Enkele neuronenreacties tijdens visuele herkenning bij epileptische patiënten (REUNIE)
Studie van cerebrale mechanismen van visuele herkenning met single-unit opnames van intra-cerebrale neuronen bij epileptische patiënten
Het doel is om de specifieke capaciteiten van gezichtsdetectie van individuele neuronen te evalueren in vergelijking met hun capaciteit van objectdetectie in de mediale temporale kwab en ventrale temporale cortex bij epileptische patiënten.
Secundair doel is het evalueren van specifieke detectiecapaciteiten van bekende gezichten van individuele neuronen door vergelijking met hun capaciteit van detectie van onbekende gezichten in de mediale temporale kwab en ventrale temporale cortex bij epileptische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Louis MAILLARD, Pr
- E-mail: l.maillard@chru-nancy.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk
- Werving
- Service de Neurologie, Hôpital Central, CHRU de Nancy
-
Onderonderzoeker:
- Jacques Jonas
-
Onderonderzoeker:
- Jean-Pierre Vignal
-
Onderonderzoeker:
- Louise Tyvaert
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met temporale of occipito-temporale, geneesmiddelresistente partiële epilepsie, symptomatisch, die chirurgische behandeling nodig heeft
- Patiënt heeft geïnformeerde toestemming ondertekend
- Patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid
- Patiënt heeft een voorlopig medisch onderzoek ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Personen die wettelijk beschermd zijn of niet in staat zijn om toestemming te geven
- Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
- Patiënt met ernstige visuele stoornissen van neurologische of oftalmologische oorsprong
- Patiënten met infectierisico volgens arts of chirurg
- Vrouwen zonder effectieve anticonceptie
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Epileptische patiënt
micro-elektrode opnames interventies: Implantatie van gemengde intracerebrale elektroden Gezichtsdetectie Gezichtsindividualisatie
|
5 macro-elektroden met micro-elektroden worden geïmplanteerd in interne temporele structuren (amygdala, anterieure en posterieure hippocampus, rhinale cortex, posterieure para-hippocampale gyrus). Elke elektrode heeft 8 microcontacten, die elk de activiteit van 0 tot 3 neuronen registreren (activiteit van 0 tot 120 neuronen/patiënt).
Visualisatie van afbeeldingen van 60 onbekende gezichten en 60 objecten die geen gezichten zijn (object, huis, scène, dier, plant, woord, letter...).
Elke afbeelding wordt 500 ms getoond en gescheiden van de volgende afbeelding door een zwart scherm van 1500 ms.
Om de aandacht van de patiënt bij het beeld te houden, wordt de patiënt gevraagd om op een knop te drukken bij kleurverandering van het fixatiekruis in het midden van het beeld.
Visualisatie van afbeeldingen van beroemdheden (bekende personen bij patiënt), willekeurig weergegeven. Elke afbeelding wordt 500 ms getoond en gescheiden van de volgende afbeelding door een zwart scherm van 1500 ms. Om de aandacht van de patiënt bij het beeld te houden, wordt de patiënt gevraagd om op een knop te drukken bij kleurverandering van het fixatiekruis in het midden van het beeld. Er worden verschillende beroemdheden getoond, met voor elk de presentatie van 60 afbeeldingen die verschillen van die beroemdheid. Er worden 1 tot 3 beroemdheden getoond (60 tot 180 afbeeldingen in totaal). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal actiepotentiaal (verschil in neuronale activiteit) achtereenvolgens gegenereerd door visuele presentatie van 60 fotografie van verschillende onbekende gezichten en 60 verschillende objecten
Tijdsspanne: na elektrode-implantatie, tot 12 dagen
|
Activiteit (aantal actiepotentiaal) wordt geregistreerd voor elk neuron voor en na visualisatie van elk beeld.
|
na elektrode-implantatie, tot 12 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal actiepotentiaal (verschil in neuronale activiteit) gegenereerd door visuele presentatie van 60 foto's van een bekend doelgezicht (bekend) en 60 foto's van onbekende gezichten (niet bekend)
Tijdsspanne: na elektrode-implantatie, tot 12 dagen
|
Activiteit (aantal actiepotentiaal) wordt geregistreerd voor elk neuron voor en na visualisatie van elk beeld.
|
na elektrode-implantatie, tot 12 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louis MAILLARD, Pr, Service de Neurologie CHRU de Nancy - Hôpital Central
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-A01951-48
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .