Odpowiedzi pojedynczych neuronów podczas rozpoznawania wzrokowego u pacjentów z padaczką (REUNIE)
Badanie mózgowych mechanizmów rozpoznawania wizualnego z zapisami pojedynczych jednostek neuronów wewnątrzmózgowych u pacjentów z padaczką
Celem jest ocena specyficznych zdolności detekcji twarzy poszczególnych neuronów w porównaniu z ich zdolnością detekcji obiektów w przyśrodkowym płacie skroniowym i brzusznej korze skroniowej u pacjentów z padaczką.
Celem drugorzędnym jest ocena specyficznych zdolności wykrywania znanych twarzy poszczególnych neuronów przez porównanie z ich zdolnością wykrywania nieznanych twarzy w przyśrodkowym płacie skroniowym i brzusznej korze skroniowej u pacjentów z padaczką.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Louis MAILLARD, Pr
- E-mail: l.maillard@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja
- Rekrutacyjny
- Service de Neurologie, Hôpital Central, CHRU de Nancy
-
Pod-śledczy:
- Jacques Jonas
-
Pod-śledczy:
- Jean-Pierre Vignal
-
Pod-śledczy:
- Louise Tyvaert
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z lekooporną padaczką skroniową lub potyliczno-skroniową częściową, objawową, wymagającą leczenia chirurgicznego
- Pacjent, który podpisał świadomą zgodę
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
- Pacjent po wstępnym badaniu lekarskim
Kryteria wyłączenia:
- Osoby podlegające ochronie prawnej lub niezdolne do wyrażenia zgody
- Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji prawnej lub administracyjnej
- Pacjent z ciężkimi zaburzeniami widzenia pochodzenia neurologicznego lub okulistycznego
- Pacjenci z ryzykiem infekcji według lekarza lub chirurga
- Kobiety bez skutecznej antykoncepcji
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjent z epilepsją
zapisy mikroelektrodowe interwencje: Wszczepianie mieszanych elektrod śródmózgowych Wykrywanie twarzy Indywidualizacja twarzy
|
5 makroelektrod z mikroelektrodami wszczepia się w wewnętrzne struktury skroniowe (ciało migdałowate, przedni i tylny hipokamp, kora nosowa, tylny zakręt przyhipokampowy). Każda elektroda ma 8 mikrostyków, z których każdy rejestruje aktywność od 0 do 3 neuronów (aktywność od 0 do 120 neuronów na pacjenta).
Wizualizacja obrazów 60 nieznanych twarzy i 60 obiektów, które nie są twarzami (przedmiot, dom, scena, zwierzę, roślina, słowo, litera…).
Każdy obraz jest wyświetlany przez 500 ms i oddzielony od następnego obrazem czarnym ekranem o długości 1500 ms.
Aby skupić uwagę pacjenta na obrazie, pacjent zostanie poproszony o naciśnięcie przycisku w momencie zmiany koloru krzyża fiksacyjnego na środku obrazu.
Wizualizacja wizerunków celebrytów (osób znanych pacjentowi), wyświetlana losowo. Każdy obraz jest wyświetlany przez 500 ms i oddzielony od następnego obrazem czarnym ekranem o długości 1500 ms. Aby skupić uwagę pacjenta na obrazie, pacjent zostanie poproszony o naciśnięcie przycisku w momencie zmiany koloru krzyża fiksacyjnego na środku obrazu. Pokazano kilka celebrytów, a dla każdego przedstawiono 60 zdjęć innych niż ta celebryta. Pokazano od 1 do 3 celebrytów (łącznie od 60 do 180 zdjęć). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba potencjałów czynnościowych (różnica aktywności neuronów) generowana sukcesywnie przez wizualną prezentację 60 fotografii różnych nieznanych twarzy i 60 różnych obiektów
Ramy czasowe: po implantacji elektrody do 12 dni
|
Aktywność (liczba potencjału czynnościowego) jest rejestrowana dla każdego neuronu przed i po wizualizacji każdego obrazu.
|
po implantacji elektrody do 12 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba potencjałów czynnościowych (różnica aktywności neuronów) generowanych przez wizualną prezentację 60 zdjęć znanej twarzy docelowej (znajomej) i 60 fotografii nieznanych twarzy (nieznajomych)
Ramy czasowe: po implantacji elektrody do 12 dni
|
Aktywność (liczba potencjału czynnościowego) jest rejestrowana dla każdego neuronu przed i po wizualizacji każdego obrazu.
|
po implantacji elektrody do 12 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Louis MAILLARD, Pr, Service de Neurologie CHRU de Nancy - Hôpital Central
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-A01951-48
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .