Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysteiden sisäänpääsyn mittaaminen lasten astmadiagnoosissa (SALBUTAMOL)

perjantai 19. elokuuta 2016 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Salbutamolin aiheuttaman hengitysteiden sisäänpääsyn muutoksen mittaukset lasten astman diagnosoimiseksi

Tarkoituksena on karakterisoida salbutamolin inhalaation aiheuttamaa hengitysteiden sisäänpääsyn muutosta lapsilla ja nuorilla aikuisilla. Vaihtelukynnys vahvistetaan astmaattisten ja terveiden henkilöiden erottamiseksi.

Tämä hanke voisi mahdollistaa hoidon tarpeessa olevien astmaattisten henkilöiden paremman tunnistamisen, astman sairastuvuuden vähentämisen, tarpeettomien hoitojen vähentämisen henkilöille, joilla on hengitystieoireita, mutta ei astmaattisia oireita, sekä keuhkoputkien ylireaktiivisuuden ja sen roolin astmaattisissa sairauksissa ymmärtämisen paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

177

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska
        • CHU de Nancy - Hôpital BRABOIS Enfants - Explorations fonctionnelles pédiatriques

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Astmalasten ryhmä:

  • Useita kohtauksellisen hengityksen jaksoja, spontaanisti tai rasituksen jälkeen, ilman keuhko-keuhkoinfektiota
  • Bronkodilaattoria ei ole otettu viimeisen 12 tunnin aikana
  • Raportoidun adrenergisten aineiden intoleranssin puuttuminen
  • Vanhemman lupa ja lapsen suostumus osallistua tutkimukseen

Kontrolli lasten ryhmä:

- Vanhemman lupa ja lapsen suostumus osallistua tutkimukseen

Kontrolli aikuisten ryhmä:

- Suostumus tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

Kontrolli lasten ja aikuisten ryhmät:

  • Vähintään 2 hengenahdistusjaksoa hengityksen aikana
  • Useita hengityksen vinkumista, epänormaalia hengenahdistusta, yskää fyysisen harjoituksen aikana
  • Perhelääkärin diagnosoima astma
  • Lääkkeiden antaminen astman hoitoon
  • Ekseema tai ruoka-aineallergia sisällyttämisen yhteydessä
  • Yskäjakso yli 6 viikkoa ilman keuhkoputkitulehdusta
  • Keuhkoputkentulehdus, kurkkutulehdus, nielutulehdus viimeisen 15 päivän aikana
  • Kalpeus tai syanoosi, johon liittyy tajunnan menetys lapsen ollessa vauva tai harjoituksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Astma lapsi
Lääke: Salbutamoli
bronkodilataatio, joka saadaan kahdella salbutamolin inhalaatiolla (100 µg per annos) inhalaatiokammiolla
Muut nimet:
  • Ventoline
Menettely: Pakkovärähtelytekniikka
ennen ja jälkeen keuhkoputkien laajenemisen
Menettely: Pletysmografia
KOKEELLISTA: Hallitse aikuista
Lääke: Salbutamoli
bronkodilataatio, joka saadaan kahdella salbutamolin inhalaatiolla (100 µg per annos) inhalaatiokammiolla
Muut nimet:
  • Ventoline
Menettely: Pakkovärähtelytekniikka
ennen ja jälkeen keuhkoputkien laajenemisen
Menettely: Pletysmografia
KOKEELLISTA: Hallitse lasta
Lääke: Salbutamoli
bronkodilataatio, joka saadaan kahdella salbutamolin inhalaatiolla (100 µg per annos) inhalaatiokammiolla
Muut nimet:
  • Ventoline
Menettely: Pakkovärähtelytekniikka
ennen ja jälkeen keuhkoputkien laajenemisen
Menettely: Pletysmografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmanvaihdon mekaaninen impedanssi
Aikaikkuna: päivä 0
Mitattu Forced oscillation -tekniikalla. 2 mittausta perustilassa 10 minuutin välein toistettavuuden varmistamiseksi ja 10 minuutin bronkodilaation jälkeen salbutamolilla
päivä 0
Rintakehän kaasutilavuus
Aikaikkuna: päivä 0
Mitattu pletysmografialla.
päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Päätutkija: François MARCHAL, CHU de Nancy - Hôpital BRABOIS Enfants - Explorations fonctionnelles pédiatriques

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007-002822-31

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa