てんかん患者の視覚認識中の単一ニューロン反応 (REUNIE)
2021年4月27日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
てんかん患者の脳内ニューロンの単一ユニット記録による視覚認識の大脳メカニズムの研究
目的は、てんかん患者の内側側頭葉および腹側側頭葉における物体検出能力と比較して、個々のニューロンの顔検出能力を評価することです。
第二の目的は、てんかん患者の内側側頭葉および腹側側頭葉における未知の顔の検出能力と比較して、個々のニューロンの既知の顔の検出能力を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この介入研究では、混合脳内電極（マイクロコンタクトとマクロコンタクト）を使用して検査された患者に一連の画像（物体、未知の顔、有名な顔）が提示されます。
スパイクと複数ユニットのアクティビティが記録され、分析され、条件間で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Louis MAILLARD, Pr
- メール：l.maillard@chru-nancy.fr
研究場所
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Nancy、フランス
- 募集
- Service de Neurologie, Hôpital Central, CHRU de Nancy
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副調査官：
- Jacques Jonas
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副調査官：
- Jean-Pierre Vignal
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副調査官：
- Louise Tyvaert
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 側頭部または後頭側頭部の薬剤耐性部分てんかんを患い、症候性で外科的治療が必要な患者
- インフォームドコンセントに署名した患者
- 社会保障に加入している患者
- 事前健康診断を受診された患者様
除外基準:
- 法的保護下にある者、または同意することができない者
- 法律上または行政上の決定により自由を剥奪された者
- 神経学的または眼学的起源の重度の視覚障害のある患者
- 医師または外科医による感染リスクのある患者
- 効果的な避妊法を持たない女性
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：てんかん患者
微小電極記録介入: 混合脳内電極の埋め込み 顔検出 顔の個別化
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マイクロ電極を備えた 5 つのマクロ電極が内部側頭構造 (扁桃体、前部および後部海馬、鼻皮質、後部海馬傍回) に埋め込まれます。 各電極には 8 つのマイクロコンタクトがあり、それぞれが 0 ～ 3 個のニューロンの活動 (患者あたり 0 ～ 120 個のニューロンの活動) を記録します。
60 個の未知の顔と、顔ではない 60 個の物体 (物、家、風景、動物、植物、言葉、文字など) の画像を視覚化します。
各画像は 500 ミリ秒間表示され、1500 ミリ秒の黒い画面によって次の画像と区切られます。
患者の注意を画像に集中させるため、患者は画像中央の固視十字の色が変わったところでボタンを押すように求められます。
著名人（患者の知り合い）の画像をランダムに表示し視覚化。 各画像は 500 ミリ秒間表示され、1500 ミリ秒の黒い画面によって次の画像と区切られます。 患者の注意を画像に集中させるため、患者は画像中央の固視十字の色が変わったところでボタンを押すように求められます。 数人の有名人が表示され、それぞれの有名人とは異なる 60 枚の画像が表示されます。 1～3人の有名人を表示（合計60～180枚）。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる未知の顔と60の異なる物体の60枚の写真の視覚的提示によって連続的に生成される活動電位（神経活動の違い）の数
時間枠：電極埋め込み後、最長 12 日間
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各画像の視覚化の前後で、各ニューロンの活動 (活動電位の数) が記録されます。
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電極埋め込み後、最長 12 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対象となる既知の顔（よく知っている）の写真60枚と未知の顔（よく知らない）の写真60枚を視覚的に提示することによって生成される活動電位の数（神経活動の違い）
時間枠：電極埋め込み後、最長 12 日間
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各画像の視覚化の前後で、各ニューロンの活動 (活動電位の数) が記録されます。
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電極埋め込み後、最長 12 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Louis MAILLARD, Pr、Service de Neurologie CHRU de Nancy - Hôpital Central
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (予期された)
2023年5月1日
研究の完了 (予期された)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月27日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。