Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af respiratorisk indlæggelse for pædiatrisk astmadiagnose (SALBUTAMOL)

19. august 2016 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Målinger af ændring af respiratorisk adgang induceret af Salbutamol til pædiatrisk astmadiagnose

Formålet er at karakterisere ændringen af ​​respiratorisk adgang induceret af salbutamol inhalation hos børn og unge voksne. En variationstærskel vil blive fastsat for at skelne astmatiske og raske forsøgspersoner.

Dette projekt kunne muliggøre en bedre identifikation af astmatiske personer, der har behov for en behandling, en reduktion af sygeligheden af ​​astma, en reduktion af unødvendige behandlinger administreret til personer med respiratoriske, men ikke astmatiske symptomer, en bedre forståelse af bronkial hyperreaktivitet og dens rolle i astmatisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

177

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
        • CHU de Nancy - Hôpital BRABOIS Enfants - Explorations fonctionnelles pédiatriques

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Astmatiske børnegruppe:

  • Adskillige episoder med paroxysmal hvæsen, spontant eller efter træning, uden bronkial-lungeinfektion
  • Fravær af indtagelse af bronkodilatator inden for de sidste 12 timer
  • Fravær af rapporteret intolerance over for adrenerge stoffer
  • Forældres autorisation og samtykke fra barnet til at deltage i undersøgelsen

Kontrol børnegruppe:

- Forældres autorisation og samtykke fra barnet til at deltage i undersøgelsen

Kontrol voksengruppe:

- Samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Kontroller børn og voksne grupper:

  • Mindst 2 episoder med hvæsen under vejrtrækning
  • Adskillige hvæsen, unormal åndenød, hoste under fysisk træning
  • Astma diagnosticeret af familielæge
  • Administration af lægemidler til behandling af astma
  • Eksem eller fødevareallergi ved inklusion
  • Episode af hoste i mere end 6 uger, uden bronkial infektion
  • Bronkitis, halsbetændelse, rhino-pharyngitis i løbet af de sidste 15 dage
  • Bleghed eller cyanose med tab af bevidsthed, når barnet var en baby eller under en træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Astma barn
Medicin: Salbutamol
bronkodilatation opnået med 2 inhalationer af salbutamol (100 µg pr. dosis) med inhalationskammer
Andre navne:
  • Ventoline
Procedure: Tvunget oscillationsteknik
før og efter bronkodilation
Procedure: Plethysmografi
EKSPERIMENTEL: Kontroller voksen
Medicin: Salbutamol
bronkodilatation opnået med 2 inhalationer af salbutamol (100 µg pr. dosis) med inhalationskammer
Andre navne:
  • Ventoline
Procedure: Tvunget oscillationsteknik
før og efter bronkodilation
Procedure: Plethysmografi
EKSPERIMENTEL: Kontrol barn
Medicin: Salbutamol
bronkodilatation opnået med 2 inhalationer af salbutamol (100 µg pr. dosis) med inhalationskammer
Andre navne:
  • Ventoline
Procedure: Tvunget oscillationsteknik
før og efter bronkodilation
Procedure: Plethysmografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilatorisk mekanisk impedans
Tidsramme: dag 0
Målt med Forced oscillationsteknik. 2 målinger ved basal status med 10 min interval for reproducerbarhed og efter 10 min bronkodilation med salbutamol
dag 0
Thorax gasvolumen
Tidsramme: dag 0
Målt med Plethysmografi.
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François MARCHAL, CHU de Nancy - Hôpital BRABOIS Enfants - Explorations fonctionnelles pédiatriques

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2016

Først opslået (SKØN)

24. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-002822-31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner