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Messung der respiratorischen Admittanz für die pädiatrische Asthmadiagnose (SALBUTAMOL)

19. August 2016 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Messungen der durch Salbutamol induzierten Änderung der respiratorischen Admittanz zur Diagnose von pädiatrischem Asthma

Der Zweck ist die Charakterisierung der durch Salbutamol-Inhalation bei Kindern und jungen Erwachsenen induzierten Veränderung der respiratorischen Admittanz. Es wird eine Variationsschwelle festgelegt, um asthmatische und gesunde Probanden zu unterscheiden.

Dieses Projekt könnte eine bessere Identifizierung von Asthmatikern ermöglichen, die eine Behandlung benötigen, eine Verringerung der Asthmamorbidität, eine Verringerung unnötiger Behandlungen bei Personen mit respiratorischen, aber nicht asthmatischen Symptomen, ein besseres Verständnis der bronchialen Hyperreaktivität und ihrer Rolle bei Asthmaerkrankungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

177

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich
        • CHU de Nancy - Hôpital BRABOIS Enfants - Explorations fonctionnelles pédiatriques

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Asthmatische Kindergruppe:

  • Mehrere Episoden von paroxysmalem Keuchen, spontan oder nach körperlicher Anstrengung, ohne bronchial-pulmonale Infektion
  • Fehlende Einnahme von Bronchodilatatoren während der letzten 12 Stunden
  • Fehlen einer berichteten Unverträglichkeit gegenüber adrenergen Substanzen
  • Elterliche Genehmigung und Zustimmung des Kindes zur Teilnahme an der Studie

Kindergruppe kontrollieren:

- Elterliche Genehmigung und Zustimmung des Kindes zur Teilnahme an der Studie

Erwachsenengruppe kontrollieren:

- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

Kinder- und Erwachsenengruppen steuern:

  • Mindestens 2 pfeifende Episoden während des Atmens
  • Mehrere pfeifende Atemgeräusche, abnorme Atemnot, Husten bei körperlicher Anstrengung
  • Asthma vom Hausarzt diagnostiziert
  • Verabreichung von Medikamenten zur Behandlung von Asthma
  • Ekzem oder Nahrungsmittelallergie bei Aufnahme
  • Hustenanfall länger als 6 Wochen ohne Bronchialinfektion
  • Bronchitis, Racheninfektion, Rhinopharyngitis während der letzten 15 Tage
  • Blässe oder Zyanose mit Bewusstlosigkeit als Baby oder während einer sportlichen Betätigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Asthmakind
Arzneimittel: Salbutamol
Bronchodilatation durch 2 Salbutamol-Inhalationen (100 µg pro Dosis) mit Inhalationskammer
Andere Namen:
  • Ventolin
Verfahren: Erzwungene Oszillationstechnik
vor und nach Bronchodilatation
Verfahren: Plethysmographie
EXPERIMENTAL: Erwachsenen kontrollieren
Arzneimittel: Salbutamol
Bronchodilatation durch 2 Salbutamol-Inhalationen (100 µg pro Dosis) mit Inhalationskammer
Andere Namen:
  • Ventolin
Verfahren: Erzwungene Oszillationstechnik
vor und nach Bronchodilatation
Verfahren: Plethysmographie
EXPERIMENTAL: Kind kontrollieren
Arzneimittel: Salbutamol
Bronchodilatation durch 2 Salbutamol-Inhalationen (100 µg pro Dosis) mit Inhalationskammer
Andere Namen:
  • Ventolin
Verfahren: Erzwungene Oszillationstechnik
vor und nach Bronchodilatation
Verfahren: Plethysmographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beatmungsmechanische Impedanz
Zeitfenster: Tag 0
Gemessen mit erzwungener Oszillationstechnik. 2 Messungen des Basalstatus im 10-Minuten-Intervall zur Reproduzierbarkeit und nach 10-minütiger Bronkodilatation mit Salbutamol
Tag 0
Thorakales Gasvolumen
Zeitfenster: Tag 0
Gemessen mit Plethysmographie.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: François MARCHAL, CHU de Nancy - Hôpital BRABOIS Enfants - Explorations fonctionnelles pédiatriques

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007-002822-31

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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