Ответы одиночных нейронов при визуальном распознавании у пациентов с эпилепсией (REUNIE)
Исследование церебральных механизмов зрительного узнавания с помощью единичных записей внутримозговых нейронов у больных эпилепсией
Цель состоит в том, чтобы оценить специфические возможности обнаружения лиц отдельных нейронов в сравнении с их способностью обнаружения объектов в медиальной височной доле и вентральной височной коре у больных эпилепсией.
Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить специфические способности обнаружения известных лиц отдельных нейронов по сравнению с их способностью обнаружения неизвестных лиц в медиальной височной доле и вентральной височной коре у пациентов с эпилепсией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Louis MAILLARD, Pr
- Электронная почта: l.maillard@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция
- Рекрутинг
- Service de Neurologie, Hôpital Central, CHRU de Nancy
-
Младший исследователь:
- Jacques Jonas
-
Младший исследователь:
- Jean-Pierre Vignal
-
Младший исследователь:
- Louise Tyvaert
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент с височной или затылочно-височной лекарственно-резистентной парциальной эпилепсией, симптоматической, нуждающейся в хирургическом лечении
- Пациент, подписавший информированное согласие
- Пациент, связанный с социальным обеспечением
- Пациент, прошедший предварительное медицинское обследование
Критерий исключения:
- Лица, находящиеся под правовой защитой или неспособные дать согласие
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
- Пациент с тяжелыми нарушениями зрения неврологического или офтальмологического происхождения
- Пациенты с риском инфицирования по мнению врача или хирурга
- Женщины без эффективной контрацепции
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эпилептический больной
микроэлектродная запись вмешательства: Имплантация смешанных интрацеребральных электродов Детекция лица Индивидуализация лица
|
5 макроэлектродов с микроэлектродами имплантируют во внутренние височные структуры (миндалевидное тело, передний и задний гиппокамп, ринальную кору, заднюю парагиппокампальную извилину). Каждый электрод имеет 8 микроконтактов, каждый из которых регистрирует активность от 0 до 3 нейронов (активность от 0 до 120 нейронов на пациента).
Визуализация изображений 60 неизвестных лиц и 60 объектов, не являющихся лицами (предмет, дом, сцена, животное, растение, слово, буква…).
Каждое изображение отображается в течение 500 мс и отделяется от следующего изображения черным экраном на 1500 мс.
Чтобы удерживать внимание пациента на изображении, пациенту будет предложено нажать кнопку при изменении цвета фиксационного креста в центре изображения.
Визуализация изображений знаменитостей (лиц, известных пациенту), показанных случайным образом. Каждое изображение отображается в течение 500 мс и отделяется от следующего изображения черным экраном на 1500 мс. Чтобы удерживать внимание пациента на изображении, пациенту будет предложено нажать кнопку при изменении цвета фиксационного креста в центре изображения. Показано несколько знаменитостей, для каждой из которых представлено 60 изображений, отличных от этой знаменитости. Показываются от 1 до 3 знаменитостей (всего от 60 до 180 изображений). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество потенциалов действия (разность активности нейронов), последовательно генерируемых визуальным представлением 60 фотографий разных неизвестных лиц и 60 разных объектов.
Временное ограничение: после имплантации электродов до 12 дней
|
Активность (количество потенциалов действия) записывают для каждого нейрона до и после визуализации каждого изображения.
|
после имплантации электродов до 12 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество потенциалов действия (разница активности нейронов), генерируемых визуальным представлением 60 фотографий известного целевого лица (знакомого) и 60 фотографий неизвестных лиц (незнакомых)
Временное ограничение: после имплантации электродов до 12 дней
|
Активность (количество потенциалов действия) записывают для каждого нейрона до и после визуализации каждого изображения.
|
после имплантации электродов до 12 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Louis MAILLARD, Pr, Service de Neurologie CHRU de Nancy - Hôpital Central
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-A01951-48
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .