Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение респираторного доступа для диагностики детской астмы (SALBUTAMOL)

19 августа 2016 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Измерения изменения дыхательного доступа, вызванного сальбутамолом, для диагностики детской астмы

Цель состоит в том, чтобы охарактеризовать изменение дыхательного доступа, вызванное ингаляцией сальбутамола у детей и молодых людей. Порог вариации будет фиксированным, чтобы различать астматиков и здоровых людей.

Этот проект может позволить лучше выявлять больных астмой, нуждающихся в лечении, снижать заболеваемость астмой, сокращать ненужное лечение, назначаемое лицам с респираторными, но не астматическими симптомами, лучше понимать гиперреактивность бронхов и ее роль в астматическом заболевании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

177

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция
        • CHU de Nancy - Hôpital BRABOIS Enfants - Explorations fonctionnelles pédiatriques

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Группа детей-астматиков:

  • Несколько эпизодов пароксизмальных хрипов, спонтанных или после физической нагрузки, без бронхо-легочной инфекции
  • Отсутствие приема бронхолитиков в течение последних 12 часов
  • Отсутствие зарегистрированной непереносимости адренергических веществ
  • Разрешение родителей и согласие ребенка на участие в исследовании

Контрольная детская группа:

- Разрешение родителей и согласие ребенка на участие в исследовании

Контрольная взрослая группа:

- Согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

Контроль детских и взрослых групп:

  • Не менее 2 эпизодов хрипов при дыхании
  • Несколько хрипов, ненормальная одышка, кашель во время физической нагрузки
  • Астма диагностирована семейным врачом
  • Введение препаратов для лечения астмы
  • Экзема или пищевая аллергия при включении
  • Эпизод кашля продолжительностью более 6 недель без бронхиальной инфекции
  • Бронхит, инфекция горла, ринофарингит в течение последних 15 дней
  • Бледность или цианоз с потерей сознания, когда ребенок был младенцем или во время физической нагрузки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Астма ребенка
Лекарство: Сальбутамол
бронходилатация, полученная при 2 ингаляциях сальбутамола (100 мкг на дозу) с ингаляционной камерой
Другие имена:
  • Вентолин
Процедура: Метод вынужденных колебаний
до и после бронходилатации
Процедура: Плетизмография
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольный взрослый
Лекарство: Сальбутамол
бронходилатация, полученная при 2 ингаляциях сальбутамола (100 мкг на дозу) с ингаляционной камерой
Другие имена:
  • Вентолин
Процедура: Метод вынужденных колебаний
до и после бронходилатации
Процедура: Плетизмография
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольный ребенок
Лекарство: Сальбутамол
бронходилатация, полученная при 2 ингаляциях сальбутамола (100 мкг на дозу) с ингаляционной камерой
Другие имена:
  • Вентолин
Процедура: Метод вынужденных колебаний
до и после бронходилатации
Процедура: Плетизмография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вентиляционное механическое сопротивление
Временное ограничение: день 0
Измерено методом принудительных колебаний. 2 измерения исходного состояния с 10-минутным интервалом для воспроизводимости и после 10-минутной бронкодилатации сальбутамолом
день 0
Объем грудного газа
Временное ограничение: день 0
Измерено с помощью плетизмографии.
день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

  • Главный следователь: François MARCHAL, CHU de Nancy - Hôpital BRABOIS Enfants - Explorations fonctionnelles pédiatriques

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007-002822-31

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться