Reaktionen einzelner Neuronen während der visuellen Erkennung bei epileptischen Patienten (REUNIE)
Untersuchung zerebraler Mechanismen der visuellen Erkennung mit Einzelaufzeichnungen intrazerebraler Neuronen bei epileptischen Patienten
Der Zweck besteht darin, die spezifischen Fähigkeiten der Gesichtserkennung einzelner Neuronen im Vergleich zu ihrer Fähigkeit der Objekterkennung im medialen Temporallappen und im ventralen Temporalkortex bei epileptischen Patienten zu bewerten.
Der sekundäre Zweck besteht darin, die spezifische Fähigkeit zur Erkennung bekannter Gesichter einzelner Neuronen im Vergleich zu ihrer Fähigkeit zur Erkennung unbekannter Gesichter im medialen Temporallappen und im ventralen Temporalkortex bei epileptischen Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Louis MAILLARD, Pr
- E-Mail: l.maillard@chru-nancy.fr
Studienorte
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Nancy, Frankreich
- Rekrutierung
- Service de Neurologie, Hôpital Central, CHRU de Nancy
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Unterermittler:
- Jacques Jonas
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Unterermittler:
- Jean-Pierre Vignal
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Unterermittler:
- Louise Tyvaert
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit temporaler oder okzipitotemporaler arzneimittelresistenter partieller Epilepsie, symptomatisch und chirurgisch behandlungsbedürftig
- Der Patient hat seine Einverständniserklärung unterschrieben
- Patient ist sozialversicherungspflichtig
- Der Patient wurde einer vorläufigen ärztlichen Untersuchung unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die unter Rechtsschutz stehen oder nicht einwilligungsfähig sind
- Personen, denen durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Patient mit schweren Sehstörungen neurologischen oder ophthalmologischen Ursprungs
- Patienten mit Infektionsrisiko laut Arzt oder Chirurgen
- Frauen ohne wirksame Verhütung
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Epileptischer Patient
Mikroelektroden-Aufzeichnungsinterventionen: Implantation gemischter intrazerebraler Elektroden Gesichtserkennung Gesichtsindividualisierung
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5 Makroelektroden mit Mikroelektroden werden in interne temporale Strukturen (Amygdala, vorderer und hinterer Hippocampus, rhinaler Kortex, hinterer Gyrus parahippocampus) implantiert. Jede Elektrode verfügt über 8 Mikrokontakte, die jeweils die Aktivität von 0 bis 3 Neuronen aufzeichnen (Aktivität von 0 bis 120 Neuronen/Patient).
Visualisierung von Bildern von 60 unbekannten Gesichtern und 60 Objekten, die keine Gesichter sind (Objekt, Haus, Szene, Tier, Pflanze, Wort, Buchstabe…).
Jedes Bild wird 500 ms lang angezeigt und vom folgenden Bild durch einen schwarzen Bildschirm von 1500 ms getrennt.
Um die Aufmerksamkeit des Patienten auf das Bild zu lenken, wird er gebeten, bei Farbwechsel des Fixierungskreuzes in der Bildmitte einen Knopf zu drücken.
Visualisierung von Bildern von Prominenten (dem Patienten bekannte Personen), die zufällig angezeigt werden. Jedes Bild wird 500 ms lang angezeigt und vom folgenden Bild durch einen schwarzen Bildschirm von 1500 ms getrennt. Um die Aufmerksamkeit des Patienten auf das Bild zu lenken, wird er gebeten, bei Farbwechsel des Fixierungskreuzes in der Bildmitte einen Knopf zu drücken. Es werden mehrere Berühmtheiten gezeigt, wobei jeweils 60 Bilder unterschiedlicher Berühmtheit präsentiert werden. Es werden 1 bis 3 Prominente gezeigt (insgesamt 60 bis 180 Bilder). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Aktionspotentiale (Differenz der neuronalen Aktivität), die nacheinander durch visuelle Präsentation von 60 Fotografien verschiedener unbekannter Gesichter und 60 verschiedener Objekte erzeugt werden
Zeitfenster: nach Elektrodenimplantation bis zu 12 Tage
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Die Aktivität (Anzahl des Aktionspotentials) wird für jedes Neuron vor und nach der Visualisierung jedes Bildes aufgezeichnet.
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nach Elektrodenimplantation bis zu 12 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Aktionspotentiale (Differenz der neuronalen Aktivität), die durch die visuelle Präsentation von 60 Fotos eines bekannten Zielgesichts (vertraut) und 60 Fotos unbekannter Gesichter (nicht vertraut) erzeugt werden.
Zeitfenster: nach Elektrodenimplantation bis zu 12 Tage
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Die Aktivität (Anzahl des Aktionspotentials) wird für jedes Neuron vor und nach der Visualisierung jedes Bildes aufgezeichnet.
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nach Elektrodenimplantation bis zu 12 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Louis MAILLARD, Pr, Service de Neurologie CHRU de Nancy - Hôpital Central
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-A01951-48
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