Risposte di singoli neuroni durante il riconoscimento visivo nei pazienti epilettici (REUNIE)
Studio dei meccanismi cerebrali di riconoscimento visivo con registrazioni di unità singole di neuroni intracerebrali in pazienti epilettici
Lo scopo è valutare le capacità specifiche di rilevamento del volto dei singoli neuroni rispetto alla loro capacità di rilevamento di oggetti nel lobo temporale mediale e nella corteccia temporale ventrale in pazienti epilettici.
Scopo secondario è valutare le capacità specifiche di rilevamento di volti noti di singoli neuroni rispetto alla loro capacità di rilevamento di volti sconosciuti nel lobo temporale mediale e nella corteccia temporale ventrale in pazienti epilettici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Louis MAILLARD, Pr
- Email: l.maillard@chru-nancy.fr
Luoghi di studio
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Nancy, Francia
- Reclutamento
- Service de Neurologie, Hôpital Central, CHRU de Nancy
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Sub-investigatore:
- Jacques Jonas
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Sub-investigatore:
- Jean-Pierre Vignal
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Sub-investigatore:
- Louise Tyvaert
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con epilessia parziale temporale o occipito-temporale resistente ai farmaci, sintomatica, che necessita di trattamento chirurgico
- Paziente che ha firmato il consenso informato
- Paziente iscritto alla previdenza sociale
- Paziente sottoposto a visita medica preliminare
Criteri di esclusione:
- Persone sotto tutela legale o incapaci di prestare il proprio consenso
- Persone private della libertà per decisione giuridica o amministrativa
- Paziente con gravi disturbi visivi di origine neurologica o oftalmologica
- Pazienti con rischio di infezione secondo il medico o il chirurgo
- Donne senza contraccezione efficace
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Paziente epilettico
Interventi di registrazione di microelettrodi: Impianto di elettrodi intracerebrali misti Rilevamento del volto Individualizzazione del volto
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5 macroelettrodi con microelettrodi vengono impiantati nelle strutture temporali interne (amigdala, ippocampo anteriore e posteriore, corteccia rinale, giro para-ippocampale posteriore). Ogni elettrodo ha 8 microcontatti, ognuno dei quali registra l'attività da 0 a 3 neuroni (attività da 0 a 120 neuroni/paziente).
Visualizzazione di immagini di 60 volti sconosciuti e 60 oggetti che non sono volti (oggetto, casa, scena, animale, pianta, parola, lettera…).
Ogni immagine viene mostrata per 500 ms e separata dall'immagine successiva da uno schermo nero di 1500 ms.
Per mantenere l'attenzione del paziente sull'immagine, al paziente verrà chiesto di premere un pulsante al cambio di colore della croce di fissazione al centro dell'immagine.
Visualizzazione di immagini di celebrità (persone conosciute dal paziente), mostrate in modo casuale. Ogni immagine viene mostrata per 500 ms e separata dall'immagine successiva da uno schermo nero di 1500 ms. Per mantenere l'attenzione del paziente sull'immagine, al paziente verrà chiesto di premere un pulsante al cambio di colore della croce di fissazione al centro dell'immagine. Vengono mostrate diverse celebrità, con per ciascuna la presentazione di 60 immagini diverse da quella celebrità. Vengono mostrate da 1 a 3 celebrità (da 60 a 180 immagini totali). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di potenziali d'azione (differenza di attività neuronale) generati successivamente dalla presentazione visiva di 60 fotografie di diversi volti sconosciuti e 60 oggetti diversi
Lasso di tempo: dopo l'impianto dell'elettrodo, fino a 12 giorni
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L'attività (numero di potenziali d'azione) viene registrata per ciascun neurone prima e dopo la visualizzazione di ciascuna immagine.
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dopo l'impianto dell'elettrodo, fino a 12 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di potenziali d'azione (differenza di attività neuronale) generati dalla presentazione visiva di 60 fotografie di un volto conosciuto (familiare) e 60 fotografie di volti sconosciuti (non familiari)
Lasso di tempo: dopo l'impianto dell'elettrodo, fino a 12 giorni
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L'attività (numero di potenziali d'azione) viene registrata per ciascun neurone prima e dopo la visualizzazione di ciascuna immagine.
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dopo l'impianto dell'elettrodo, fino a 12 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Louis MAILLARD, Pr, Service de Neurologie CHRU de Nancy - Hôpital Central
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-A01951-48
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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