Medição da Admissão Respiratória para Diagnóstico de Asma Pediátrica (SALBUTAMOL)
19 de agosto de 2016 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Medidas da Alteração da Admitância Respiratória Induzida por Salbutamol para Diagnóstico de Asma Pediátrica
O objetivo é caracterizar a alteração da admitância respiratória induzida pela inalação de salbutamol em crianças e adultos jovens. Um limite de variação será fixado para distinguir indivíduos asmáticos e saudáveis.
Este projeto poderá permitir uma melhor identificação de indivíduos asmáticos que necessitam de tratamento, uma redução da morbilidade da asma, uma redução de tratamentos desnecessários administrados a indivíduos com sintomas respiratórios mas não asmáticos, uma melhor compreensão da hiperreatividade brônquica e do seu papel na doença asmática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
177
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, França
- CHU de Nancy - Hôpital BRABOIS Enfants - Explorations fonctionnelles pédiatriques
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 40 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de crianças asmáticas:
- Vários episódios de sibilos paroxísticos, espontâneos ou após exercício, sem infecção brônquio-pulmonar
- Ausência de broncodilatador nas últimas 12 horas
- Ausência de relato de intolerância a substâncias adrenérgicas
- Autorização dos pais e consentimento da criança para participar do estudo
Grupo de crianças de controle:
- Autorização dos pais e consentimento da criança para participar do estudo
Grupo adulto de controle:
- Consentimento em participar do estudo
Critério de exclusão:
Controle crianças e grupos de adultos:
- Pelo menos 2 episódios de sibilância durante a respiração
- Vários sibilos, falta de ar anormal, tosse durante o exercício físico
- Asma diagnosticada pelo médico de família
- Administração de medicamentos para o tratamento da asma
- Eczema ou alergia alimentar na inclusão
- Episódio de tosse por mais de 6 semanas, sem infecção brônquica
- Bronquite, infecção de garganta, rinofaringite durante os últimos 15 dias
- Palidez ou cianose com perda de consciência quando a criança era bebê ou durante um exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Criança com asma
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broncodilatação obtida com 2 inalações de salbutamol (100 µg por dose) com câmara de inalação
Outros nomes:
antes e depois da broncodilatação
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EXPERIMENTAL: Controle adulto
|
broncodilatação obtida com 2 inalações de salbutamol (100 µg por dose) com câmara de inalação
Outros nomes:
antes e depois da broncodilatação
|
|
EXPERIMENTAL: Filho de controle
|
broncodilatação obtida com 2 inalações de salbutamol (100 µg por dose) com câmara de inalação
Outros nomes:
antes e depois da broncodilatação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impedância mecânica ventilatória
Prazo: dia 0
|
Medido com a técnica de oscilação forçada.
2 medidas no estado basal em intervalo de 10 min para reprodutibilidade e após 10 min de broncodilatação com salbutamol
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dia 0
|
|
Volume de gás torácico
Prazo: dia 0
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Medido com Pletismografia.
|
dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François MARCHAL, CHU de Nancy - Hôpital BRABOIS Enfants - Explorations fonctionnelles pédiatriques
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agonistas de Receptores Beta-2 Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Tocolíticos
- Salbutamol
Outros números de identificação do estudo
- 2007-002822-31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .