Enkeltnevronresponser under visuell gjenkjenning hos epileptiske pasienter (REUNIE)
Studie av cerebrale mekanismer for visuell gjenkjenning med enkeltenhetsregistreringer av intracerebrale nevroner hos epileptiske pasienter
Hensikten er å evaluere spesifikke kapasiteter for ansiktsdeteksjon av individuelle nevroner ved sammenligning med deres evne til gjenstandsdeteksjon i medial tinninglapp og ventral temporal cortex hos epileptiske pasienter.
Sekundært formål er å evaluere spesifikke kapasiteter for deteksjon av kjente ansikter til individuelle nevroner ved sammenligning med deres kapasitet til deteksjon av ukjente ansikter i medial temporallapp og ventral temporal cortex hos epileptiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Louis MAILLARD, Pr
- E-post: l.maillard@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike
- Rekruttering
- Service de Neurologie, Hôpital Central, CHRU de Nancy
-
Underetterforsker:
- Jacques Jonas
-
Underetterforsker:
- Jean-Pierre Vignal
-
Underetterforsker:
- Louise Tyvaert
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med temporal eller occipito-temporal legemiddelresistent partiell epilepsi, symptomatisk, som trenger kirurgisk behandling
- Pasienten har signert informert samtykke
- Pasient tilknyttet trygd
- Pasient som har gjennomgått foreløpig medisinsk undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Personer under juridisk beskyttelse eller ute av stand til å samtykke
- Personer frihetsberøvet ved juridisk eller administrativ beslutning
- Pasient med alvorlige synsforstyrrelser av nevrologisk eller oftalmologisk opprinnelse
- Pasienter med infeksjonsrisiko ifølge lege eller kirurg
- Kvinner uten effektiv prevensjon
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Epileptisk pasient
mikro-elektrodeopptak intervensjoner: Implantasjon av blandede intracerebrale elektroder Ansiktsdeteksjon Ansiktsindividualisering
|
5 makroelektroder med mikroelektroder implanteres i interne temporale strukturer (amygdala, fremre og bakre hippocampus, rhinal cortex, posterior para-hippocampus gyrus). Hver elektrode har 8 mikrokontakter, som hver registrerer aktiviteten til 0 til 3 nevroner (aktivitet på 0 til 120 nevroner/pasient).
Visualisering av bilder av 60 ukjente ansikter og 60 objekter som ikke er ansikter (objekt, hus, scene, dyr, plante, ord, bokstav...).
Hvert bilde vises i 500 ms og separeres fra følgende bilde med svart skjerm på 1500 ms.
For å holde pasientens oppmerksomhet på bildet, vil pasienten bli bedt om å trykke på en knapp ved fargeendring av fikseringskrysset i midten av bildet.
Visualisering av bilder av kjendiser (personer kjent av pasienten), ble vist tilfeldig. Hvert bilde vises i 500 ms og separeres fra følgende bilde med svart skjerm på 1500 ms. For å holde pasientens oppmerksomhet på bildet, vil pasienten bli bedt om å trykke på en knapp ved fargeendring av fikseringskrysset i midten av bildet. Flere kjendiser vises, med for hver presentasjon av 60 bilder som er forskjellige fra den kjendisen. 1 til 3 kjendiser vises (60 til 180 bilder totalt). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall aksjonspotensial (forskjell i nevronaktivitet) generert suksessivt ved visuell presentasjon av 60 fotografier av forskjellige ukjente ansikter og 60 forskjellige objekter
Tidsramme: etter elektrodeimplantasjon, opptil 12 dager
|
Aktivitet (antall handlingspotensial) registreres for hvert nevron før og etter visualisering av hvert bilde.
|
etter elektrodeimplantasjon, opptil 12 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall aksjonspotensial (forskjell på nevronal aktivitet) generert ved visuell presentasjon av 60 fotografering av et kjent målansikt (kjent) og 60 fotografering av ukjente ansikter (ikke kjent)
Tidsramme: etter elektrodeimplantasjon, opptil 12 dager
|
Aktivitet (antall handlingspotensial) registreres for hvert nevron før og etter visualisering av hvert bilde.
|
etter elektrodeimplantasjon, opptil 12 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louis MAILLARD, Pr, Service de Neurologie CHRU de Nancy - Hôpital Central
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-A01951-48
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .