Respostas de neurônios únicos durante o reconhecimento visual em pacientes epilépticos (REUNIE)
Estudo dos Mecanismos Cerebrais de Reconhecimento Visual com Registros de Unidade Única de Neurônios Intracerebrais em Pacientes Epilépticos
O objetivo é avaliar as capacidades específicas de detecção facial de neurônios individuais em comparação com sua capacidade de detecção de objetos no lobo temporal medial e no córtex temporal ventral em pacientes epilépticos.
O objetivo secundário é avaliar as capacidades específicas de detecção de faces conhecidas de neurônios individuais em comparação com sua capacidade de detecção de faces desconhecidas no lobo temporal medial e no córtex temporal ventral em pacientes epilépticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Louis MAILLARD, Pr
- E-mail: l.maillard@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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Nancy, França
- Recrutamento
- Service de Neurologie, Hôpital Central, CHRU de Nancy
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Subinvestigador:
- Jacques Jonas
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Subinvestigador:
- Jean-Pierre Vignal
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Subinvestigador:
- Louise Tyvaert
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com epilepsia parcial temporal ou occipito-temporal resistente a medicamentos, sintomática, necessitando de tratamento cirúrgico
- Paciente que assinou consentimento informado
- Paciente filiado à previdência social
- Paciente submetido a exame médico preliminar
Critério de exclusão:
- Pessoas sob proteção legal ou incapazes de consentir
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Paciente com distúrbios visuais graves de origem neurológica ou oftalmológica
- Pacientes com risco de infecção segundo médico ou cirurgião
- Mulheres sem métodos contraceptivos eficazes
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Paciente epiléptico
Intervenções de registros de microeletrodos: Implantação de eletrodos intracerebrais mistos Detecção de faces Individualização de faces
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5 macroeletrodos com microeletrodos são implantados em estruturas temporais internas (amígdala, hipocampo anterior e posterior, córtex rinal, giro para-hipocampal posterior). Cada eletrodo possui 8 microcontatos, cada um registrando a atividade de 0 a 3 neurônios (atividade de 0 a 120 neurônios/paciente).
Visualização de imagens de 60 rostos desconhecidos e 60 objetos que não são rostos (objeto, casa, cena, animal, planta, palavra, letra…).
Cada imagem é exibida por 500 ms e separada da imagem seguinte por uma tela preta de 1500 ms.
Para manter a atenção do paciente na imagem, o paciente será solicitado a apertar um botão na mudança de cor da cruz de fixação no centro da imagem.
Visualização de imagens de celebridades (pessoas conhecidas do paciente), exibidas aleatoriamente. Cada imagem é exibida por 500 ms e separada da imagem seguinte por uma tela preta de 1500 ms. Para manter a atenção do paciente na imagem, o paciente será solicitado a apertar um botão na mudança de cor da cruz de fixação no centro da imagem. Várias celebridades são mostradas, sendo que para cada uma são apresentadas 60 imagens diferentes daquela celebridade. 1 a 3 celebridades são mostradas (60 a 180 imagens no total). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de potencial de ação (diferença de atividade neuronal) gerado sucessivamente pela apresentação visual de 60 fotografias de diferentes rostos desconhecidos e 60 objetos diferentes
Prazo: após a implantação do eletrodo, até 12 dias
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A atividade (número do potencial de ação) é registrada para cada neurônio antes e depois da visualização de cada imagem.
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após a implantação do eletrodo, até 12 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de potencial de ação (diferença de atividade neuronal) gerado pela apresentação visual de 60 fotografias de um rosto alvo conhecido (familiar) e 60 fotografias de rostos desconhecidos (não familiares)
Prazo: após a implantação do eletrodo, até 12 dias
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A atividade (número do potencial de ação) é registrada para cada neurônio antes e depois da visualização de cada imagem.
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após a implantação do eletrodo, até 12 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis MAILLARD, Pr, Service de Neurologie CHRU de Nancy - Hôpital Central
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A01951-48
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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