Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar wstępu oddechowego w diagnostyce astmy u dzieci (SALBUTAMOL)

19 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Pomiary zmiany dopuszczalności oddechowej indukowanej salbutamolem w diagnostyce astmy dziecięcej

Celem pracy jest scharakteryzowanie zmiany przepuszczalności oddechowej wywołanej inhalacją salbutamolu u dzieci i młodych dorosłych. Próg zmienności zostanie ustalony w celu odróżnienia osób chorych na astmę i zdrowych.

Projekt ten może pozwolić na lepszą identyfikację osób chorych na astmę wymagających leczenia, zmniejszenie zachorowalności na astmę, ograniczenie niepotrzebnych terapii stosowanych u osób z objawami ze strony układu oddechowego, ale nie astmatycznymi, lepsze zrozumienie nadreaktywności oskrzeli i jej roli w chorobie astmatycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

177

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja
        • CHU de Nancy - Hôpital BRABOIS Enfants - Explorations fonctionnelles pédiatriques

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 40 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa dzieci chorych na astmę:

  • Kilka epizodów napadowych świszczących oddechów, spontanicznych lub po wysiłku fizycznym, bez infekcji oskrzelowo-płucnej
  • Brak przyjmowania leków rozszerzających oskrzela w ciągu ostatnich 12 godzin
  • Brak zgłaszanej nietolerancji na substancje adrenergiczne
  • Zgoda rodziców i zgoda dziecka na udział w badaniu

Kontrolna grupa dzieci:

- Pełnomocnictwo rodziców i zgoda dziecka na udział w badaniu

Kontrolna grupa dorosłych:

- Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Kontroluj grupy dzieci i dorosłych:

  • Co najmniej 2 epizody świszczącego oddechu podczas oddychania
  • Kilka świszczących oddechów, nienormalna duszność, kaszel podczas wysiłku fizycznego
  • Astma zdiagnozowana przez lekarza rodzinnego
  • Podawanie leków stosowanych w leczeniu astmy
  • Wyprysk lub alergia pokarmowa przy włączeniu
  • Epizod kaszlu trwający dłużej niż 6 tygodni, bez infekcji oskrzeli
  • Zapalenie oskrzeli, infekcja gardła, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła w ciągu ostatnich 15 dni
  • Bladość lub sinica z utratą przytomności, gdy dziecko było niemowlęciem lub podczas ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dziecko z astmą
Lek: Salbutamol
rozszerzenie oskrzeli uzyskane po 2 inhalacjach salbutamolu (100 µg na dawkę) z komorą inhalacyjną
Inne nazwy:
  • Ventolina
Procedura: Technika oscylacji wymuszonych
przed i po rozszerzeniu oskrzeli
Procedura: Pletyzmografia
EKSPERYMENTALNY: Kontroluj osobę dorosłą
Lek: Salbutamol
rozszerzenie oskrzeli uzyskane po 2 inhalacjach salbutamolu (100 µg na dawkę) z komorą inhalacyjną
Inne nazwy:
  • Ventolina
Procedura: Technika oscylacji wymuszonych
przed i po rozszerzeniu oskrzeli
Procedura: Pletyzmografia
EKSPERYMENTALNY: Kontroluj dziecko
Lek: Salbutamol
rozszerzenie oskrzeli uzyskane po 2 inhalacjach salbutamolu (100 µg na dawkę) z komorą inhalacyjną
Inne nazwy:
  • Ventolina
Procedura: Technika oscylacji wymuszonych
przed i po rozszerzeniu oskrzeli
Procedura: Pletyzmografia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wentylacyjna impedancja mechaniczna
Ramy czasowe: dzień 0
Mierzone techniką wymuszonej oscylacji. 2 pomiary w stanie podstawowym w odstępie 10 minut w celu uzyskania odtwarzalności i po 10 minutach rozszerzenia oskrzeli za pomocą salbutamolu
dzień 0
Objętość gazu w klatce piersiowej
Ramy czasowe: dzień 0
Mierzone za pomocą pletyzmografii.
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: François MARCHAL, CHU de Nancy - Hôpital BRABOIS Enfants - Explorations fonctionnelles pédiatriques

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007-002822-31

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj