Egyedülálló neuronok válaszai a vizuális felismerés során epilepsziás betegeknél (REUNIE)
A vizuális felismerés agyi mechanizmusainak tanulmányozása az intracerebrális neuronok egyegységes felvételeivel epilepsziás betegeknél
A cél az egyes neuronok arcfelismerési képességének értékelése, összehasonlítva a tárgydetektáló képességükkel a mediális halántéklebenyben és a ventrális temporális kéregben epilepsziás betegekben.
Másodlagos cél az egyes neuronok ismert arcainak kimutatási képességének értékelése, összehasonlítva az ismeretlen arcok észlelési képességével a mediális halántéklebenyben és a ventrális temporális kéregben epilepsziás betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Louis MAILLARD, Pr
- E-mail: l.maillard@chru-nancy.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország
- Toborzás
- Service de Neurologie, Hôpital Central, CHRU de Nancy
-
Alkutató:
- Jacques Jonas
-
Alkutató:
- Jean-Pierre Vignal
-
Alkutató:
- Louise Tyvaert
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Temporalis vagy occipito-temporalis gyógyszerrezisztens részleges epilepsziában szenvedő beteg, tüneti, műtéti kezelést igényel
- A beteg beleegyezését írta alá
- Társadalombiztosításhoz kötött beteg
- A beteg előzetes orvosi vizsgálaton esett át
Kizárási kritériumok:
- Jogi védelem alatt álló vagy beleegyezésre képtelen személyek
- Jogi vagy közigazgatási határozattal szabadságuktól megfosztott személyek
- Neurológiai vagy szemészeti eredetű súlyos látászavarban szenvedő beteg
- Az orvos vagy a sebész szerint fertőzésveszélyes betegek
- Hatékony fogamzásgátlás nélküli nők
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Epilepsziás beteg
mikroelektródos felvételek beavatkozások: Kevert intracerebrális elektródák beültetése Arcfelismerés Arc individualizálás
|
5 makroelektródát mikroelektródákkal ültetnek be belső temporális struktúrákba (amygdala, anterior és posterior hippocampus, rhinalis cortex, posterior para-hippocampus gyrus). Minden elektród 8 mikrokontaktussal rendelkezik, mindegyik 0-3 neuron aktivitását rögzíti (0-120 neuron/beteg aktivitása).
60 ismeretlen arc és 60 olyan tárgy képének megjelenítése, amelyek nem arcok (tárgy, ház, jelenet, állat, növény, szó, betű…).
Mindegyik kép 500 ms-ig látható, és 1500 ms-os fekete képernyő választja el a következő képtől.
Annak érdekében, hogy a páciens figyelme a képen maradjon, a páciensnek meg kell nyomnia egy gombot a kép közepén lévő fixációs kereszt színváltoztatásánál.
Hírességek képeinek vizualizálása (a páciens által ismert személyek) véletlenszerűen jelennek meg. Mindegyik kép 500 ms-ig látható, és 1500 ms-os fekete képernyő választja el a következő képtől. Annak érdekében, hogy a páciens figyelme a képen maradjon, a páciensnek meg kell nyomnia egy gombot a kép közepén lévő fixációs kereszt színváltoztatásánál. Számos hírességet mutatnak be, mindegyiknél 60, az adott hírességtől eltérő képet mutatnak be. 1-3 híresség látható (összesen 60-180 kép). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akciós potenciál száma (az idegi aktivitás különbsége), amelyet egymás után generál 60 különböző ismeretlen arcról és 60 különböző tárgyról készült fénykép vizuális bemutatása
Időkeret: elektróda beültetés után, legfeljebb 12 napig
|
Az aktivitást (akciós potenciál számát) minden egyes neuron esetében rögzítjük az egyes képek megjelenítése előtt és után.
|
elektróda beültetés után, legfeljebb 12 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akciós potenciál száma (az idegi aktivitás különbsége), amelyet egy ismert célarc (ismerős) és 60 ismeretlen arc (nem ismerős) fényképezésének vizuális bemutatása generál
Időkeret: elektróda beültetés után, legfeljebb 12 napig
|
Az aktivitást (akciós potenciál számát) minden egyes neuron esetében rögzítjük az egyes képek megjelenítése előtt és után.
|
elektróda beültetés után, legfeljebb 12 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Louis MAILLARD, Pr, Service de Neurologie CHRU de Nancy - Hôpital Central
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-A01951-48
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .