Respuestas de neuronas individuales durante el reconocimiento visual en pacientes epilépticos (REUNIE)
Estudio de los mecanismos cerebrales de reconocimiento visual con grabaciones unitarias de neuronas intracerebrales en pacientes epilépticos
El propósito es evaluar las capacidades específicas de detección de rostros de neuronas individuales en comparación con su capacidad de detección de objetos en el lóbulo temporal medio y la corteza temporal ventral en pacientes epilépticos.
El objetivo secundario es evaluar las capacidades específicas de detección de caras conocidas de neuronas individuales en comparación con su capacidad de detección de caras desconocidas en el lóbulo temporal medio y la corteza temporal ventral en pacientes epilépticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Louis MAILLARD, Pr
- Correo electrónico: l.maillard@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia
- Reclutamiento
- Service de Neurologie, Hôpital Central, CHRU de Nancy
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Sub-Investigador:
- Jacques Jonas
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Sub-Investigador:
- Jean-Pierre Vignal
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Sub-Investigador:
- Louise Tyvaert
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con epilepsia parcial resistente a fármacos temporal u occipito-temporal, sintomática, que requiere tratamiento quirúrgico
- Paciente habiendo firmado consentimiento informado
- Paciente afiliado a la seguridad social
- Paciente que se ha sometido a un examen médico preliminar.
Criterio de exclusión:
- Personas tuteladas o incapaces de consentir
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
- Paciente con trastornos visuales severos de origen neurológico u oftalmológico
- Pacientes con riesgo de infección según médico o cirujano
- Mujeres sin métodos anticonceptivos efectivos
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Paciente epiléptico
grabaciones de microelectrodos intervenciones: Implantación de electrodos intracerebrales mixtos Detección de rostros Individualización de rostros
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Se implantan 5 macroelectrodos con microelectrodos en estructuras temporales internas (amígdala, hipocampo anterior y posterior, corteza rinal, giro parahipocampal posterior). Cada electrodo tiene 8 microcontactos, cada uno registra la actividad de 0 a 3 neuronas (actividad de 0 a 120 neuronas/paciente).
Visualización de imágenes de 60 rostros desconocidos y 60 objetos que no son rostros (objeto, casa, escena, animal, planta, palabra, letra…).
Cada imagen se muestra durante 500 ms y se separa de la imagen siguiente por una pantalla negra de 1500 ms.
Para mantener la atención del paciente en la imagen, se le pedirá que presione un botón en el cambio de color de la cruz de fijación en el centro de la imagen.
Visualización de imágenes de celebridades (personas conocidas por el paciente), mostradas aleatoriamente. Cada imagen se muestra durante 500 ms y se separa de la imagen siguiente por una pantalla negra de 1500 ms. Para mantener la atención del paciente en la imagen, se le pedirá que presione un botón en el cambio de color de la cruz de fijación en el centro de la imagen. Se muestran varias celebridades, con para cada una la presentación de 60 imágenes diferentes de esa celebridad. Se muestran de 1 a 3 celebridades (60 a 180 imágenes en total). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de potencial de acción (Diferencia de actividad neuronal) generado sucesivamente por presentación visual de 60 fotografías de diferentes rostros desconocidos y 60 objetos diferentes
Periodo de tiempo: después de la implantación del electrodo, hasta 12 días
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La actividad (número de potencial de acción) se registra para cada neurona antes y después de la visualización de cada imagen.
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después de la implantación del electrodo, hasta 12 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de potencial de acción (Diferencia de actividad neuronal) generado por la presentación visual de 60 fotografías de una cara objetivo conocida (familiar) y 60 fotografías de caras desconocidas (no familiar)
Periodo de tiempo: después de la implantación del electrodo, hasta 12 días
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La actividad (número de potencial de acción) se registra para cada neurona antes y después de la visualización de cada imagen.
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después de la implantación del electrodo, hasta 12 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis MAILLARD, Pr, Service de Neurologie CHRU de Nancy - Hôpital Central
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-A01951-48
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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