Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av respiratorisk innleggelse for pediatrisk astmadiagnose (SALBUTAMOL)

19. august 2016 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Målinger av endring av respiratorisk innleggelse indusert av Salbutamol for pediatrisk astmadiagnose

Hensikten er å karakterisere endringen i respirasjonsadmittering indusert av salbutamol-inhalasjon hos barn og unge voksne. En variasjonsterskel vil bli fastsatt for å skille astmatiske og friske personer.

Dette prosjektet kan tillate en bedre identifikasjon av astmatiske individer som trenger behandling, en reduksjon av sykelighet av astma, en reduksjon av unødvendige behandlinger administrert hos individer med luftveissymptomer, men ikke astmatiske symptomer, en bedre forståelse av bronkial hyperreaktivitet og dens rolle i astmatisk sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

177

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
        • CHU de Nancy - Hôpital BRABOIS Enfants - Explorations fonctionnelles pédiatriques

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Astmatiske barnegruppe:

  • Flere episoder med paroksysmal hvesing, spontant eller etter trening, uten bronkial-lungeinfeksjon
  • Fravær av inntak av bronkodilatator i løpet av de siste 12 timene
  • Fravær av rapportert intoleranse overfor adrenerge stoffer
  • Foreldres autorisasjon og samtykke fra barnet til å delta i studien

Kontroll barnegruppe:

- Foreldreautorisasjon og samtykke fra barnet til å delta i studien

Kontroll voksengruppe:

- Samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

Kontroller barn og voksne grupper:

  • Minst 2 episoder med hvesing under pusting
  • Flere tungpustetninger, unormal pustløshet, hoste under fysisk trening
  • Astma diagnostisert av fastlege
  • Administrering av legemidler for å behandle astma
  • Eksem eller matallergi ved inkludering
  • Episode av hoste i mer enn 6 uker, uten bronkial infeksjon
  • Bronkitt, halsinfeksjon, rhino-faryngitt i løpet av de siste 15 dagene
  • Blek eller cyanose med tap av bevissthet når barnet var baby eller under en trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Astma barn
Legemiddel: Salbutamol
bronkodilatasjon oppnådd med 2 inhalasjoner av salbutamol (100 µg per dose) med inhalasjonskammer
Andre navn:
  • Ventoline
Fremgangsmåte: Tvunget oscillasjonsteknikk
før og etter bronkodilatasjon
Fremgangsmåte: Pletysmografi
EKSPERIMENTELL: Kontroller voksen
Legemiddel: Salbutamol
bronkodilatasjon oppnådd med 2 inhalasjoner av salbutamol (100 µg per dose) med inhalasjonskammer
Andre navn:
  • Ventoline
Fremgangsmåte: Tvunget oscillasjonsteknikk
før og etter bronkodilatasjon
Fremgangsmåte: Pletysmografi
EKSPERIMENTELL: Kontroll barn
Legemiddel: Salbutamol
bronkodilatasjon oppnådd med 2 inhalasjoner av salbutamol (100 µg per dose) med inhalasjonskammer
Andre navn:
  • Ventoline
Fremgangsmåte: Tvunget oscillasjonsteknikk
før og etter bronkodilatasjon
Fremgangsmåte: Pletysmografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilatorisk mekanisk impedans
Tidsramme: dag 0
Målt med tvungen oscillasjonsteknikk. 2 mål ved basalstatus med 10 min intervall for reproduserbarhet og etter 10 min bronkodilasjon med salbutamol
dag 0
Thorax gassvolum
Tidsramme: dag 0
Målt med Pletysmografi.
dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François MARCHAL, CHU de Nancy - Hôpital BRABOIS Enfants - Explorations fonctionnelles pédiatriques

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

24. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007-002822-31

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere