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Réponses des neurones uniques lors de la reconnaissance visuelle chez les patients épileptiques (REUNIE)

27 avril 2021 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Étude des mécanismes cérébraux de la reconnaissance visuelle avec des enregistrements unitaires de neurones intracérébraux chez des patients épileptiques

L'objectif est d'évaluer les capacités spécifiques de détection de visage de neurones individuels par comparaison avec leur capacité de détection d'objet dans le lobe temporal médial et le cortex temporal ventral chez des patients épileptiques.

L'objectif secondaire est d'évaluer les capacités spécifiques de détection de visages connus de neurones individuels par comparaison avec leur capacité de détection de visages inconnus dans le lobe temporal médial et le cortex temporal ventral chez des patients épileptiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude interventionnelle, des ensembles d'images (objets, visages inconnus, visages célèbres) seront présentés aux patients explorés avec des électrodes intracérébrales mixtes (micro et macro-contacts). Les pointes et l'activité multi-unités seront enregistrées et analysées et comparées entre les conditions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Nancy, France
        • Recrutement
        • Service de Neurologie, Hôpital Central, CHRU de Nancy
        • Sous-enquêteur:
          • Jacques Jonas
        • Sous-enquêteur:
          • Jean-Pierre Vignal
        • Sous-enquêteur:
          • Louise Tyvaert

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint d'épilepsie partielle temporale ou occipito-temporale résistante aux médicaments, symptomatique, nécessitant un traitement chirurgical
  • Patient ayant signé un consentement éclairé
  • Patient affilié à la sécurité sociale
  • Patient ayant subi un examen médical préalable

Critère d'exclusion:

  • Personnes sous protection légale ou incapables de consentir
  • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Patient présentant des troubles visuels sévères d'origine neurologique ou ophtalmologique
  • Patients à risque d'infection selon le médecin ou le chirurgien
  • Femmes sans contraception efficace
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patient épileptique
interventions d'enregistrements de micro-électrodes : Implantation d'électrodes intracérébrales mixtes Détection de visage Personnalisation de visage

5 macro électrodes avec micro électrodes sont implantées dans les structures temporales internes (amygdale, hippocampe antérieur et postérieur, cortex rhinal, gyrus para-hippocampique postérieur).

Chaque électrode comporte 8 microcontacts enregistrant chacun l'activité de 0 à 3 neurones (activité de 0 à 120 neurones/patient).

Visualisation d'images de 60 visages inconnus et de 60 objets qui ne sont pas des visages (objet, maison, scène, animal, plante, mot, lettre…). Chaque image est affichée pendant 500 ms et séparée de l'image suivante par un écran noir de 1500 ms. Afin de garder l'attention du patient sur l'image, le patient sera invité à appuyer sur un bouton lors du changement de couleur de la croix de fixation au centre de l'image.

Visualisation d'images de célébrités (personnes connues par le patient), montrées au hasard. Chaque image est affichée pendant 500 ms et séparée de l'image suivante par un écran noir de 1500 ms. Afin de garder l'attention du patient sur l'image, le patient sera invité à appuyer sur un bouton lors du changement de couleur de la croix de fixation au centre de l'image.

Plusieurs célébrités sont présentées, avec pour chacune la présentation de 60 images différentes de cette célébrité. 1 à 3 célébrités sont présentées (60 à 180 images au total).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de potentiel d'action (Différence d'activité neuronale) généré successivement par présentation visuelle de 60 photographies de différents visages inconnus et de 60 objets différents
Délai: après l'implantation des électrodes, jusqu'à 12 jours
L'activité (nombre de potentiel d'action) est enregistrée pour chaque neurone avant et après la visualisation de chaque image.
après l'implantation des électrodes, jusqu'à 12 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de potentiel d'action (différence d'activité neuronale) généré par la présentation visuelle de 60 photographies d'un visage cible connu (familier) et 60 photographies de visages inconnus (non familiers)
Délai: après l'implantation des électrodes, jusqu'à 12 jours
L'activité (nombre de potentiel d'action) est enregistrée pour chaque neurone avant et après la visualisation de chaque image.
après l'implantation des électrodes, jusqu'à 12 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Louis MAILLARD, Pr, Service de Neurologie CHRU de Nancy - Hôpital Central

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

24 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-A01951-48

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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