Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření respiračního vstupu pro diagnostiku dětského astmatu (SALBUTAMOL)

19. srpna 2016 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Měření změny dýchacího vstupu vyvolaného salbutamolem pro diagnostiku dětského astmatu

Účelem je charakterizovat změnu dechového příjmu vyvolanou inhalací salbutamolu u dětí a mladých dospělých. Pro rozlišení astmatických a zdravých subjektů bude stanoven práh variace.

Tento projekt by mohl umožnit lepší identifikaci astmatických jedinců, kteří potřebují léčbu, snížení morbidity astmatu, omezení zbytečných léčeb podávaných u jedinců s respiračními, ale ne astmatickými příznaky, lepší pochopení bronchiální hyperreaktivity a její role u astmatického onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

177

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie
        • CHU de Nancy - Hôpital BRABOIS Enfants - Explorations fonctionnelles pédiatriques

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 40 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina dětí s astmatem:

  • Několik epizod záchvatovitých pískotů, spontánních nebo po cvičení, bez bronchiálně-plicní infekce
  • Absence užívání bronchodilatancií během posledních 12 hodin
  • Absence hlášené nesnášenlivosti adrenergních látek
  • Souhlas rodičů a souhlas dítěte s účastí ve studii

Kontrolní dětská skupina:

- Souhlas rodičů a souhlas dítěte s účastí ve studii

Kontrolní skupina dospělých:

- Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

Kontrolujte skupiny dětí a dospělých:

  • Minimálně 2 epizody sípání během dýchání
  • Několik sípání, abnormální dušnost, kašel během fyzického cvičení
  • Astma diagnostikované rodinným lékařem
  • Podávání léků k léčbě astmatu
  • Ekzém nebo potravinová alergie při zařazení
  • Epizoda kašle delší než 6 týdnů, bez bronchiální infekce
  • Bronchitida, infekce krku, rhinofaryngitida během posledních 15 dnů
  • Bledost nebo cyanóza se ztrátou vědomí, když bylo dítě miminko nebo během cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Astmatické dítě
Lék: Salbutamol
bronchodilatace dosažená 2 inhalacemi salbutamolu (100 µg na dávku) s inhalační komorou
Ostatní jména:
  • Ventoline
Postup: Technika nucené oscilace
před a po bronchodilataci
Postup: Plethysmografie
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní dospělý
Lék: Salbutamol
bronchodilatace dosažená 2 inhalacemi salbutamolu (100 µg na dávku) s inhalační komorou
Ostatní jména:
  • Ventoline
Postup: Technika nucené oscilace
před a po bronchodilataci
Postup: Plethysmografie
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní dítě
Lék: Salbutamol
bronchodilatace dosažená 2 inhalacemi salbutamolu (100 µg na dávku) s inhalační komorou
Ostatní jména:
  • Ventoline
Postup: Technika nucené oscilace
před a po bronchodilataci
Postup: Plethysmografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ventilační mechanická impedance
Časové okno: den 0
Měřeno technikou nucené oscilace. 2 měření v bazálním stavu v 10minutovém intervalu pro reprodukovatelnost a po 10minutové broncodilataci salbutamolem
den 0
Hrudní objem plynu
Časové okno: den 0
Měřeno pletysmografií.
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François MARCHAL, CHU de Nancy - Hôpital BRABOIS Enfants - Explorations fonctionnelles pédiatriques

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

24. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007-002822-31

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit