- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02877576
Réponses des neurones uniques lors de la reconnaissance visuelle chez les patients épileptiques (REUNIE)
Étude des mécanismes cérébraux de la reconnaissance visuelle avec des enregistrements unitaires de neurones intracérébraux chez des patients épileptiques
L'objectif est d'évaluer les capacités spécifiques de détection de visage de neurones individuels par comparaison avec leur capacité de détection d'objet dans le lobe temporal médial et le cortex temporal ventral chez des patients épileptiques.
L'objectif secondaire est d'évaluer les capacités spécifiques de détection de visages connus de neurones individuels par comparaison avec leur capacité de détection de visages inconnus dans le lobe temporal médial et le cortex temporal ventral chez des patients épileptiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Louis MAILLARD, Pr
- E-mail: l.maillard@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
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Nancy, France
- Recrutement
- Service de Neurologie, Hôpital Central, CHRU de Nancy
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Sous-enquêteur:
- Jacques Jonas
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Sous-enquêteur:
- Jean-Pierre Vignal
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Sous-enquêteur:
- Louise Tyvaert
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'épilepsie partielle temporale ou occipito-temporale résistante aux médicaments, symptomatique, nécessitant un traitement chirurgical
- Patient ayant signé un consentement éclairé
- Patient affilié à la sécurité sociale
- Patient ayant subi un examen médical préalable
Critère d'exclusion:
- Personnes sous protection légale ou incapables de consentir
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Patient présentant des troubles visuels sévères d'origine neurologique ou ophtalmologique
- Patients à risque d'infection selon le médecin ou le chirurgien
- Femmes sans contraception efficace
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Patient épileptique
interventions d'enregistrements de micro-électrodes : Implantation d'électrodes intracérébrales mixtes Détection de visage Personnalisation de visage
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5 macro électrodes avec micro électrodes sont implantées dans les structures temporales internes (amygdale, hippocampe antérieur et postérieur, cortex rhinal, gyrus para-hippocampique postérieur). Chaque électrode comporte 8 microcontacts enregistrant chacun l'activité de 0 à 3 neurones (activité de 0 à 120 neurones/patient).
Visualisation d'images de 60 visages inconnus et de 60 objets qui ne sont pas des visages (objet, maison, scène, animal, plante, mot, lettre…).
Chaque image est affichée pendant 500 ms et séparée de l'image suivante par un écran noir de 1500 ms.
Afin de garder l'attention du patient sur l'image, le patient sera invité à appuyer sur un bouton lors du changement de couleur de la croix de fixation au centre de l'image.
Visualisation d'images de célébrités (personnes connues par le patient), montrées au hasard. Chaque image est affichée pendant 500 ms et séparée de l'image suivante par un écran noir de 1500 ms. Afin de garder l'attention du patient sur l'image, le patient sera invité à appuyer sur un bouton lors du changement de couleur de la croix de fixation au centre de l'image. Plusieurs célébrités sont présentées, avec pour chacune la présentation de 60 images différentes de cette célébrité. 1 à 3 célébrités sont présentées (60 à 180 images au total). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de potentiel d'action (Différence d'activité neuronale) généré successivement par présentation visuelle de 60 photographies de différents visages inconnus et de 60 objets différents
Délai: après l'implantation des électrodes, jusqu'à 12 jours
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L'activité (nombre de potentiel d'action) est enregistrée pour chaque neurone avant et après la visualisation de chaque image.
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après l'implantation des électrodes, jusqu'à 12 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de potentiel d'action (différence d'activité neuronale) généré par la présentation visuelle de 60 photographies d'un visage cible connu (familier) et 60 photographies de visages inconnus (non familiers)
Délai: après l'implantation des électrodes, jusqu'à 12 jours
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L'activité (nombre de potentiel d'action) est enregistrée pour chaque neurone avant et après la visualisation de chaque image.
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après l'implantation des électrodes, jusqu'à 12 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louis MAILLARD, Pr, Service de Neurologie CHRU de Nancy - Hôpital Central
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-A01951-48
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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