Meting van respiratoire toelating voor pediatrische astma-diagnose (SALBUTAMOL)
Metingen van verandering van respiratoire opname geïnduceerd door salbutamol voor pediatrische astma-diagnose
Het doel is om de verandering van de respiratoire toegang te karakteriseren die wordt veroorzaakt door salbutamol-inhalatie bij kinderen en jonge volwassenen. Er zal een variatiedrempel worden vastgesteld om astmatische en gezonde proefpersonen te onderscheiden.
Dit project zou een betere identificatie mogelijk kunnen maken van astmatische personen die een behandeling nodig hebben, een vermindering van de morbiditeit van astma, een vermindering van onnodige behandelingen die worden toegediend aan personen met ademhalingssymptomen maar geen astmatische symptomen, een beter begrip van bronchiale hyperreactiviteit en de rol ervan bij astmatische aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk
- CHU de Nancy - Hôpital BRABOIS Enfants - Explorations fonctionnelles pédiatriques
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Astmatische kinderen groep:
- Verschillende episodes van paroxysmale piepende ademhaling, spontaan of na inspanning, zonder bronchiaal-pulmonale infectie
- Afwezigheid van inname van bronchusverwijders gedurende de laatste 12 uur
- Afwezigheid van gemelde intolerantie voor adrenerge stoffen
- Ouderlijke toestemming en toestemming van het kind om deel te nemen aan het onderzoek
Controle kinderen groep:
- Ouderlijke toestemming en toestemming van het kind om deel te nemen aan het onderzoek
Controle volwassen groep:
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Controle kinderen en volwassen groepen:
- Minstens 2 afleveringen van piepende ademhaling tijdens het ademen
- Verschillende piepende ademhalingen, abnormale kortademigheid, hoesten tijdens lichamelijke inspanning
- Astma vastgesteld door huisarts
- Toediening van medicijnen om astma te behandelen
- Eczeem of voedselallergie bij opname
- Aflevering van hoest langer dan 6 weken, zonder bronchiale infectie
- Bronchitis, keelontsteking, rhino-faryngitis gedurende de laatste 15 dagen
- Bleekheid of cyanose met bewustzijnsverlies toen het kind een baby was of tijdens een oefening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Astma kind
|
bronchusverwijding verkregen met 2 inhalaties salbutamol (100 µg per dosis) met inhalatiekamer
Andere namen:
voor en na bronchusverwijding
|
|
EXPERIMENTEEL: Controle volwassene
|
bronchusverwijding verkregen met 2 inhalaties salbutamol (100 µg per dosis) met inhalatiekamer
Andere namen:
voor en na bronchusverwijding
|
|
EXPERIMENTEEL: Controle kind
|
bronchusverwijding verkregen met 2 inhalaties salbutamol (100 µg per dosis) met inhalatiekamer
Andere namen:
voor en na bronchusverwijding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ventilatie mechanische impedantie
Tijdsspanne: dag 0
|
Gemeten met geforceerde oscillatietechniek.
2 metingen bij basale status met een interval van 10 min voor reproduceerbaarheid en na 10 min broncodilatatie met salbutamol
|
dag 0
|
|
Thoracaal gasvolume
Tijdsspanne: dag 0
|
Gemeten met plethysmografie.
|
dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François MARCHAL, CHU de Nancy - Hôpital BRABOIS Enfants - Explorations fonctionnelles pédiatriques
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Longziekten
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Astma
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Adrenerge agonisten
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Reproductieve controlemiddelen
- Adrenerge bèta-2-receptoragonisten
- Adrenerge beta-agonisten
- Tocolytische middelen
- Albuterol
Andere studie-ID-nummers
- 2007-002822-31
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .