グループ:
-研究への参加への同意
除外基準:
子供と大人のグループを制御する:
- 呼吸中の喘鳴の少なくとも 2 つのエピソード
- 数回の喘鳴、異常な息切れ、運動中の咳
- かかりつけの医師が診断した喘息
- 喘息治療薬の投与
- 封入時の湿疹または食物アレルギー
- 気管支感染症を伴わない、6週間を超える咳のエピソード
- 過去15日間の気管支炎、喉の感染症、鼻咽頭炎
- 幼児期や運動中の意識消失を伴う蒼白やチアノーゼ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：喘息の子供
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吸入チャンバーを用いたサルブタモールの 2 回の吸入 (1 用量あたり 100 μg) で得られる気管支拡張
他の名前：
気管支拡張前後
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実験的：コントロールアダルト
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吸入チャンバーを用いたサルブタモールの 2 回の吸入 (1 用量あたり 100 μg) で得られる気管支拡張
他の名前：
気管支拡張前後
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実験的：制御子
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吸入チャンバーを用いたサルブタモールの 2 回の吸入 (1 用量あたり 100 μg) で得られる気管支拡張
他の名前：
気管支拡張前後
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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換気機械インピーダンス
時間枠：0日目
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強制発振法で測定。
再現性のために 10 分間隔で、サルブタモールによる 10 分間の気管支拡張後に、基礎状態での 2 つの測定
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0日目
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胸部ガス量
時間枠：0日目
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プレチスモグラフィーで測定。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：François MARCHAL、CHU de Nancy - Hôpital BRABOIS Enfants - Explorations fonctionnelles pédiatriques
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月19日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。