소아 천식 진단을 위한 호흡 어드미턴스 측정 (SALBUTAMOL)
2016년 8월 19일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
소아 천식 진단을 위한 Salbutamol에 의한 호흡유도 변화 측정
목적은 어린이와 젊은 성인의 살부타몰 흡입에 의해 유도된 호흡 유입의 변화를 특성화하는 것입니다. 천식과 건강한 대상을 구별하기 위해 변동 임계값이 고정됩니다.
이 프로젝트를 통해 치료가 필요한 천식 환자를 더 잘 식별하고, 천식 이환율을 줄이고, 천식 증상이 아닌 호흡기 증상이 있는 개인에게 투여되는 불필요한 치료를 줄이고, 기관지 과민성과 천식 질환에서의 역할을 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
177
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스
- CHU de Nancy - Hôpital BRABOIS Enfants - Explorations fonctionnelles pédiatriques
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
천식 어린이 그룹:
- 기관지-폐 감염이 없는 자발적인 또는 운동 후 발작성 쌕쌕거림의 여러 에피소드
- 지난 12시간 동안 기관지확장제를 복용하지 않은 경우
- 보고된 아드레날린성 물질에 대한 과민증의 부재
- 연구에 참여하는 아동의 부모 승인 및 동의
제어 하위 그룹:
- 연구에 참여하는 아동의 부모 승인 및 동의
제어 성인 그룹:
- 연구 참여에 대한 동의
제외 기준:
어린이 및 성인 그룹 제어:
- 호흡 중 쌕쌕거림이 최소 2회 이상
- 몇 차례의 쌕쌕거림, 비정상적인 호흡곤란, 운동 중 기침
- 가정의가 진단한 천식
- 천식 치료를 위한 약물 투여
- 포함시 습진 또는 음식 알레르기
- 기관지 감염 없이 6주 이상 지속되는 기침
- 지난 15일 동안 기관지염, 인후염, 비인두염
- 아이가 아기였을 때 또는 운동 중 의식 상실을 동반한 창백함 또는 청색증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 천식 어린이
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흡입 챔버로 살부타몰(용량당 100µg)을 2회 흡입하여 얻은 기관지 확장
다른 이름들:
기관지 확장 전후
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실험적: 제어 성인
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흡입 챔버로 살부타몰(용량당 100µg)을 2회 흡입하여 얻은 기관지 확장
다른 이름들:
기관지 확장 전후
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실험적: 제어 자식
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흡입 챔버로 살부타몰(용량당 100µg)을 2회 흡입하여 얻은 기관지 확장
다른 이름들:
기관지 확장 전후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환기 기계적 임피던스
기간: 0일
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강제 진동 기술로 측정.
재현성을 위해 10분 간격으로 기초 상태에서 2회 측정하고 살부타몰로 10분 기관지 확장 후
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0일
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흉부 가스량
기간: 0일
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Plethysmography로 측정.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: François MARCHAL, CHU de Nancy - Hôpital BRABOIS Enfants - Explorations fonctionnelles pédiatriques
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2007-002822-31
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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