Yksittäisten neuronien vasteet visuaalisen tunnistamisen aikana epilepsiapotilailla (REUNIE)
Visuaalisen tunnistamisen aivojen mekanismien tutkimus epilepsiapotilaiden aivosisäisten neuronien yhden yksikön tallennuksilla
Tarkoituksena on arvioida yksittäisten hermosolujen kasvojen havaitsemiskykyä vertaamalla niiden esineiden havaitsemiskykyä mediaalisessa ohimolohkossa ja epilepsiapotilaiden ventraalisessa ohimokuoressa.
Toissijainen tarkoitus on arvioida yksittäisten hermosolujen tunnettujen kasvojen havaitsemiskykyä verrattuna niiden kykyyn havaita tuntemattomat kasvot mediaalisessa ohimolohkossa ja ventraalisessa ohimokuoressa epilepsiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Louis MAILLARD, Pr
- Sähköposti: l.maillard@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska
- Rekrytointi
- Service de Neurologie, Hôpital Central, CHRU de Nancy
-
Alatutkija:
- Jacques Jonas
-
Alatutkija:
- Jean-Pierre Vignal
-
Alatutkija:
- Louise Tyvaert
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on temporaalinen tai occipito-temporaalinen lääkeresistentti osittainen epilepsia, oireinen, kirurgista hoitoa tarvitseva
- Potilas, joka on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan
- Potilas, jolle on tehty alustava lääkärintarkastus
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat lain suojassa tai jotka eivät voi suostua
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella
- Potilas, jolla on vakavia neurologisia tai oftalmologisia näköhäiriöitä
- Potilaat, joilla on infektioriski lääkärin tai kirurgin mukaan
- Naiset ilman tehokasta ehkäisyä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Epileptinen potilas
mikroelektroditallennustoimenpiteet: Seka-aivojensisäisten elektrodien implantointi Kasvojentunnistus Kasvojen yksilöinti
|
5 makroelektrodia, joissa on mikroelektrodit, istutetaan sisäisiin temporaalisiin rakenteisiin (amygdala, anteriorinen ja posteriorinen hippokampus, nenäkuori, posteriorinen parahippokampuksen gyrus). Jokaisessa elektrodissa on 8 mikrokosketinta, joista jokainen tallentaa 0-3 neuronin toiminnan (aktiivisuus 0-120 neuronia/potilas).
Kuvien visualisointi 60 tuntemattomasta kasvoista ja 60 esineestä, jotka eivät ole kasvoja (esine, talo, kohtaus, eläin, kasvi, sana, kirjain…).
Kutakin kuvaa näytetään 500 ms:n ajan ja erotetaan seuraavasta kuvasta 1500 ms:n mustalla näytöllä.
Potilaan huomion pitämiseksi kuvassa potilasta pyydetään painamaan painiketta kuvan keskellä olevan kiinnitysristin värin muuttuessa.
Julkkisten kuvien visualisointi (potilaiden tuntemat henkilöt) näytettiin satunnaisesti. Kutakin kuvaa näytetään 500 ms:n ajan ja erotetaan seuraavasta kuvasta 1500 ms:n mustalla näytöllä. Potilaan huomion pitämiseksi kuvassa potilasta pyydetään painamaan painiketta kuvan keskellä olevan kiinnitysristin värin muuttuessa. Useita julkkiksia näytetään, ja jokaiselle esitetään 60 kuvaa, jotka eroavat kyseisestä julkkiksesta. 1-3 julkkista näytetään (yhteensä 60-180 kuvaa). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintapotentiaalin määrä (hermosolujen aktiivisuuden ero), joka syntyy peräkkäin visuaalisella esityksellä 60 valokuvasta erilaisista tuntemattomista kasvoista ja 60 eri kohteesta
Aikaikkuna: elektrodin istutuksen jälkeen, jopa 12 päivää
|
Aktiivisuus (toimintapotentiaalin lukumäärä) kirjataan jokaiselle neuronille ennen kunkin kuvan visualisointia ja sen jälkeen.
|
elektrodin istutuksen jälkeen, jopa 12 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiopotentiaalin määrä (hermosolujen aktiivisuuden ero), joka syntyy visuaalisella esityksellä 60 valokuvasta tunnetuista kohdekasvoista (tutut) ja 60 valokuvasta tuntemattomista kasvoista (ei tuttuja)
Aikaikkuna: elektrodin istutuksen jälkeen, jopa 12 päivää
|
Aktiivisuus (toimintapotentiaalin lukumäärä) kirjataan jokaiselle neuronille ennen kunkin kuvan visualisointia ja sen jälkeen.
|
elektrodin istutuksen jälkeen, jopa 12 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louis MAILLARD, Pr, Service de Neurologie CHRU de Nancy - Hôpital Central
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A01951-48
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .