Medición de la admitancia respiratoria para el diagnóstico de asma pediátrica (SALBUTAMOL)
19 de agosto de 2016 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Mediciones del Cambio de la Admitancia Respiratoria Inducida por Salbutamol para el Diagnóstico de Asma Pediátrica
El propósito es caracterizar el cambio de admitancia respiratoria inducido por la inhalación de salbutamol en niños y adultos jóvenes. Se fijará un umbral de variación para distinguir sujetos asmáticos y sanos.
Este proyecto podría permitir una mejor identificación de las personas asmáticas que necesitan tratamiento, una reducción de la morbilidad del asma, una reducción de los tratamientos innecesarios administrados en personas con síntomas respiratorios pero no asmáticos, una mejor comprensión de la hiperreactividad bronquial y su papel en la enfermedad asmática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
177
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
- CHU de Nancy - Hôpital BRABOIS Enfants - Explorations fonctionnelles pédiatriques
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 40 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de niños asmáticos:
- Varios episodios de sibilancias paroxísticas, espontáneas o después del ejercicio, sin infección bronquiopulmonar
- Ausencia de toma de broncodilatador en las últimas 12 horas
- Ausencia de intolerancia reportada a sustancias adrenérgicas
- Autorización de los padres y consentimiento del niño para participar en el estudio
Grupo de niños de control:
- Autorización de los padres y consentimiento del niño para participar en el estudio.
Grupo control de adultos:
- Consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Controlar grupos de niños y adultos:
- Al menos 2 episodios de sibilancias durante la respiración
- Varias sibilancias, disnea anormal, tos durante el ejercicio físico
- Asma diagnosticada por médico de cabecera
- Administración de medicamentos para tratar el asma.
- Eczema o alergia alimentaria en la inclusión
- Episodio de tos de más de 6 semanas, sin infección bronquial
- Bronquitis, infección de garganta, rinofaringitis durante los últimos 15 días
- Palidez o cianosis con pérdida del conocimiento cuando el niño era un bebé o durante un ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Niño con asma
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broncodilatación obtenida con 2 inhalaciones de salbutamol (100 µg por dosis) con cámara de inhalación
Otros nombres:
antes y después de la broncodilatación
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EXPERIMENTAL: Adulto de control
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broncodilatación obtenida con 2 inhalaciones de salbutamol (100 µg por dosis) con cámara de inhalación
Otros nombres:
antes y después de la broncodilatación
|
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EXPERIMENTAL: Niño de control
|
broncodilatación obtenida con 2 inhalaciones de salbutamol (100 µg por dosis) con cámara de inhalación
Otros nombres:
antes y después de la broncodilatación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impedancia mecánica ventilatoria
Periodo de tiempo: dia 0
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Medido con técnica de oscilación forzada.
2 medidas en estado basal a intervalos de 10 min para reproducibilidad y después de 10 min de broncodilatación con salbutamol
|
dia 0
|
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Volumen de gas torácico
Periodo de tiempo: dia 0
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Medido con pletismografía.
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dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François MARCHAL, CHU de Nancy - Hôpital BRABOIS Enfants - Explorations fonctionnelles pédiatriques
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes de control reproductivo
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agentes tocolíticos
- Albuterol
Otros números de identificación del estudio
- 2007-002822-31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .